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カスタマイズされた医療情報テクノロジー主導の介入を使用して、ヘルス リテラシーと服薬遵守を向上させる (TalkingRx)

2017年12月12日 更新者:Dr. Ayeesha Kamran Kamal、Aga Khan University

カスタマイズされた医療情報技術主導の介入を使用して、血管疾患を患うパキスタン人集団のヘルスリテラシーと服薬遵守を向上させる

南アジア諸国では、急性冠症候群または急性虚血性脳卒中で入院したほとんどの患者がこれらの科学的根拠に基づいた治療を受けていますが、全体として外来段階での治療継続は依然として低いままです。 パキスタンの患者は、この点で特有の課題を抱えている。パキスタン全体の識字率は依然として南アジア諸国の中で最も低い国の一つだからである。 さらに、パキスタンの患者の大多数は、健康上の処方箋(処方箋は未だに英語で書かれている)を理解していないか、従っていないことが多い。 さらに、医療業界は規制されていないため、異なる医師から複数の意見や処方箋を受け取ることがよくあります。 研究者らは、二次予防として脳卒中や心筋梗塞患者向けの「話す処方箋」を開発することを提案している。 これにより、彼らは自分の薬についてより深く理解し、ヘルスリテラシーとアドヒアランスを向上させることができます。 これはITを活用したヘルスリテラシー介入です。 医師は選択した患者にスタチンおよび/または抗血小板薬を処方し、光学式マーク認識 (OMR) シートに必要な詳細を入力します。患者は 2 つの部門 (通常の治療または対話処方) のいずれかに割り当てられます。 行動知識評価と遵守評価のため、採用後 3 か月後にフォローアップが行われます。

調査の概要

詳細な説明

外来診療所で患者を診察する医師は、患者のスタチンや抗血小板の処方箋と患者の携帯電話番号を光学式マーク認識 (OMR) シートに書き込みます。 シートには、それぞれの薬剤の投与量、経路、頻度、期間のオプションも含まれています。 医師は処方箋を手書きする代わりに、薬剤の適切な仕様に色を付けます。 スタチン薬には、ロバスタチン、フルバスタチン、シンバスタチン、アトルバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、またはピタバスタチンが含まれます。 抗血小板薬には、アスピリン、クロピドグレル、アスピリンとジピリダモール、シロスタゾール、プラスグレルが含まれます。

次に、ユニットの受付係が処方箋シートをスキャンし、スキャンしたコピーをデータベース サーバーにアップロードします。

サーバー内のソフトウェアは処方箋を分析し、各薬剤について次の出力を生成します。

出力 1 (基本的な薬の処方情報) (オプション 1): 薬の名前、投与量、経路、頻度、日数、特別な指示、ショート メッセージ サービス (SMS) および自動音声応答 (IVR) コード。

成果 2 (詳細な医薬品情報):

適応症 (オプション 2)、禁忌および副作用/有害作用 (オプション 3)、薬物間相互作用および薬物と食品の相互作用 (オプション 4)。

次に、SMS ソフトウェアは出力 1 で音声およびテキスト メッセージを患者の携帯電話に送信します。 音声メッセージはウルドゥー語で行われます。 処方箋はウルドゥー語の音声メッセージを通じて患者に読み上げられる。 出力 1 のテキスト メッセージはローマ字ウルドゥー語で送信されます。

出力 1 では、各患者に固有のコードも生成されます。 患者は、都合のよいときにいつでもこのコードを使用して、出力 1 のテキストまたは音声メッセージの繰り返しを要求するか、出力 2 のテキストまたは音声メッセージの繰り返しを要求します (患者が詳細なメッセージを受け取りたい場合)。医薬品情報)。 患者は両方の出力をオンデマンドで複数回受け取ることができます。

患者には、スタチン薬や抗血小板薬の服用を促すテキストメッセージも毎週届きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karachi、パキスタン
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人男女18歳以上
  • 抗血小板薬とスタチンの両方の使用。
  • 安定した外来患者ベースの虚血性脳卒中または CAD
  • 自分の携帯電話
  • 現地の言語を読むことができ、携帯電話を聞くことができ、短いテキストメッセージを見ることができます
  • 書面によるインフォームド・コンセントを喜んで与える
  • フォローアップへの同意
  • 特に脳卒中とCADは安定しており、頻繁な投薬中断を必要とするような医療処置は必要ありません。
  • 修正ランキン スコア (MRS) 障害スコアは 3 未満である必要があります。

除外基準:

  • 虚血性脳卒中またはCADなし
  • 虚血性脳卒中と CAD は不安定です。 不安定狭心症、急性心筋梗塞、CABGの必要性、CEAの必要性、投薬と入院治療の迅速な調整の必要性
  • 視力の喪失、視野の切断、失語症など(ただしこれらに限定されない)、短いテキストメッセージを読んだり応答したりする際の生物学的障害。
  • 薬物の中止または調整が必要な臓器の機能不全または悪性腫瘍と診断されている
  • 入学後2ヶ月以内に海外渡航予定がある方
  • 既知のアレルギーまたは副作用。
  • 抗血小板またはスタチンに対する絶対的または相対的禁忌、例: 慢性肝疾患、ミオパチー、血栓性血小板減少性紫斑病、消化管出血、活動性胃炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トーキング受信機
介入グループの患者に対する通常のケアに加え、IT ベースの介入である Talking Rx を介してヘルス リテラシーとリマインダーの最新情報を受け取るよう割り当てられます。 医師が書いた抗血小板薬とスタチンの処方箋は OMR シートに転送され、スキャンされます。 処方に関する情報(用量、薬の名前、期間、経路、その他の特別な指示)は、テキストおよび音声SMS(ウルドゥー語)で患者に送信されます。 患者はまた、服薬タイミングの繰り返しのリマインダーを要求するのに役立つ個別のコードも受け取ります。 ただし、介入群の患者には毎週投薬リマインダーの SMS が送信されます。
介入グループの患者の場合、医師が書いた抗血小板薬とスタチンの処方箋がOMRシートに転写され、スキャンされます。 処方に関する情報(用量、薬の名前、期間、経路、その他の特別な指示)は、テキストおよび音声SMS(ウルドゥー語)で患者に送信されます。 患者はまた、服薬タイミングの繰り返しのリマインダーを要求するのに役立つ個別のコードも受け取ります。 ただし、介入群の患者には毎週投薬リマインダーの SMS が送信されます。
介入なし:通常のケア、処方箋、カウンセリング
標準的な処方箋とカウンセリングのみを受けるように割り当てられており、このグループには同時介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランス
時間枠:3ヶ月
モリスキー服薬アドヒアランス自己申告スケール
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシー
時間枠:3ヶ月
適応および修正された TOFHLA スケール - 成人のヘルスリテラシーのテスト
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月12日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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