- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02351570
Programas de prevención de la salud a pacientes a través de sus médicos generales
Oferta y mediación de programas de prevención de salud §20 SGB V para pacientes a través de su médico general tratante: un estudio de métodos mixtos
Por la reforma de salud GKV en 2000, así como por la ley de fortalecimiento competitivo GKV en 2007 en §20 SGB V, los planes de seguro de salud han recibido un marco de acción ampliado en la prevención primaria y el apoyo operativo de salud.
A través de estos párrafos surge la posibilidad de que los ciudadanos dejen de reembolsar los programas de apoyo a la salud o de formación en salud de los planes de seguro de salud.
La recomendación del médico es uno de los predictores más importantes de las decisiones terapéuticas de los pacientes.
Al mismo tiempo, la prevención primaria ocupa una parte muy pequeña de las horas de trabajo de los médicos generales.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es examinar si y cómo los médicos generales pueden ser incorporados en la mediación de las ofertas de prevención.
Para alcanzar este objetivo, debe comprenderse en primer lugar, en qué medida los médicos generales ya están integrados en la mediación de los cursos de prevención primaria. Hasta el momento no hay información sobre si los médicos generales conocen los programas de prevención mejorados de GKV para las personas aseguradas por GKV y si están involucrados en su mediación. Este proyecto de investigación cerrará esta brecha.
Los objetivos del estudio son:
- explorar el papel de la prevención primaria en la consulta del médico general
- analizar qué instituciones sociales son responsables de la prevención primaria según la opinión del médico general
- explorar qué programas de prevención primaria recomiendan los médicos generales en su consulta
- analizar qué factores intervienen en la mediación
- para explorar si los médicos generales con §20 están familiarizados.
Este es un estudio de métodos mixtos que combina una encuesta por correo de todos los médicos generales en Berlín con grupos focales de 25 médicos generales.
En este estudio se enviará por correo a todos los médicos generales de Berlín (n=1300). Los participantes de los grupos focales son invitados del grupo de médicos docentes del Instituto de Medicina General en Charite.
Después de analizar ambos métodos por separado, se realizará la triangulación de la interpretación de ambos conjuntos de datos para encontrar posibles respuestas a las preguntas del estudio. La bidireccionalidad de los resultados contribuirá a encontrar posibles interpretaciones de las respuestas de la encuesta en los resultados de las discusiones de los grupos focales, así como los resultados de las discusiones de los grupos focales podrían explicarse por los resultados de la encuesta (Flick).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes En Alemania, el 70% de los hombres y el 50% de las mujeres tienen sobrepeso u obesidad. Debido a la frecuencia del sobrepeso, la diabetes y otros factores de riesgo relacionados con el estilo de vida y el aumento del riesgo de enfermedades crónicas asociado a ello, se han iniciado medidas preventivas.
Por la reforma de salud GKV en 2000, así como por la ley de fortalecimiento competitivo GKV en 2007 en §20 SGB V, los planes de seguro de salud han recibido un marco de acción ampliado en la prevención primaria y el apoyo operativo de salud.
A través de estos párrafos surge la posibilidad de que los ciudadanos dejen de reembolsar los programas de apoyo a la salud o de formación en salud de los planes de seguro de salud. Además, los programas cuentan con el apoyo de la actividad física, la consulta de nutrición, los programas de destete del humo o también el aprendizaje de técnicas de relajación. Alrededor del dos al tres por ciento de todos los asegurados de GKV participan en cursos de prevención primaria y ofertas de seminarios.
La recomendación del médico es uno de los predictores más importantes de las decisiones terapéuticas de los pacientes.
Al mismo tiempo, la prevención primaria ocupa una parte muy pequeña de las horas de trabajo de los médicos generales.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es examinar si y cómo los médicos generales pueden ser incorporados en la mediación de las ofertas de prevención.
Para alcanzar este objetivo, debe comprenderse en primer lugar, en qué medida los médicos generales ya están integrados en la mediación de los cursos de prevención primaria. Hasta el momento no hay información sobre si los médicos generales conocen los programas de prevención mejorados de GKV para las personas aseguradas por GKV y si están involucrados en su mediación. Este proyecto de investigación cerrará esta brecha.
Los objetivos del estudio son:
- explorar el papel de la prevención primaria en la consulta del médico general
- analizar qué instituciones sociales son responsables de la prevención primaria según la opinión del médico general
- explorar qué programas de prevención primaria recomiendan los médicos generales en su consulta
- analizar qué factores intervienen en la mediación
- para explorar si los médicos generales con §20 están familiarizados.
Métodos
Diseño del estudio:
Este es un estudio de métodos mixtos que combina una encuesta por correo de todos los médicos generales en Berlín con grupos focales de 25 médicos generales.
El diseño surge de la pregunta del estudio, de modo que captamos de la encuesta por correo en qué medida la prevención primaria en la práctica del médico general juega un papel y si el §20 es conocido entre los médicos generales.
En los grupos focales se analizará qué papel pueden o quieren los médicos generales en la prevención primaria y en qué medida pueden percibirse como mediadores en la oferta de programas del §20. Se explorarán las barreras así como el papel del médico general en la prevención primaria.
Población de estudio En este estudio se enviará por correo a todos los médicos generales de Berlín (n=1300). Los participantes de los grupos focales son invitados del grupo de médicos docentes del Instituto de Medicina General en Charite (ver características a continuación) que también forman parte de la encuesta por correo.
Características de los médicos docentes de la medicina general Charité Berlin:
- Aptitud y alegría en la enseñanza.
- Especialista en medicina general, internista de práctica general o internista en activo
- Duración del establecimiento > 3 años
- Más de 500 GKV-Versicherte / trimestre
- Espectro típico de médico general sin práctica unilateral
- Visitas regulares a domicilio
- Espacio separado para estudiantes.
- Garantía del número de horas necesarias
Procedimiento Encuesta Para la recolección de datos se desarrolló un cuestionario estandarizado. Una investigación bibliográfica, así como el objetivo del estudio, condujo al desarrollo del cuestionario. Después de completarlo, se verificó la comprensibilidad del cuestionario con entrevistas cognitivas.
Recopilación de datos Los 1300 médicos generales de Berlín son registrados por el proveedor de servicios Data-B a través de la asociación médica de Berlín.
Los médicos generales recibirán el cuestionario validado, un sobre franqueado y una postal franqueada. La encuesta se concibe con seudónimo. No habrá posibilidad de vincular el cuestionario con datos personales.
La tasa de respuesta de la encuesta de médicos aumenta si la encuesta cuenta con el apoyo de asociaciones profesionales u otros representantes destacados del campo. Por lo tanto, la encuesta cuenta con el apoyo del profesor Braun, director del Instituto de Medicina General de la Universidad Médica Charite de Berlín.
También la longitud del cuestionario influye en la tasa de respuesta. Esto fue considerado en el desarrollo del cuestionario.
Para aumentar aún más la tasa de respuesta, aplicaremos el Método Dillman. Esto significa que enviaremos después de tres semanas una postal de recordatorio a los que no respondieron. Otras dos semanas más tarde, enviaremos de nuevo, a quienes no hayan contestado, el cuestionario así como la postal franqueada. Aquellos médicos generales que transcurridas 4 semanas no hayan enviado la postal serán considerados como no respondedores.
La postal franqueada es para tener una visión general de qué médicos han respondido al cuestionario. Un número de identificación en la tarjeta postal permite al proveedor de servicios Data-B identificar la dirección o la consulta del médico.
Recopilamos para el proveedor de servicios el número de identificación de las postales. Data-B enviará dentro de dos semanas un recordatorio a aquellos cuyo número no está en la lista.
Este procedimiento se vuelve a realizar a las dos semanas, pero esta vez con el cuestionario. Debido a que este es el tercer y último contacto, no se incluye ninguna postal en este último envío.
Los datos del cuestionario son administrados por el BSPH y el archivo de direcciones por Data-B. Con ello se garantiza el seudónimo de la encuesta. Para la BSPH no es posible identificar qué médico ha respondido a qué cuestionario.
El personal del estudio ingresará la fecha de los cuestionarios en un banco de datos de Access. Para realizar el análisis de datos, se exportará el banco de datos a SPSS.
Grupos Focales Además, se realizarán cinco grupos focales con cinco participantes. Los grupos focales están tan estructurados que las diferentes formas de práctica, la práctica en grupo, la práctica con ofertas adicionales o la práctica con pacientes privados se incluyen por igual en los grupos focales.
