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一般開業医を通じた患者への健康予防プログラム

2015年1月29日 更新者:Christine Holmberg、Berlin School of Public Health

治療を担当する一般開業医を通じた患者への§20 SGB V 健康予防プログラムの提供と調停 - 混合法研究

2000 年の医療改革 GKV および 2007 年の SGB V 第 20 条の競争強化法 GKV により、医療保険制度は一次予防と運営上の健康支援における活動枠が拡大されました。

これらの条項により、国民が健康保険制度の健康支援プログラムや健康研修の払い戻しを認める可能性が生じます。

医師の推奨は、患者の治療決定における最も重要な予測因子の 1 つです。

同時に、一次予防に費やされるのは一般開業医の勤務時間のごく一部です。

したがって、本研究の目的は、予防の提案の仲介に一般開業医を組み込むことができるかどうか、またどのように組み込むことができるかを検討することである。

この目的を達成するには、まず一般開業医が一次予防コースの仲介にどの程度組み込まれているかを把握する必要があります。 一般開業医が GKV 被保険者向けの GKV 改良型予防プログラムについて知っているかどうか、またその調停に関与しているかどうかについては、これまでのところ情報がありません。 この研究プロジェクトはこのギャップを埋めるでしょう。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 一般開業医の診察で一次予防の役割を探る
  2. 一般開業医の意見に従ってどの社会機関が一次予防を担当しているかを分析する
  3. 一般開業医が相談時にどの一次予防プログラムを推奨しているかを調査する
  4. どの要因が調停において役割を果たしているかを分析する
  5. §20 を持つ一般開業医が精通しているかどうかを調査するため。

これは、ベルリンのすべての一般開業医を対象とした郵送調査と、25 人の一般開業医からなるフォーカス グループを組み合わせた混合方法研究です。

この研究では、ベルリンのすべての一般開業医 (n=1300) が郵送されます。 フォーカス グループの参加者は、シャリテの一般医学研究所の指導医の中から招待されます。

両方の方法を独自に分析した後、両方のデータセットの解釈の三角測量を実行して、研究の質問に対する考えられる答えを見つけます。 結果の双方向性は、フォーカス グループの議論の結果が調査の結果によって説明される可能性があるだけでなく、フォーカス グループの議論の結果における調査回答の可能な解釈を見つけるのに役立ちます (フリック)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景 ドイツでは、男性の 70%、女性の 50% が過体重または肥満です。 過体重、糖尿病、その他のライフスタイルに関連する危険因子の頻度と、それに関連する慢性疾患のリスクの上昇を考慮して、予防措置が開始されています。

2000 年の医療改革 GKV および 2007 年の SGB V 第 20 条の競争強化法 GKV により、医療保険制度は一次予防と運営上の健康支援における活動枠が拡大されました。

これらの条項により、国民が健康保険制度の健康支援プログラムや健康研修の払い戻しを認める可能性が生じます。 さらに、プログラムには、身体活動、栄養相談、禁煙プログラム、またはリラクゼーション技術の学習のサポートも含まれます。 GKV 被保険者全体の約 2 ~ 3% が、一次予防コースやセミナーのオファーに参加しています。

医師の推奨は、患者の治療決定における最も重要な予測因子の 1 つです。

同時に、一次予防に費やされるのは一般開業医の勤務時間のごく一部です。

したがって、本研究の目的は、予防の提案の仲介に一般開業医を組み込むことができるかどうか、またどのように組み込むことができるかを検討することである。

この目的を達成するには、まず一般開業医が一次予防コースの仲介にどの程度組み込まれているかを把握する必要があります。 一般開業医が GKV 被保険者向けの GKV 改良型予防プログラムについて知っているかどうか、またその調停に関与しているかどうかについては、これまでのところ情報がありません。 この研究プロジェクトはこのギャップを埋めるでしょう。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 一般開業医の診察で一次予防の役割を探る
  2. 一般開業医の意見に従ってどの社会機関が一次予防を担当しているかを分析する
  3. 一般開業医が相談時にどの一次予防プログラムを推奨しているかを調査する
  4. どの要因が調停において役割を果たしているかを分析する
  5. §20 を持つ一般開業医が精通しているかどうかを調査するため。

