腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛のための超音波誘導四部腰椎ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジン
2025年2月8日 更新者：Waleed Nagah El said、Tanta University
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛に対する超音波誘導四肢炎腸骨岩ブロックにおけるブピバカインへのアジュバントとしてのデクスメデトミジンの効果：無作為化対照試験
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛のために、超音波誘導四元腰椎のブビバカインへのアジュバントとしてdexmedctomidincを添加する効果を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
従来の手術と比較すると、腹腔鏡下胆嚢摘出術は侵襲性が低く、術後の痛みが少なくなります。 しかし、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛は、門侵入「傷」、胆嚢切除、腹部の膨張と腹膜損傷を引き起こす腹部侵入、腹部切除、腹部膨張に由来する痛みを伴う体細胞および内臓の両方の成分で構成されています。
クアドラタスランボルムブロック（QLB）は、上部および下腹部外科手術の両方に体細胞と内臓の両方の鎮痛を提供する腹部断層ブロックであり、最初にBlancoによって導入されました。 筋肉（前）QLBタイプ3ブロックには、PSOASメジャー（PM）とQL筋肉の研究の間の平面への注入が含まれており、胸部傍脊椎空間への注射物の拡散と、QL筋肉の前方より前より前の脊髄神経が報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ElGharbia
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Tanta、ElGharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 21〜65歳。
- 両方の性別。
- アメリカ麻酔学会（ASA）クラスL、II選択的腹腔鏡胆嚢摘出術を受けている
除外基準：
- 患者の拒否
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
- 薬物の排除に影響を与える肝臓または腎病理学
- メンタ！機能障害または認知障害。
- 慢性疼痛薬を服用している患者。
- ボディマス指数> 40 kg/m2。
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイングループ
患者は全身麻酔を受け、両側超音波ガイド付き輸血四肢（20 mLブピバカイン0.25％）を搭載しました。
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患者は、全身麻酔および両側超音波誘導透過性四肢四肢lumborumブロックwilh（20 mlブピバカイン0.25％）を受けました。
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実験的：BupivacaineおよびDexmedetomidincグループ
患者は全身麻酔および両側超音波誘導透過性四肢四肢岩umborumブロック（20mlブピバカイン0.25％） +（dexmedetomidine I Mic/kg）を受けました。
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患者は、全身麻酔および両側超音波誘導透過性四肢四肢岩umborumブロックを投与されました（20mlブピバカイン0.25％） +（dexmedetomidine imic/kg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
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数値定格スケールが等しい場合、救助鎮痛と等しい場合に与えられた静脈内モルヒネ2 mg
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠：操作の終了時（最大48分）。
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平均動脈血圧は、ブロックの前に（ベースライン値）、皮膚切開後、5,15,30分後、手術の終了時に記録されました。
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操作の終了時（最大48分）。
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心拍
時間枠：操作の終了時（最大48分）。
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心拍数は、皮膚切開後5,15,30分後、および操作の終了時に、ブロック（ベースライン値）の前に記録されました。
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操作の終了時（最大48分）。
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lntraperativeフェンタニル消費
時間枠：lntraoperally
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心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20％以上上昇した場合（痛み以外の原因を除外した後）、0.5 µg/kg IVの追加のフェンタニル投与量を投与しました。
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lntraoperally
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痛みのスコアの程度
時間枠：術後24時間
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術後の痛みは、6、12、18、24時間にPACUと病棟に排出した直後に、数値評価スケール（NRS; 0痛みは最大の痛みではありません）によって評価されました。
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術後24時間
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救助鎮痛の最初の要求までの時間
時間枠：術後24時間
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救助鎮痛の最初の要求までの時間（手術の終了からモルヒネの最初の投与の時間まで）
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術後24時間
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合併症の発生率
時間枠：術後24時間
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徐脈、低血圧、吐き気、嘔吐、腫瘍、呼吸抑制、その他の合併症などの合併症。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月8日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MS296/8/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用できました。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能でした。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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