Hasta ahora, es posible que los grupos focales únicos estén compuestos por participantes con diferentes características de práctica, así como de edades mixtas.
Antes de la discusión, se les pide a los participantes de los grupos focales que completen el cuestionario, para que sea posible ponerse en contacto con los cuestionarios de los grupos focales. Los cuestionarios se rellenan y recogen sin datos personales. Por lo tanto, no será posible saber qué participante llenó qué cuestionario.
Para poder sacar conclusiones sobre la generalización de los resultados del grupo focal, será posible comparar los datos agregados de los grupos focales con respecto a los cuestionarios con los datos de los médicos generales en Berlín.
Un moderador guiará al grupo en la discusión y un compañero de trabajo será el observador, documentando la reunión. El proceso de los grupos focales se llevará a cabo en base a un catálogo de preguntas guía (Anexo) que se entregará al moderador al inicio de la reunión. El Observador y el Moderador redactarán un protocolo completo inmediatamente después de la reunión.
Las discusiones serán grabadas en audio digitalmente. Después de la reunión del grupo de discusión, los nombres y otros contenidos identificables por personas se borrarán de la grabación de audio (mediante la eliminación o una nueva grabación) y los documentos de audio finales se guardarán en un servidor Charité seguro. Para cada grupo focal, se documentarán y asignarán las características de la práctica, la estructura de edad y el género. Los nombres de los participantes no se guardarán.
- Análisis de los datos
Cuestionario Se realizará un análisis estadístico descriptivo de los datos recogidos mediante SPSS.
Discusión de grupos focales El contenido de los grupos focales se analizará a partir del catálogo de preguntas orientadoras.
El procedimiento analítico incluye la asignación de códigos y la aplicación de la Grounded Theory. Este proceso abierto de análisis se elige para permitir identificar temas y relaciones que podrían no identificarse con un análisis de contenido puro.
Triangulación Después de analizar ambos métodos por separado, se realizará la triangulación de la interpretación de ambos conjuntos de datos para encontrar posibles respuestas a las preguntas del estudio. La bidireccionalidad de los resultados contribuirá a encontrar posibles interpretaciones de las respuestas de la encuesta en los resultados de las discusiones de los grupos focales, así como los resultados de las discusiones de los grupos focales podrían explicarse por los resultados de la encuesta (Flick).
Confidencialidad de los datos Para la parte cuantitativa del estudio no se recopilarán datos personales ni de contacto (nombre, fecha de nacimiento, dirección, número de teléfono, correo electrónico). (ver apartado anterior). Se recopilan categorías de edad y género. La encuesta es anónima en todas las etapas de recopilación, análisis y publicación de datos. Las publicaciones incluirán análisis estadísticos de datos conglomerados. Se garantiza el cumplimiento de la legislación alemana de confidencialidad en todo momento.
Consentimiento informado Se valora como consentimiento informado la respuesta de los cuestionarios cumplimentados en la parte cuantitativa del estudio. La tarjeta postal con el sello de la práctica permite que Data-B compare estos con el Banco de datos de nombres y direcciones de médicos. No es posible identificar el cuestionario y la práctica en cualquier momento. La comparecencia a la reunión del grupo focal se valora como aceptación de participación.
Los cuestionarios y las grabaciones digitales de los grupos focales se conservarán durante 10 años en la Charité.
Comité de Ética En caso de que el "Datenschutzbeauftragte" de la Caridad lo requiera, se obtendrá la aprobación del comité de ética. En todo caso se informará al Comité de Ética del estudio que se pretenda realizar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13347
- Berlin School of Public Health, Charite Universitätsmedizin Berlin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para grupos focales:
- Médicos docentes del Instituto de Medicina General de la Charite
- Aptitud y alegría en la enseñanza.
- Especialista en medicina general, internista de práctica general o internista en activo
- Duración del establecimiento > 3 años
- Más de 500 GKV-Versicherte / trimestre
- Espectro típico de médico general sin práctica unilateral
- Visitas regulares a domicilio
- Espacio separado para estudiantes.
- Garantía del número de horas necesarias
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia y práctica de la prevención primaria en atención primaria
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
encuesta transversal en un punto de tiempo
|
inmediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BSPH GP´s Prevention Programme
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prevención
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia