外来腹腔鏡手術後の回復の質に対する術前デュロキセチンの影響
調査の概要
詳細な説明
女性患者は、男性患者と比較して外科的回復の質が低いことが実証されています.1 疼痛に対する感受性の増加および術後の吐き気と嘔吐に対する感受性の増加が、原因因子として考えられています.2, 3 現在、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける女性患者の回復の質を改善するための戦略はほとんど示されていません.4 外来腹腔鏡検査を受けている女性患者のより良い回復は、これらの患者が退院後に強力な静脈内投薬や看護サポートを利用できないため、特に望ましい.
さらに、外来手術後の痛みは、米国とヨーロッパでは未解決の問題のままです.5,6 それは退院の遅れに関連しており、有害な副作用を伴うオピオイド消費の増加につながる可能性があります. マルチモーダル鎮痛技術の概念は 15 年以上前に導入され、NSAID、アセトアミノフェン、膜安定剤、ケタミン、および局所および局所麻酔技術を含むいくつかの技術が長年にわたって研究されてきました.7,8 セロトニンとノルエピネフリンの両方が、中枢神経系の痛みのメカニズムの調節に関与しています。 デュロキセチンは、選択的なセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤であり、慢性筋骨格痛、糖尿病性末梢神経因性疼痛、帯状疱疹後神経痛、線維筋痛症などの症状の緩和に使用されてきました.9,10 デュロキセチンは、膝関節置換術を受ける患者の術後モルヒネ必要量を減らすこともわかっています.11 MQOR 40 は、麻酔および手術後の患者の回復を評価するために特別に設計された検証済みの機器です.12 この機器は、デュロキセチンの場合のように、患者の回復のさまざまな分野に影響を与える介入を調べるのに特に有効です。
自殺行動アンケート(SBQ-R)を使用して、潜在的な被験者の自殺リスクをスクリーニングします。 質問票で高得点をとった結果、いずれかの被験者が自殺念慮を示した場合、その外科医および/またはプライマリケア提供者は、主任研究員から通知されます。
この研究の目的は、外来手術後の術後の回復の質に対する術前のデュロキセチンの効果を判断することです。
重要性: 術前のデュロキセチンの使用は、患者の回復の質を改善し、術後の痛み、オピオイド消費、および外来手術後のオピオイド関連の副作用を軽減する可能性があります。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Prentice Womens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外来婦人科腹腔鏡検査
- ASA PS 1 および 2
- 英語が上手
除外基準:
- デュロキセチンに対するアレルギーの病歴、オピオイドの慢性使用歴、妊娠中の患者、術前の SSRI または SNRI の使用、心電図の QT 間隔の延長
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
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プラセボ
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実験的:デュロキセチン
デュロキセチン 60mg PO
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患者は、デュロキセチンまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為化されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QOR-40 グローバル スコア
時間枠:24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中オピオイド消費
時間枠:1時間
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術中のモルヒネ IV 相当量のオピオイド消費量を mg 単位で測定する
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1時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00096889
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