メソッド

  1. 研究デザイン:

    これは、ベルリンのすべての一般開業医を対象とした郵送調査と、25 人の一般開業医からなるフォーカス グループを組み合わせた混合方法研究です。

    この設計は調査質問から生じており、一般開業医の診療において一次予防がどの程度の役割を果たしているか、また§20 が一般開業医の間で知られているかどうかを郵便調査から把握する。

    フォーカスグループでは、一次予防において一般開業医がどのような役割を担うことができるか、あるいは望んでいるのか、また彼らが§20 プログラムの提供に関して仲介者としてどの程度の役割を認識できるのかが分析される。 一次予防における障壁と一般開業医の役割について検討します。

  2. 研究対象者 この研究では、ベルリンのすべての一般開業医 (n=1300) が郵送されます。 フォーカス グループの参加者は、シャリテ総合医学研究所の指導医の中から招待されます (以下の特徴を参照)。これも郵送調査の一部です。

    シャリテ・ベルリン総合医学指導医の特徴:

    • 教えることの適性と喜び
    • 総合内科専門医、一般診療内科医または現役内科医
    • 設立期間 > 3年
    • 500 GKV-Versicherte / 四半期以上
    • 一方的な診療を行わない典型的な一般開業医のスペクトル
    • 定期的な家庭訪問
    • 学生専用のスペース
    • 必要時間数の保証
  3. 手順調査 データ収集のために、標準化された調査票が開発されました。 文献調査と研究の目的により、アンケートの開発が行われました。 完了後、認知面接により質問書の理解度がチェックされました。

    データ収集 ベルリンの 1,300 人の一般開業医全員が、ベルリン医師会を通じてサービス プロバイダー Data-B によって記録されます。

    一般開業医は、検証済みの質問票、切手が貼られた封筒、および切手が貼られたはがきを受け取ります。 調査は仮名で行われます。 アンケートを個人データと結び付けることはできません。

    医師の調査が専門家団体またはその分野の他の著名な代表者の支援を受けている場合、回答率は高くなります。 したがって、この調査は、ベルリンのシャリテ医科大学総合医学研究所所長ブラウン教授の支援を受けています。

    また、アンケートの長さも回答率に影響します。 これは質問票の作成時に考慮されました。

    回答率をさらに高めるために、ディルマン法を適用します。 これは、未回答者に対して 3 週間後にはがきのリマインダーを送信することを意味します。 未回答の方には2週間後、再度アンケートと返送はがきをお送りいたします。 4週間経っても葉書を送らなかった一般開業医は、無回答とみなされます。

    率直なはがきには、どの医師がアンケートに回答したかの概要が記載されています。 はがきに記載されている識別番号により、サービス プロバイダー Data-B は医師の住所または診療所を識別できます。

    当社はサービスプロバイダーのために、はがきの識別番号を収集します。 データ B は、番号がリストに載っていない人に 2 週間以内にリマインダーを送信します。

    この手順は 2 週間後にもう一度実行されますが、今回はアンケートが行われます。 これが 3 回目の最後の連絡であるため、この最後の郵送にははがきは含まれません。

    アンケートのデータはBSPHが管理し、住所ファイルはData-Bが管理します。 これにより、調査の匿名性が保証されます。 BSPH では、どの医師がどのアンケートに回答したかを特定することができないためです。

    研究スタッフは、アンケートの日付を Access データ バンクに入力します。 データ分析を実行するには、データ バンクを SPSS にエクスポートします。

    フォーカス グループ さらに、5 人の参加者による 5 つのフォーカス グループが実施されます。 フォーカス グループは、さまざまな診療形態、グ​​ループ診療、追加オファーを伴う診療、個人患者との診療が均等にフォーカス グループに含まれるように構成されています。

