Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení interference mezi analýzou bioelektrické impedance a implantabilními kardiovertery-defibrilátory

28. ledna 2015 aktualizováno: Philippe Meyer, University Hospital, Geneva

Využití analýzy bioelektrické impedance při nutričním hodnocení pacientů s CHF vybavených implantabilními kardiovertery-defibrilátory

Hodnocení elektromagnetické interference mezi analýzou bioelektrické impedance (BIA) a implantabilními kardiovertery defibrilátory (ICD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektrogramy ICD budou analyzovány při bezdrátové telemetrii a při měření tělesného složení pomocí BIA. Terapie ICD bude před měřením dočasně deaktivována, aby se zabránilo nevhodným výbojům, a úroveň citlivosti ICD bude nastavena na maximum. Složení těla bude měřeno na třech frekvencích (5 khz, 50 khz a 100 khz).

Interference bude hodnocena přítomností viditelných artefaktů na elektrogramu v reálném čase, přičemž anotace ICD markerů ukazují síňové a/nebo komorové snímané epizody. Měřítkem výsledku bude počet a podíl pacientů, kteří mají elektromagnetické rušení ICD, když se provádí BIA.

Procedura bude trvat přibližně 5-10 minut s přeprogramováním zařízení na konci testu. Žádné další sledování v rámci studie nebude prováděno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva 14, Švýcarsko, 1211
        • Nábor
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Philippe Meyer, MD
          • Telefonní číslo: +41223727225

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ICD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Implantace pomocí bezdrátového ICD

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Závislost na kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Elektromagnetické rušení
Jiný: Vystavení interferenci BIA s ICD
Vystavení interferenci BIA s ICD
Ostatní jména:
  • Studijní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří mají elektromagnetické rušení ICD při vystavení BIA.
Časové okno: 5-10 minut
5-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Quality control study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit