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股関節手術のための疼痛緩和のための超音波誘導仙骨領域脊髄、皮膚腺神経ブロック、材木ブロックの鎮痛効果:無作為化対照研究

2026年1月12日 更新者:Mohamed Zakarea Wfa、Tanta University

この研究の目的は、股関節手術後の疼痛緩和のために、超音波誘導仙骨エレクター脊髄、甲状腺膜神経ブロック、材木ブロックの鎮痛効果の効果を評価します。

主な結果は、術後1日目の集団モルヒネ消費です。

二次エンドポイント静的な痛みや受動的な動きの痛み(手術後6、12、18、24時間後)を含む術後疼痛スコアの早期は、0〜10の範囲の視覚アナログスケール(VAS)で評価されます。痛みと10は、麻酔に関連するフェンタニル術中副反応(低血圧、徐脈など)合併症の最悪の術中摂取を意味します(局所的麻酔薬の全身毒性、気胸、血腫など)ブロックのパフォーマンス時間(超音波スキャンから注入の終わりまでの時間として定義)

調査の概要

詳細な説明

股関節は大腿骨と骨盤をつなぎ、多次元運動と機械的安定性を担当します[1]。 ほとんどの股関節痛は、関節嚢によって引き起こされます[2]。 さらに、関節は大腿骨、坐骨神経、閉塞の神経によって主に制御されています[3]。 患者は、これらの神経の近位位置のために、大腿神経(FN)ブロックのみなどの技術を使用して不完全な鎮痛を経験する場合があります。 股関節(大腿骨、坐骨神経、閉塞など)を神経支配するすべての末端枝の近位神経支配をブロックすると、脚に重大な衰弱が生じます[1]。 高齢者人口の成長により、より多くの患者が股関節手術を受けています。 ただし、方法は改善されていますが、麻酔、より具体的には、罹患率と死亡率が高い手術の鎮痛についてはゴールドスタンダードは確立されていません[4]。 股関節手術には、股関節関節形成術(HA)(部分股関節置換術、総股関節置換術)および近位大腿骨手術(近位大腿骨釘)[5]が含まれます。 実際、HAは、患者の機能的状態と生活の質を改善するという点で、最も成功した整形外科手順の1つです[6]。 手術患者の適切な疼痛管理は、早期の動員、病院の滞在の短縮、コストの削減、患者の満足度の向上に貢献します。

したがって、術後の痛みを最小限に抑えることは、近年医療提供者にとってますます重要になっています[7]。 この目的のために、さまざまな鎮痛技術が使用されています。 オピオイドは通常、効果的な疼痛緩和を提供しますが、重大な副作用により使用が制限されています[8]。 近年、股関節手術後の術後疼痛の管理には、末梢神経ブロック(PNB)が使用されています。 総HAの2021年の手順特有の術後疼痛管理(見込み)ガイドラインは、術後疼痛を緩和するためにいくつかの周術期介入を推奨しています[9]。

エレクター脊髄面(ESP)ブロックおよび筋膜筋周囲神経群(PENG)ブロックは、股関節操作で使用される主な安全で実績のあるブロックです[10、11]。 PENGブロックは、HA後の痛みを軽減しながら運動機能を維持する新しい局所鎮痛技術です。 この手法では、Psoas筋肉と上顎枝の間の筋膜面に局所麻酔薬(LA)を注入することが含まれます[11、12]。

エレクタースピナ平面ブロック(ESPB)は、神経障害性疼痛を緩和するために上部胸部レベルで行われた膜間平面ブロックとして最初に説明されました[13]。 その後、その使用は、乳房切除術、ビデオ支援胸腔鏡検査(VATS)、心臓手術、腹部手術、前立腺切除術、腰椎手術、全股関節増殖、および近位大腿骨手術のための腰椎レベルでの多くの胸部で報告されています[14]。

仙骨ESPBが最近説明されました。 症例報告は、さまざまな種類の手術で有用であることを示しています。 症状の症状において、性的再割り当て手術の後、L5 -S1レベルでの乳房痛の治療、およびその使用において、肺皮膚副鼻腔手術における仙骨神経の後部枝に鎮痛を提供するのに効果的であると報告されています。股関節補綴手術後に鎮痛のための腰部ESPBと組み合わせて報告されました[15-20]。

低肢手術のために頻繁に使用される局所麻酔技術として、腰椎ブロック(LPB)は効果的な鎮痛を提供し、全股関節形成術(THA)を受けている患者のオピオイド消費を減らすことができます[20-22]。 腰神経叢は、時々T12からL4に由来します。 大腿骨、閉塞、および外側大腿骨皮膚神経を含む股関節領域を神経支配する腰椎の3つの主要な枝は、L3 [21]の単一レベルのLPBでブロックすることができました[21]。 L4でLPBを受けました。 注射物は、主にL2とL4の間に閉じ込められ、T12-L1にほとんど拡散しませんでした。 したがって、イリオヒポ胃やcost骨神経など、T12およびL1に由来する枝の故障ブロックが原因で、切開領域の鎮痛が不十分である可能性があります[23]。 私たちが知っているように、局所ブロックの効果は、手術領域での関連する神経枝のカバレッジに依存します。 したがって、幅広い腰神経叢についてより包括的なカバレッジを提供するために、L2およびL3、L3およびL4でのLPB、またはT12 L1 Paravertebral Block(PVB)との複合レベルのブロック技術、例えば、複数レベルのブロック技術を提供するために、適用されました。いくつかの研究[24-27]。 しかし、これらの専門家の手法では、より多くのオペレーターの専門知識を必要とし、パフォーマンス時間を増やし、患者の不快感を高め、合併症のリスクが高い可能性があると考えられます[28-32]。 したがって、効果的な方法と便利な方法の両方を調査する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tanta
      • Tanta、Tanta、エジプト、0020
        • Tanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知機能障害のない18〜75歳の患者

    • 18.5〜30 kg/m 2と重量≥50kgのボディマス指数(BMI)
    • アメリカ麻酔学会(ASA)分類I-II

除外基準:

  • 気管挿管を伴う全身麻酔(GA)を拒否します

    • 神経ブロックは、開いた外傷、血腫、ブロッキング領域での皮膚感染、下肢神経筋障害など、さまざまな理由により禁忌です
    • 凝固機能障害または抗凝固療法
    • 局所麻酔薬に対する既知の過敏症またはアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループPENG
PENGブロック:このグループのすべてのメンバーは、全身麻酔後に仰pine位置でPENGブロックを受け取ります。PENGは、40 mLの混合物、20 mLの0.5ブピバカイン、10 mLの2%リドカイン、および10 mLの正常の10 mLを使用して実行されます。生理食塩水。
アクティブコンパレータ:グループLPB
LPBグループ:このグループのすべてのメンバーは、全身麻酔の誘導後、同側の材木を受け取ります。 LPBは、リドカイン2%(10 ml)、ブピバカイン0.25%(10 mL)、および10 mLの通常の生理食塩水の30 mL混合物を使用して、その時点で繰り返し否定的な吸引の後に注入されます。
アクティブコンパレータ:グループESB
ESBグループ:このグループのすべてのメンバーは、全身麻酔の誘導後、同側の仙骨エレクタースピナブロックを受け取ります。 ESBは、リドカイン2%(10 mL)、ブピバカイン0.25%(10 mL)、および10 mLの通常の生理食塩水の30 mL混合物を使用して実行され、繰り返し誤った誤嚥を繰り返した後、その時点で注入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間にわたるモルヒネの消費
時間枠:術後24時間
術後1日目の集団モルヒネ消費
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:24時間以内に操作中および操作後
静的な痛みや受動的な動きの痛み(手術後6、12、18、24時間後のPACUで)を含む術後の初期疼痛スコアが評価されます。
24時間以内に操作中および操作後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (実際)

2025年6月10日

研究の完了 (実際)

2025年7月10日

試験登録日

最初に提出

2025年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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