    これまでのところ、おそらく単一の焦点を当てたグループは、さまざまな練習特性を持ち、年齢が混合された参加者から構成されます。

    ディスカッションの前に、フォーカス グループの参加者はアンケートに記入するよう求められます。これにより、アンケートについてフォーカス グループと連絡を取ることができます。 アンケートは個人情報なしで記入および収集されます。 したがって、どの参加者がどのアンケートに回答したかを知ることはできません。

    フォーカスグループの結果の一般化可能性について結論を導き出すためには、アンケートに関するフォーカスグループの集計データをベルリンの一般開業医のデータと比較することが可能となる。

    モデレーターがグループのディスカッションをガイドし、同僚がオブザーバーとなって会議を記録します。 フォーカスグループのプロセスは、会議の開始時にモデレータに与えられる誘導質問のカタログ (付録) に基づいて実施されます。 オブザーバーとモデレーターは、会議の直後に完全なプロトコルを作成します。

    議論はデジタル録音されます。 フォーカスグループ会議の後、名前および他の個人を特定できるコンテンツは(削除または新規録音によって)音声記録から消去され、最終的な音声文書は安全なCharitéサーバーに保存されます。 各フォーカスグループについて、実践の特徴、年齢構成、性別が文書化され、割り当てられます。 参加者の名前は保存されません。

  4. データ分析

アンケート 収集されたデータの記述統計分析は、SPSS を使用して実行されます。

フォーカス グループのディスカッション フォーカス グループの内容は、ガイドとなる質問のカタログに基づいて分析されます。

分析手順には、コードの割り当てとグラウンデッド セオリーの適用が含まれます。 このオープンな分析プロセスは、純粋なコンテンツ分析では特定できない可能性のあるトピックと関係を特定できるように選択されています。

三角測量 両方の方法を独自に分析した後、両方のデータセットの解釈の三角測量を実行して、研究の質問に対する考えられる答えを見つけます。 結果の双方向性は、フォーカス グループの議論の結果が調査の結果によって説明される可能性があるだけでなく、フォーカス グループの議論の結果における調査回答の可能な解釈を見つけるのに役立ちます (フリック)。

データの機密性 研究の定量的な部分では、個人データや連絡先情報 (名前、生年月日、住所、電話番号、電子メール) は収集されません。 (前のセクションを参照)。 性別とカテゴリごとの年齢を収集します。 この調査は、データ収集、分析、公開のすべての段階で匿名で行われます。 出版物には、複合データの統計分析が含まれます。 ドイツの機密保持に関する法律の遵守は常に認められます。

インフォームド・コンセント 研究の定量的部分における記入済みのアンケートへの回答は、インフォームド・コンセントとして評価されます。 診療所のスタンプが押された郵便カードにより、Data-B はこれらを医師の名前と住所のデータバンクと比較することができます。 いつでもアンケートや実践を特定することは不可能です。 フォーカスグループミーティングへの出席は、参加の承諾として評価されます。

フォーカスグループのアンケートとデジタル記録はシャリテで 10 年間保管されます。

倫理委員会 慈善団体の「Datenschutzbeauftragte」に必要な場合は、倫理委員会の承認を得ます。 いずれの場合も、倫理委員会には研究の目的が通知されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

474

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13347
        • Berlin School of Public Health, Charite Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、ベルリンのすべての一般開業医 (n=1300) が郵送されます。 フォーカス グループの参加者は、シャリテ総合医学研究所の指導医の中から招待されます (以下の特徴を参照)。これも郵送調査の一部です。

説明

フォーカスグループの包含基準:

  • シャリテ総合医学研究所の指導医
  • 教えることの適性と喜び
  • 総合内科専門医、一般診療内科医または現役内科医
  • 設立期間 > 3年
  • 500 GKV-Versicherte / 四半期以上
  • 一方的な診療を行わない典型的な一般開業医のスペクトル
  • 定期的な家庭訪問
  • 学生専用のスペース
  • 必要時間数の保証

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアにおける一次予防の普及と実践
時間枠:すぐに
ある時点での横断調査
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月29日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BSPH GP´s Prevention Programme

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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