腰椎融合手術におけるブピバカイン - デキスメデトミジンを備えた超音波と外科ESPブロック

地元の機関倫理委員会と地元の施設内審査委員会の承認後。 選択的な腰椎脊髄融合手術を予定しており、2025年2月からFayoum University Hospitalでの選択基準を満たす患者は、サンプルサイズを満たすまでこの前向き無作為化研究に登録されます。 適格な参加者は、募集前に詳細なインフォームドコンセントに署名します。

ランダム化は、別々の不透明な封筒に配置され、麻酔科医によって開かれたコンピューター生成乱数を使用して行われます。適格な患者は、1：1の割り当て比で2つのグループにランダム化されます。

• 外科ESPBグループ（SB）
• 超音波ガイド付きESPBグループ（UB）は、麻酔科医と米国のガイド付きESPブロックと外科的ESPブロックを実行している外科医の両方が、この研究にはそれほど関与しません。 別の麻酔科医が、さらなる患者のケアとデータ収集に責任を負います。 この麻酔科医と患者は、グループの割り当てから盲目になります。

全身麻酔：

手術劇場に到着すると、すべての患者は、心電図、脈拍、カプノグラフィー、および非侵襲的血圧（NIBP）を使用して監視されます。 定期的な履歴、検査、および実験室の結果のレビューの後、一般麻酔は静脈内プロポフォール（2 mg/kg）、フェンタニル（1μg/kg）、およびアトラカリウム（0.5mg/kg）で誘導されます。 その後、患者は挿管され、傾向のある位置に配置されます。 麻酔は、酸素と新鮮な空気混合物でIV胸腺と吸入麻酔（イソフルラン）を使用して維持されます。 すべての患者は、手術の終了前に約30分前に、静脈内ケトロラック（30 mg）、ナルブフィン（10 mg）、およびオンダンセトロン8 mgを投与されます。

ブロックテクニック：

グループUBの患者の場合、外科的切開が閉じられ、抜管前に超音波ガイド付きESPブロックが実行されますが、患者は腹ne位に留まります。 GE Healthcare Logiq P7のL6-12線形アレイトランスデューサー（6-12 MHz）、韓国で作られた線形高周波トランスデューサー（L6-12線形アレイトランスデューサー（6-12 MHz））は、L3横断プロセスに4 cmの横方向に配置されます。 22 g×88 mmブロックの針が頭蓋球の方向に挿入され、針先の先端がエレクターの脊椎筋の下に配置され、高エコーの横方向プロセスの上に配置されます。 針先の位置は、生理食塩水の注入によって確認されます。 正しい針の配置が検証されると、0.5μg/kgデクスメデトミジン15と組み合わせた0.25％0.25％のブピバカイン40 mLが両側に分割されます。 グループSBの患者の場合、0.5μg/kgのデクスメデトミジンを0.25％ブピバカイン40 mLに加えることにより、麻酔薬の助けを借りて注射物を調製します。 このボリュームは、両側に8つの注射、4つの5 mL注射に分割されます。 外科医は、創傷閉鎖段階を開始する直前にブロックを実行します。 外科的ESPブロック技術は、手術された椎骨の1レベルから始まり、22G×88 mmの針を使用してすべての手術セグメントをカバーする4つの両側レベルでの注入で構成されています。 針が横方向のプロセスに接触するために挿入され、注射物はエレクターの脊髄筋と各レベルで横断プロセスの間に送達されます。

術後の疼痛管理：

病棟への退院後、すべての患者は、救助鎮痛としてパラセタモール1g / 8時間、ケトロラック30 mg / 12時間、ナルブフィン5mgを投与されます。 患者の痛みは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価され、0は痛みを意味しません。10はこれまでに経験された最も激しい痛みを表します。 動的および静的VASスコアは、術後1、4、8、16、24、36、48時間に記録されます。 4以上のVASスコアの患者は、救助鎮痛のためにナルブフィン（5 mg）を受けます。

サンプルサイズの計算と統計分析：サンプルサイズは、IBM SPSS 29 Windows（IBM Co.、Armonk、NY、USA）を使用して計算されました。 サンプルサイズの計算は、Kaciroglu、A。et al。 0.05のαレベルでこの違いを検出し、80％の研究力を研究するために、グループごとに少なくとも23人の患者が必要です。 私たちは、グループごとに26人の患者を募集して、可能性のある引き出しを10％まで補償し、研究力を高めることにしました。 サンプルサイズの計算は、独立したサンプルt検定に基づいていました。 統計分析は、バージョン29（IBM Corp.、およびArmonk、New York、USA）のSPSSを使用して実行されます。 記述統計は、数値データの（平均±SD）、または（四分位範囲の中央値）の形式で提示されますが、カテゴリデータには数と割合が使用されます。 分布の正常性のテストは、Shapiro-Wilkテストを使用して行われます。 カテゴリ変数は、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を使用して分析されます。 パラメトリック正規分布の数値データの違いは、学生のTテストを使用して比較されますが、ノンパラメトリックデータはMann Whitney U-Testを使用して比較されます。 P値が0.05未満の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。