- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02351570
Programas de prevenção de saúde para pacientes por meio de seus clínicos gerais
Oferta e mediação de §20 SGB V Programas de prevenção de saúde para pacientes por meio de seu médico de clínica geral - um estudo de métodos mistos
Pela reforma da saúde GKV em 2000, bem como pela lei de fortalecimento competitivo GKV em 2007 em §20 SGB V, os esquemas de seguro de saúde receberam um quadro de ação ampliado na prevenção primária e no apoio operacional à saúde.
Através destes números surge a possibilidade de os cidadãos deixarem reembolsar os programas de apoio à saúde ou formação em saúde dos regimes de seguro de saúde.
A recomendação do médico é um dos preditores mais importantes para as decisões terapêuticas dos pacientes.
Ao mesmo tempo, a prevenção primária ocupa uma parte muito pequena das horas de trabalho dos médicos de clínica geral.
Assim, é objetivo do presente estudo analisar se e como os médicos generalistas podem ser incorporados na mediação das ofertas de prevenção.
Para atingir este objetivo, deve-se perceber, em primeiro lugar, até que ponto os médicos generalistas já estão integrados na mediação dos cursos de prevenção primária. Até o momento, não há informações sobre se os médicos de clínica geral conhecem os programas de prevenção aprimorados do GKV para segurados do GKV e se estão envolvidos em sua mediação. Este projeto de pesquisa preencherá essa lacuna.
Os objetivos do estudo são:
- explorar o papel da prevenção primária na consulta do clínico geral
- analisar quais instituições sociais são responsáveis pela prevenção primária segundo a opinião do clínico geral
- explorar quais programas de prevenção primária os médicos de clínica geral recomendam em suas consultas
- para analisar quais fatores desempenham um papel na mediação
- para explorar se os clínicos gerais com §20 estão familiarizados.
Este é um estudo de métodos mistos que combina uma pesquisa por correio de todos os clínicos gerais em Berlim com grupos focais de 25 clínicos gerais.
Neste estudo, todos os clínicos gerais de Berlim (n=1300) serão enviados por correio. Os participantes dos grupos focais são convidados a partir do grupo de professores médicos do Instituto de Medicina Geral do Charité.
Após a análise de ambos os métodos isoladamente, será feita a triangulação da interpretação de ambos os conjuntos de dados para encontrar possíveis respostas às questões de estudo. A bidirecionalidade dos resultados contribuirá para encontrar possíveis interpretações das respostas da pesquisa nos resultados das discussões dos grupos focais, assim como os resultados das discussões dos grupos focais podem ser explicados pelos resultados da pesquisa (Flick).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes Na Alemanha, 70% dos homens e 50% das mulheres estão acima do peso ou obesos. Devido à frequência de sobrepeso, diabetes e outros fatores de risco relacionados ao estilo de vida e ao aumento do risco associado a doenças crônicas, foram iniciadas medidas preventivas.
Pela reforma da saúde GKV em 2000, bem como pela lei de fortalecimento competitivo GKV em 2007 em §20 SGB V, os esquemas de seguro de saúde receberam um quadro de ação ampliado na prevenção primária e no apoio operacional à saúde.
Através destes números surge a possibilidade de os cidadãos deixarem reembolsar os programas de apoio à saúde ou formação em saúde dos regimes de seguro de saúde. Para além disso, os programas contam com o apoio à prática de actividade física, consultas de nutrição, programas de desmame tabágico ou ainda aprendizagem de técnicas de relaxamento. Cerca de dois a três por cento de todos os segurados GKV participam de cursos preventivos primários e ofertas de seminários.
A recomendação do médico é um dos preditores mais importantes para as decisões terapêuticas dos pacientes.
Ao mesmo tempo, a prevenção primária ocupa uma parte muito pequena das horas de trabalho dos médicos de clínica geral.
Assim, é objetivo do presente estudo analisar se e como os médicos generalistas podem ser incorporados na mediação das ofertas de prevenção.
Para atingir este objetivo, deve-se perceber, em primeiro lugar, até que ponto os médicos generalistas já estão integrados na mediação dos cursos de prevenção primária. Até o momento, não há informações sobre se os médicos de clínica geral conhecem os programas de prevenção aprimorados do GKV para segurados do GKV e se estão envolvidos em sua mediação. Este projeto de pesquisa preencherá essa lacuna.
Os objetivos do estudo são:
- explorar o papel da prevenção primária na consulta do clínico geral
- analisar quais instituições sociais são responsáveis pela prevenção primária segundo a opinião do clínico geral
- explorar quais programas de prevenção primária os médicos de clínica geral recomendam em suas consultas
- para analisar quais fatores desempenham um papel na mediação
- para explorar se os clínicos gerais com §20 estão familiarizados.
Métodos
Design de estudo:
Este é um estudo de métodos mistos que combina uma pesquisa por correio de todos os clínicos gerais em Berlim com grupos focais de 25 clínicos gerais.
O desenho surge da questão do estudo, para que possamos compreender a partir da pesquisa por correspondência até que ponto a prevenção primária na prática do clínico geral desempenha um papel e se o §20 é conhecido entre os clínicos gerais.
Nos grupos focais será analisado que papel podem ou querem os médicos generalistas na prevenção primária e até que ponto podem perceber-se como mediadores no que diz respeito à oferta de programas §20. Serão exploradas as barreiras, bem como o papel do clínico geral na prevenção primária.
População do estudo Neste estudo, todos os clínicos gerais de Berlim (n=1300) serão enviados por correio. Os participantes dos grupos focais são convidados a partir do grupo de médicos docentes do Instituto de Medicina Geral do Charité (ver características abaixo), que também fazem parte da pesquisa por correio.
Características dos médicos docentes da clínica geral Charité Berlin:
- Aptidão e alegria em ensinar
- Especialista em medicina geral, internista de clínica geral ou internista ativo
- Duração do estabelecimento > 3 anos
- Mais de 500 GKV-Versicherte / trimestre
- Espectro típico de clínico geral sem prática unilateral
- Visitas domiciliares regulares
- Espaço separado para alunos
- Garantia do número de horas necessárias
Procedimento Levantamento Para a coleta de dados foi desenvolvido um questionário padronizado. A pesquisa bibliográfica bem como o objetivo do estudo nortearam a elaboração do questionário. Após o seu preenchimento, a compreensibilidade do questionário foi verificada com entrevistas cognitivas.
Coleta de dados Todos os 1.300 médicos de clínica geral em Berlim são registrados pelo provedor de serviços Data-B por meio da associação médica de Berlim.
Os clínicos gerais receberão o questionário validado, um envelope franqueado e um cartão postal franqueado. A pesquisa é concebida pseudônimo. Não haverá possibilidade de conectar o questionário com dados pessoais.
A taxa de resposta à pesquisa médica aumenta se a pesquisa for apoiada por associações profissionais ou outros representantes proeminentes da área. Portanto, a pesquisa é apoiada pelo professor Braun, diretor do Instituto de Medicina Geral da Charite Medical University, em Berlim.
Além disso, o comprimento do questionário tem influência na taxa de resposta. Isso foi considerado no desenvolvimento do questionário.
Para aumentar ainda mais a taxa de resposta, aplicaremos o Método Dillman. Isso significa que enviaremos, após três semanas, um cartão postal de lembrete aos que não responderam. Outras duas semanas depois, enviaremos novamente, aos que não responderam, o questionário bem como o postal franqueado. Os médicos de clínica geral que após 4 semanas não enviarem o postal serão considerados como não respondentes.
O cartão postal franqueado serve para ter uma visão geral de quais médicos responderam ao questionário. Um número de identificação no cartão postal permite que o prestador de serviços Data-B identifique o endereço ou consultório do médico.
Recolhemos para o prestador de serviços o número de identificação dos postais. Data-B enviará dentro de duas semanas um lembrete para aqueles cujo número não está na lista.
Este procedimento é realizado novamente após duas semanas, mas desta vez com o questionário. Como este é o terceiro e último contato, nenhum cartão postal é incluído nesta última correspondência.
Os dados do questionário são administrados pela BSPH e o arquivo de endereços pelo Data-B. Com ele é garantido o pseudônimo da pesquisa. Para a BSPH não é possível identificar qual médico respondeu a qual questionário.
A equipe do estudo inserirá a data dos questionários em um banco de dados do Access. Para realizar a análise dos dados, o banco de dados será então exportado para o SPSS.
Grupos focais Além disso, serão realizados cinco grupos focais com cinco participantes. Os grupos focais são tão estruturados que as diferentes formas de prática, prática em grupo, prática com ofertas adicionais ou prática com pacientes particulares são incluídas igualmente nos grupos focais.
Até agora, possivelmente, grupos focais únicos serão compostos de participantes com diferentes características de prática, bem como de idades mistas.
Antes da discussão, os participantes dos grupos focais são convidados a preencher o questionário, para que seja possível entrar em contato com os questionários dos grupos focais. Os questionários são preenchidos e recolhidos sem dados pessoais. Assim, não será possível saber qual participante preencheu qual questionário.
Para poder tirar conclusões sobre a generalização dos resultados do grupo focal, será possível comparar os dados agregados dos grupos focais em relação aos questionários com os dados dos clínicos gerais em Berlim.
Um moderador guiará o grupo na discussão e um colega de trabalho será o observador, documentando a reunião. O processo de grupo focal será conduzido a partir de um catálogo de questões norteadoras (Anexo) que será entregue ao moderador no início do encontro. O Observador e o Moderador redigirão um protocolo completo imediatamente após a reunião.
As discussões serão gravadas em áudio digitalmente. Após a reunião do grupo focal, os nomes e o conteúdo identificável de outras pessoas serão apagados da gravação de áudio (por exclusão ou nova gravação) e os documentos de áudio finais serão salvos em um servidor Charité seguro. Para cada grupo focal, as características da prática, estrutura etária e gênero serão documentadas e atribuídas. Os nomes dos participantes não serão salvos.
- Análise de dados
Questionário Uma análise estatística descritiva dos dados coletados será realizada usando o SPSS.
Discussão em grupo focal O conteúdo dos grupos focais será analisado com base no catálogo de questões norteadoras.
O procedimento analítico inclui atribuição de códigos e aplicação da Grounded Theory. Este processo aberto de análise é escolhido para permitir a identificação de temas e relações que podem não ser identificados com uma análise de conteúdo pura.
Triangulação Depois que ambos os métodos forem analisados separadamente, será feita a triangulação da interpretação de ambos os conjuntos de dados para encontrar possíveis respostas às questões do estudo. A bidirecionalidade dos resultados contribuirá para encontrar possíveis interpretações das respostas da pesquisa nos resultados das discussões dos grupos focais, assim como os resultados das discussões dos grupos focais podem ser explicados pelos resultados da pesquisa (Flick).
Confidencialidade dos dados Para a parte quantitativa do estudo, não serão recolhidos dados pessoais ou informações de contacto (nome, datas de nascimento, morada, número de telefone, e-mail). (ver seção anterior). Gênero e idade com base em categorias são coletados. A pesquisa é anônima em todas as etapas de coleta de dados, análise e publicação. As publicações incluirão análises estatísticas de dados conglomerados. A adesão à legislação alemã de confidencialidade é garantida em todos os momentos.
Consentimento informado A resposta a questionários preenchidos na parte quantitativa do estudo é valorizada como consentimento informado. O cartão postal com o carimbo do consultório permite ao Data-B comparar estes com o Banco de dados de nomes e endereços dos médicos. Não é possível identificar questionário e prática a qualquer momento. A comparência à reunião do grupo focal é valorizada como a aceitação da participação.
Os questionários e as gravações digitais dos grupos focais serão guardados por 10 anos no Charité.
Comitê de Ética Caso o "Datenschutzbeauftragte" da Instituição o exija, será obtida a aprovação do comitê de ética. Em qualquer caso, o Comitê de Ética será informado sobre o estudo pretendido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13347
- Berlin School of Public Health, Charite Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para grupos focais:
- Médicos docentes do Instituto de Medicina Geral da Charité
- Aptidão e alegria em ensinar
- Especialista em medicina geral, internista de clínica geral ou internista ativo
- Duração do estabelecimento > 3 anos
- Mais de 500 GKV-Versicherte / trimestre
- Espectro típico de clínico geral sem prática unilateral
- Visitas domiciliares regulares
- Espaço separado para alunos
- Garantia do número de horas necessárias
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência e prática da prevenção primária na atenção primária
Prazo: imediatamente
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levantamento transversal em um ponto de tempo
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imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BSPH GP´s Prevention Programme
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