超音波ガイド付きエレクター脊椎面ブロック、超音波ガイド付き尾側尾部ブロック、および片側性gu径ヘルニアの修復を受けている小児ingual菌患者における術後疼痛制御のための局所浸潤の有効性の比較：日期の手術として：無作為化対照試験 (ECLU)

このランダム化された二重盲検研究は、2024年12月から2025年3月まで、タンタ大学病院で選択的片側in径ヘルニア手術を受けている両方の性の75人の小児患者に対して実施されます。

インフォームドの書面による同意は、両親から得られます。 彼らは研究の目的の説明を受け取り、すべての患者には秘密のコード番号があります。 患者のすべてのデータは、各患者の秘密コードとプライベートファイルと機密になり、与えられたすべてのデータは現在の医学研究にのみ使用されます。

研究中に現れた予期しないリスクは、参加者と倫理委員会に時間通りにクリアされます。 グループの割り当てに盲目にされている調査員は、術後のケアと評価を提供しました。 術後の痛みが評価されます。 運動機能と鎮静も評価されます。

包含基準：ASA IまたはIIに属する2年から7年の選択的片側in径ヘルニア手術を受けている男女両方の小児患者。

除外基準：

親は拒否します。 凝固障害。 局所麻酔に対するアレルギー。 注射部位での局所感染。 神経学的異常。

ランダム化と失明：

コンピューターで生成されたランダム化番号は、ランダム割り当てに使用され、各患者のコードは不透明な密閉封筒に保持されます。 患者は、1：1：1の割り当て比で3つのグループにランダムに割り当てられます。

グループE（n = 25）：エレクタースピナプレーンブロックグループには、0.25％のブピバカインの0.5 ml/kgが受けられます。

グループC（n = 25）：尾部ブロックグループは、0.25％ブピバカインの1 ml/kgを受け取ります。 グループL（n = 25）：ローカル浸潤グループは0.2 ml/kg 0.25％ブピバカインを受け取ります

方法：

術前：

患者の医学的および外科的歴史が採用され、患者の臨床検査が実施され、CBCとしての定期的な臨床検査、および凝固研究が行われます。

術中：

麻酔の誘導と維持中に、監視（非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー、心電図、温度プローブ）が適用されます。 前投与は行われません。 麻酔は、100％酸素中のセボフルランで誘導されます。 静脈内線が挿入され、プロポフォール1〜2 mg/kgを注入し、喉頭マスク気道（LMA）を使用して気道が確立されます。 麻酔は、セボフルランで維持され、O2から空気50％：50％：50％、血行動態は、80-120％のベースライン動脈圧と4.7-6 kPa末端二酸化炭素（ETCO2）の目標で調整されます。 自発呼吸は手術中に維持されます。 手術の完了後、LMAは除去され、子供は、気道や血行動態の不安定性が周術期に妥協しない限り、麻酔後ケアユニット（PACU）に送られます。

グループEでは、片側のブロックが外側のdecubitus位置で実行され、患者はブロックされた側が向いているように側面をオンにします。 厳密な滅菌技術を使用して、皮膚は針侵入部位でポビドンヨウ素で滅菌されます。 第10胸部の椎骨のレベルは、超音波で決定されます。 超音波トランスデューサーは、矢状面の中央脊椎線に配置されます。 トランスデューサーは、正中線から外科的側面に横方向に3.5〜4 cmシフトして、エレクターの脊髄筋と横プロセスを視覚化します。 面内技術を使用して、針は横方向のプロセスに達するまで進められます。 エレクターの脊髄筋の奥深くにある筋膜面の針先の正しい位置は、0.5-1 mLの生理食塩水を注入し、筋肉の膨張を避けながらエレクターの脊髄筋を横脊椎筋肉から持ち上げる蛍光を観察することで構成されます（ハイドロ解剖）。 針が正しい場所にあると、否定的な吸引テストが確認されます。 0.5 mL/kgの用量で0.25％のブピバカインが注入されます。 筋膜面内の注射物の分布が観察されます。 その後、患者は仰pine位に配置され、手術の開始前に15分待ちます。

グループCでは、麻酔の誘導後、右利きのプロバイダーのグループCの子供、患者を左横方向の位置に配置します（腰と膝が曲がった）。 プロバイダーが左利きの場合は、患者を右側の位置に置きます。 滅菌溶液（ポビドン - ヨウ素）と滅菌ドレープでフィールドを準備します。 超音波プローブを滅菌カバーで覆います。 横面での初期スキャンにより、正中線の視覚化と2つの仙骨角の間の仙骨靭帯の識別が可能になります。 2つのコーンアは、カエルの2つの目に似ているため、集合的にカエル目のサインと呼ばれます。 その後、プローブは90度回転して縦方向のビューを獲得します。 針は、針の先端と長さの視覚化を備えた20度の角度で前進します。 針がサクロコシジー靭帯を通過するとき、ポップを高く評価できます。

針が画面上の尾部にあることが確認されたら、CSFまたは血液の欠如を確認するために慎重に吸引します。 生理食塩水ボーラス（0.1-0.2 mL/kg）の使用を実行するために、正しいポジショニングを確認できます。 この場合、後部硬膜の前方変位を伴う生理食塩水の頭蓋拡散のリアルタイム視覚化が見られます。 硬膜外変位の欠如は、針の再配置を必要とする髄腔内または血管内注射に関連する可能性があります。 その後、局所麻酔薬のゆっくりとした注入を行うことができます。 手術を開始する前に15分待ちます。

グループL：患者は、皮膚切開の10分前に0、25％ブピバカインの外科領域の局所浸潤を受けます。 浸潤技術は次のように標準化されます。提案された領域の皮下組織には、切開前に0.25％のブピバカインが浸透します。 16 mmの26ゲージの針がエリアの中心に挿入され、提案された皮膚切開の内側および外側の部分が浸透します。 針はまだ中央の位置にあり、扇形の散布は外部腹部筋膜の下で投与されます。 手術を開始する前に15分待ちます。

術後：手術は、エレクタースピナブロック、尾側ブロック、または局所浸潤の実行後10分後に開始されます。 患者が手足を動かしたり、心拍数を上げたり、平均動脈圧を上げたり、15％以上の両方を手術中にベースラインと比較した場合、ブロックの故障が考慮されます。 そのような場合、患者は研究から撤退し、1〜2μg/kgのフェンタニルで治療されます。

グループ割り当てに盲目にされる別の調査員は、術後のケアと評価を提供しました。 術後の痛みは、手術後15分、30分、1、2、および3時間で顔の脚アクティビティクライの流行性ツール（FLACC、0-10）を使用して評価されます。 FLACCで4点以上の子供が、救助鎮痛のために0.5μg/kgのフェンタニル静脈内で0.5μg/kgを受けました。

モーター機能は、次のスケールを使用して評価されます。0、モーターブロックなし。 1、脚を動かすことができます。 2、足を動かすことができません。 鎮静の評価は、眼の開口部に基づいて目的スコアで行われます：0-自然発生、口頭刺激で1-、身体的刺激について。 他の有害事象の存在も、徐脈、低血圧、呼吸抑制、局所麻酔毒性PONV、攪拌、または尿カテーテルゼットを含むことも評価されます。 低血圧と呼吸抑制は、ベースライン動脈圧の80％と脈拍の95％以下として定義されています。 尿維持のために尿中カテーテルを配置する決定と排尿の評価は、泌尿器科医によって行われます。 病棟の鎮痛は、口腔アセトアミノフェン（15 mg/kg）で提供されます。

子どもは、次の退院基準を満たす場合、4〜6時間後に病院から退院します。意識的で、血行動態的に安定し、経口摂取量を容認し、排尿、年齢に合った適切な方法で歩くこと、副作用がない。