Bupivacaine Supplementation For Postoperative Pain Control In Surgical Removal Of Mandibular Third Molars
2015年1月29日 更新者：pavan MANOHAR PATIL、Cosmozone Dental Clinic
Bupivacaine For Postoperative Pain Control
Control of postoperative pain is a foremost goal in achieving a satisfactory postoperative recovery.
Surgical removal of lower third molars is accompanied by postoperative pain that is at its peak in the first 12 hours.
Our study evaluates if the use of 2% lidocaine hydrochloride for the surgical removal of lower third molars with a postoperative 0.5% bupivacaine supplementation would result in lesser postoperative pain and a decrease in ingestion of oral analgesics to control the pain when compared to a placebo.
調査の概要
詳細な説明
The study intends to enroll 100 patients [ASA 1] with bilateral symmetrical impacted mandibular third molars requiring surgical removal under local anesthesia.
2% Lidocaine hydrochloride with epinephrine bitartrate 1: 80000 in 3ml quantity will be utilized to achieve local anesthesia at the surgical site on both quadrants.
Additional supplementation postoperative at the surgical site will be provided with either 1.5 ml of 0.5% bupivacaine with 1:80000 epinephrine solution or saline based on a split mouth randomized study design using a color and number coded envelop.
All procedures will be performed by a single surgeon using a similar technique, under identical conditions at one month apart intervals.
Pain scores will be assessed by the patient based on a 10cm Visual Analog Scale at intervals of 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96 and 120 hours.
The duration of soft tissue anesthesia postoperatively will be recorded by the patient.
The number of analgesics ingested over 120 hours will be recorded by the patient.
Results will be evaluated statistically by the Wilcoxon test and two tailed test to determine the ratio.
Statistical significance will be considered at p < 0.05.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- healthy ASA [American Society of Anaesthesiologists] class 1 patients with mandibular bilateral, symmetrical, impacted third molars indicated for extraction.
Exclusion Criteria:
- unilateral impacted and bilateral asymmetrical impacted molars;
- those who misused alcohol, had chronic pain,
- those who took narcotic drugs, beta-blockers, or any analgesic drug within 24 hours before the operation
- those with known hypersensitivity to amide types of local anesthetics.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：BUPIVACAINE GROUP
1.5 ml of 0.5% Bupivacaine solution to be injected into the operative site postoperatively.
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1.5 ml of 0.55 bupivacaine solution to be used as postoperative anesthetic agent for prolonged analgesia
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：PLACEBO GROUP
1.5 ml of saline solution to be injected into the opposite site postoperatively.
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1.5 ml of placebo (saline solution) to be injected into the opposite site postoperatively.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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POSTOPERATIVE ANALGESIA EXPERIENCED BY THE PATIENTS
時間枠：5 DAYS
|
THE PATIENT TO RECORD THE DURATION OF ANALGESIA AFTER SURGICAL REMOVAL OF MANDIBULAR THIRD MOLARS.
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5 DAYS
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NUMBER OF ORAL ANALGESICS INGESTED AFTER THE SURGICAL REMOVAL OF MANDIBULAR THIRD MOLAR TEETH.
時間枠：5 DAYS
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PATIENT WILL RECORD THE NUMBER OF ANALGESICS INGESTED IN A 5 DAY PERIOD AFTER SURGICAL REMOVAL OF MANDIBULAR THIRD MOLARS.
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5 DAYS
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ADVERSE EFFECTS FROM INGESTION OF ORAL ANALGESICS
時間枠：5 DAYS
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PATIENT WILL REGISTER ANY COMPLAINTS ARISING OUT OF ORAL ANALGESIC INTAKE
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5 DAYS
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DURATION OF TISSUE ANESTHESIA POSTOPERATIVELY
時間枠：1.5 TO 10 HOURS
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PATIENTS WILL RECORD THE DURATION OF TISSUE ANESTHESIA AFTER THE SURGERY
|
1.5 TO 10 HOURS
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月29日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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