- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02351570
Ennaltaehkäisyohjelmat potilaille yleislääkäreiden kautta
§ 20 SGB V -terveyden ehkäisyohjelmien tarjoaminen ja välitys potilaille heidän hoitavan yleislääkärinsä kautta – sekamenetelmiä koskeva tutkimus
Terveysuudistuksella GKV vuonna 2000 sekä kilpailun vahvistuslailla GKV vuonna 2007 §20 SGB V:ssä sairausvakuutusjärjestelmät ovat saaneet laajennetun toimintakehyksen primaariehkäisyssä ja operatiivisessa terveystuessa.
Näiden kohtien kautta syntyy kansalaisille mahdollisuus vuokrata sairausvakuutusjärjestelmien terveydenhuoltoa tukevia ohjelmia tai terveyskoulutusta.
Lääkärin suositus on yksi tärkeimmistä potilaiden hoitopäätösten ennustajista.
Samaan aikaan ensisijainen ehkäisy vie hyvin pienen osan yleislääkäreiden työajasta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voitaisiinko yleislääkäreitä ottaa mukaan ennaltaehkäisyn tarjousten välittämiseen ja miten.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on ensin ymmärrettävä, missä määrin yleislääkärit ovat jo integroituneet primaariehkäisyn kurssien välittämiseen. Toistaiseksi ei ole tietoa siitä, tietävätkö yleislääkärit GKV-vakuutetun henkilön GKV:n parantamista ehkäisyohjelmista ja ovatko he mukana niiden sovittelussa. Tämä tutkimushanke täyttää tämän kuilun.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- tutkia primaariehkäisyn roolia yleislääkärin konsultaatiossa
- analysoida, mitkä sosiaaliset instituutiot ovat vastuussa primaarisesta ehkäisystä yleislääkärin näkemyksen mukaan
- tutkia, mitä primaariehkäisyn ohjelmia yleislääkärit suosittelevat konsultaatiossaan
- analysoida mitkä tekijät vaikuttavat sovitteluun
- tutkia, ovatko yleislääkärit §20 tuttuja.
Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa yhdistyvät kaikkien Berliinin yleislääkäreiden postikysely 25 yleislääkärin kohderyhmiin.
Tässä tutkimuksessa kaikki Berliinin yleislääkärit (n=1300) postitetaan. Fokusryhmiin osallistujat kutsutaan Chariten yleislääketieteen instituutin opetuslääkäreiden joukosta.
Kun molemmat menetelmät on analysoitu yksinään, suoritetaan molempien aineistojen tulkinnan kolmiomittaus mahdollisten vastausten löytämiseksi tutkimuskysymyksiin. Tulosten kaksisuuntaisuus auttaa löytämään mahdollisia tulkintoja kyselyvastauksista fokusryhmäkeskustelujen tuloksissa, ja fokusryhmäkeskustelujen tuloksia voidaan selittää kyselyn tuloksilla (Flick).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Saksassa 70 % miehistä ja 50 % naisista on ylipainoisia tai lihavia. Ylipainon, diabeteksen ja muiden elämäntyyliin liittyvien riskitekijöiden yleisyyden ja siihen liittyvän kohonneen kroonisten sairauksien riskin vuoksi on käynnistetty ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
Terveysuudistuksella GKV vuonna 2000 sekä kilpailun vahvistuslailla GKV vuonna 2007 §20 SGB V:ssä sairausvakuutusjärjestelmät ovat saaneet laajennetun toimintakehyksen primaariehkäisyssä ja operatiivisessa terveystuessa.
Näiden kohtien kautta syntyy kansalaisille mahdollisuus vuokrata sairausvakuutusjärjestelmien terveydenhuoltoa tukevia ohjelmia tai terveyskoulutusta. Lisäksi ohjelmat tukevat liikuntaa, ravitsemusneuvontaa, savuvieroitusohjelmia tai myös rentoutumistekniikoiden oppimista. Noin kahdesta kolmeen prosenttia kaikista GKV-vakuutetuista osallistuu ennaltaehkäiseviin kursseihin ja seminaaritarjouksiin.
Lääkärin suositus on yksi tärkeimmistä potilaiden hoitopäätösten ennustajista.
Samaan aikaan ensisijainen ehkäisy vie hyvin pienen osan yleislääkäreiden työajasta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voitaisiinko yleislääkäreitä ottaa mukaan ennaltaehkäisyn tarjousten välittämiseen ja miten.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on ensin ymmärrettävä, missä määrin yleislääkärit ovat jo integroituneet primaariehkäisyn kurssien välittämiseen. Toistaiseksi ei ole tietoa siitä, tietävätkö yleislääkärit GKV-vakuutetun henkilön GKV:n parantamista ehkäisyohjelmista ja ovatko he mukana niiden sovittelussa. Tämä tutkimushanke täyttää tämän kuilun.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- tutkia primaariehkäisyn roolia yleislääkärin konsultaatiossa
- analysoida, mitkä sosiaaliset instituutiot ovat vastuussa primaarisesta ehkäisystä yleislääkärin näkemyksen mukaan
- tutkia, mitä primaariehkäisyn ohjelmia yleislääkärit suosittelevat konsultaatiossaan
- analysoida mitkä tekijät vaikuttavat sovitteluun
- tutkia, ovatko yleislääkärit §20 tuttuja.
menetelmät
Opintojen suunnittelu:
Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa yhdistyvät kaikkien Berliinin yleislääkäreiden postikysely 25 yleislääkärin kohderyhmiin.
Suunnittelu syntyy tutkimuskysymyksestä siten, että postikyselystä saamme käsityksen, missä määrin primaariprevention yleislääkärin vastaanotolla on rooli ja onko §20 tunnettu yleislääkäreiden keskuudessa.
Fokusryhmissä analysoidaan, minkä roolin yleislääkärit voivat tai haluavat primaariehkäisyssä ottaa ja missä määrin he voivat kokea itsensä välittäjinä §20 ohjelmien tarjontaan liittyen. Esteitä sekä yleislääkärin roolia primaariehkäisyssä tutkitaan.
Tutkimuspopulaatio Tässä tutkimuksessa kaikki Berliinin yleislääkärit (n=1300) postitetaan. Fokusryhmiin osallistujat kutsutaan Chariten yleislääketieteen instituutin opetuslääkäreiden joukosta (katso ominaisuudet alla), jotka ovat myös osa postikyselyä.
Charité Berlin yleislääketieteen lääkäreiden opettamisen ominaisuudet:
- Kykyä ja iloa opettamiseen
- Yleislääketieteen erikoislääkäri, yleislääkäri tai aktiivinen sisätautilääkäri
- Perustamisen kesto > 3 vuotta
- Yli 500 GKV-Versicherte / vuosineljännes
- Tyypillinen yleislääkärin kirjo ilman yksipuolista harjoittelua
- Säännölliset kotikäynnit
- Erillinen tila opiskelijoille
- Takuu tarvittavasta tuntimäärästä
Menettelytutkimus Tiedonkeruuta varten kehitettiin standardoitu kyselylomake. Kyselylomakkeen kehittämistä johti kirjallisuustutkimus sekä tutkimuksen tavoite. Kyselyn täyttämisen jälkeen kyselyn ymmärrettävyyttä tarkistettiin kognitiivisilla haastatteluilla.
Tiedonkeruu Kaikki 1300 Berliinin yleislääkäriä on kirjannut palveluntarjoaja Data-B Berliinin lääkäriliiton kautta.
Yleislääkärit saavat validoidun kyselylomakkeen, frankeeratun kirjekuoren ja frankeeratun postikortin. Kysely on keksitty salanimellä. Kyselyä ei voi yhdistää henkilötietoihin.
Lääkärin kyselyn vastausprosentti nousee, jos kyselyä tukevat ammattijärjestöt tai muut alan merkittävät edustajat. Tästä syystä kyselyä tukee professori Braun, Berliinin Chariten lääketieteellisen yliopiston yleislääketieteen instituutin johtaja.
Myös kyselyn pituus vaikuttaa vastausprosenttiin. Tämä on otettu huomioon kyselyn kehittämisessä.
Nostaaksemme vastausprosenttia edelleen käytämme Dillman-menetelmää. Tämä tarkoitti sitä, että lähetämme kolmen viikon kuluttua postikorttimuistutuksen niille, jotka eivät vastaa. Muut kahden viikon kuluttua lähetämme uudelleen niille, jotka eivät ole vastanneet, kyselylomakkeen sekä frankeeratun postikortin. Ne yleislääkärit, jotka eivät ole lähettäneet postikorttia neljään viikkoon, katsotaan vastaamattomiksi.
Frankoidussa postikortissa on yleiskuva siitä, ketkä lääkärit ovat vastanneet kyselyyn. Postikortissa olevasta tunnistenumerosta palveluntarjoaja Data-B voi tunnistaa lääkärin osoitteen tai vastaanoton.
Keräämme palveluntarjoajalta postikorttien tunnistenumerot. Data-B lähettää kahden viikon kuluessa muistutuksen niille, joiden numeroa ei ole listalla.
Tämä toimenpide suoritetaan jälleen kahden viikon kuluttua, mutta tällä kertaa kyselylomakkeella. Koska tämä on kolmas ja viimeinen yhteydenotto, tähän viimeiseen postitukseen ei sisälly postikorttia.
Kyselyn tietoja hallinnoi BSPH ja osoitetiedostoa Data-B. Sen avulla kyselyn salanimi on taattu. BSPH:n osalta ei ole mahdollista tunnistaa, mikä lääkäri on vastannut mihinkin kyselyyn.
Opintohenkilöstö syöttää kyselyiden päivämäärän Access-tietopankkiin. Tietojen analysointia varten tietopankki viedään SPSS:ään.
Fokusryhmät Lisäksi toteutetaan viisi fokusryhmää, joissa on viisi osallistujaa. Fokusryhmät on jäsennelty niin, että eri vastaanottomuodot, ryhmäharjoitukset, harjoitukset lisätarjouksilla tai harjoitukset yksityispotilaiden kanssa ovat tasapuolisesti mukana kohderyhmissä.
Toistaiseksi mahdollisesti yksittäiset fokusryhmät kootaan osallistujista, joilla on erilaisia harjoitusominaisuuksia ja ikäryhmiä.
Ennen keskustelua kohderyhmien osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jotta kyselylomakkeisiin on mahdollista saada yhteyttä kohderyhmiin. Kyselylomakkeet täytetään ja kerätään ilman henkilötietoja. Näin ollen ei ole mahdollista tietää, kuka osallistuja täytti minkäkin kyselylomakkeen.
Jotta voidaan vetää johtopäätöksiä kohderyhmän tulosten yleistettävyydestä, on mahdollista verrata kohderyhmien aggregoituja tietoja kyselylomakkeiden osalta Berliinin yleislääkäreiden tietoihin.
Moderaattori ohjaa ryhmää keskustelussa ja työtoveri on tarkkailija, joka dokumentoi kokouksen. Fokusryhmäprosessi toteutetaan ohjaavien kysymysluettelon (Liite) perusteella, joka annetaan moderaattorille kokouksen alussa. Tarkkailija ja Moderaattori kirjoittavat täydellisen pöytäkirjan välittömästi kokouksen jälkeen.
Keskustelut äänitetään digitaalisesti. Fokusryhmäkokouksen jälkeen nimet ja muu henkilöiden tunnistettavissa oleva sisältö poistetaan äänitallenteesta (poistamalla tai uudella tallenteella) ja lopulliset äänidokumentit tallennetaan turvalliselle Charité-palvelimelle. Jokaisen kohderyhmän osalta käytännön ominaisuudet, ikärakenne ja sukupuoli dokumentoidaan ja määritetään. Osallistujien nimiä ei tallenneta.
- Tietojen analysointi
Kyselylomake Kerätystä tiedosta tehdään kuvaava tilastollinen analyysi SPSS:n avulla.
Fokusryhmäkeskustelu Kohderyhmien sisältö analysoidaan ohjaavien kysymysluettelon perusteella.
Analyyttiseen menettelyyn kuuluu koodien antaminen ja Grounded Theory soveltaminen. Tämä avoin analyysiprosessi on valittu mahdollistamaan sellaisten aiheiden ja suhteiden tunnistaminen, joita ei ehkä voida tunnistaa pelkällä sisältöanalyysillä.
Triangulointi Kun molemmat menetelmät on analysoitu yksinään, suoritetaan molempien aineistojen tulkinnan kolmiomittaus mahdollisten vastausten löytämiseksi tutkimuskysymyksiin. Tulosten kaksisuuntaisuus auttaa löytämään mahdollisia tulkintoja kyselyvastauksista fokusryhmäkeskustelujen tuloksissa, ja fokusryhmäkeskustelujen tuloksia voidaan selittää kyselyn tuloksilla (Flick).
Tietojen luottamuksellisuus Tutkimuksen kvantitatiivisessa osassa ei kerätä henkilötietoja tai yhteystietoja (nimi, syntymäaika, osoite, puhelinnumero, sähköpostiosoite). (katso edellinen osa). Sukupuoli ja luokkiin perustuva ikä kerätään. Kysely on anonyymi tiedonkeruun, -analyysin ja -julkaisun kaikissa vaiheissa. Julkaisut sisältävät tilastollisen analyysin ryhmitellyistä tiedoista. Saksan luottamuksellisuutta koskevaa lainsäädäntöä noudatetaan aina.
Tietoinen suostumus Tietoisena suostumuksena arvostetaan täytettyjen kyselylomakkeiden vastausta tutkimuksen kvantitatiivisessa osassa. Vastaanoton leimalla varustettu postikortti antaa Data-B:lle mahdollisuuden verrata näitä lääkäreiden nimi- ja osoitetietopankkiin. Kyselyä ja käytäntöä on mahdotonta tunnistaa milloin tahansa. Esiintyminen fokusryhmäkokoukseen arvostetaan osallistumisen hyväksymisenä.
Kyselylomakkeet ja kohderyhmien digitaaliset tallenteet säilytetään Charitéssa 10 vuotta.
Eettinen toimikunta Jos hyväntekeväisyysjärjestön "Datenschutzbeauftragte" vaatii sitä, eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan. Joka tapauksessa eettiselle toimikunnalle ilmoitetaan suunnitellusta tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13347
- Berlin School of Public Health, Charite Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kohderyhmien sisällyttämiskriteerit:
- Chariten yleislääketieteen instituutin lääkäreiden opettaminen
- Kykyä ja iloa opettamiseen
- Yleislääketieteen erikoislääkäri, yleislääkäri tai aktiivinen sisätautilääkäri
- Perustamisen kesto > 3 vuotta
- Yli 500 GKV-Versicherte / vuosineljännes
- Tyypillinen yleislääkärin kirjo ilman yksipuolista harjoittelua
- Säännölliset kotikäynnit
- Erillinen tila opiskelijoille
- Takuu tarvittavasta tuntimäärästä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaariehkäisyn yleisyys ja käytäntö perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: välittömästi
|
poikkileikkaustutkimus yhdessä ajankohtana
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSPH GP´s Prevention Programme
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .