胸部手術における鎮痛のためのリポソームブピバカインを伴うエレクター脊髄とcost間神経ブロック
2026年4月6日 更新者：Akhil Patel、George Washington University
この臨床試験は、エレクター脊髄ブロックとリポソームブピバカイン注射との間の胸部手術における術後疼痛管理における有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eduard Shaykhinurov, MS
- 電話番号：2022038960
- メール：eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- The George Washington University Hospital
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コンタクト：
- Eduard Shaykhinurov
- 電話番号：202-203-8960
- メール：eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ビデオ支援肺切除、胸腺または脱腐れ
除外基準：
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 二国間手術を受けている患者
- 手術は、主任研究者によって見られるように出現しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：術前エレクタースピナブロック（ESB）（bupivacaine）（Marcaine®）
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ブピバカインを備えた術前エレクタースピナブロック（Marcaine®）
リポソームブピバカインを伴う術中cost間神経ブロック（Exparel®）
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アクティブコンパレータ：術中inter間神経ブロック（INB）（リポソームブピバカイン）（Exparel®）
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ブピバカインを備えた術前エレクタースピナブロック（Marcaine®）
リポソームブピバカインを伴う術中cost間神経ブロック（Exparel®）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛制御評価
時間枠：術後48時間まで
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調査チームは、6、12、24、48時間で術後疼痛スコアを評価します（最小数値痛スコア0および最大10）
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術後48時間まで
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モルヒネ同等の評価
時間枠：術後72時間まで
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研究チームは、モルヒネの相当物を計算するために、投与されたすべての鎮痛剤に関する情報を収集します
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術後72時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛制御評価
時間枠：術後72時間まで
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調査チームは、72時間で術後の疼痛スコアを評価します（最小数値痛スコアは0、最大10）
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術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。