Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av interferens mellom bioelektrisk impedansanalyse og implanterbare cardioverter-defibrillatorer

28. januar 2015 oppdatert av: Philippe Meyer, University Hospital, Geneva

Bruk av bioelektrisk impedansanalyse i ernæringsvurderingen av pasienter med CHF utstyrt med implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Evaluering av elektromagnetisk interferens mellom bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD-er).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Elektrogrammer av ICD-er vil bli analysert under trådløs telemetri og under kroppssammensetningsmåling ved bruk av BIA. ICD-terapi vil ha blitt midlertidig inaktivert før målingen for å unngå upassende støt, og sensitivitetsnivået til ICD vil bli satt til maksimum. Kroppssammensetning vil bli målt ved tre frekvenser (5 khz, 50 khz og 100 khz).

Interferens vil bli vurdert ved tilstedeværelsen av synlige artefakter på sanntidselektrogrammet, med ICD-markørmerknader som viser atrielle og/eller ventrikulære registrerte episoder. Utfallsmålet vil være antall og andel pasienter som har elektromagnetiske forstyrrelser av ICD når BIA er utført.

Prosedyren vil ta ca. 5-10 minutter, med omprogrammering av enheten på slutten av testen. Det vil ikke bli utført ytterligere oppfølging i forbindelse med studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva 14, Sveits, 1211
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
        • Ta kontakt med:
          • Philippe Meyer, MD
          • Telefonnummer: +41223727225

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ICD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Implantasjon med en trådløs-aktivert ICD

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne til å signere et informert samtykke
  • Pacemakeravhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elektromagnetisk interferens
Eksponering for BIA-interferens med ICD
Andre navn:
  • Studie gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som har elektromagnetisk interferens av ICD når de utsettes for BIA.
Tidsramme: 5-10 minutter
5-10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Quality control study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere