Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda en skräddarsydd hälsoinformationsteknologidriven intervention för att förbättra hälsokompetens och medicinering (TalkingRx)

12 december 2017 uppdaterad av: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Använda en skräddarsydd hälsoinformationsteknologidriven intervention för att förbättra hälsokunskap och medicinering i en pakistansk befolkning med vaskulär sjukdom

Även om de flesta patienter som tas in med akut kranskärlssyndrom eller akut ischemisk stroke i länderna i Sydasien får dessa evidensbaserade behandlingar, är deras totala fortsättning i den öppna fasen av vården fortfarande låg. Patienter från Pakistan är unikt utmanade i detta avseende eftersom den totala läs- och skrivkunnigheten fortfarande är en av de lägsta i Pakistan bland de sydasiatiska länderna. Dessutom förstår en stor majoritet av pakistanska patienter ofta inte eller följer hälsorecept (som fortfarande är skrivna på engelska). På grund av en oreglerad hälsoindustri tar de dessutom ofta flera åsikter och recept från olika läkare. Utredarna föreslår att utveckla ett "talande recept" för patienter med stroke eller hjärtinfarkt för sekundär prevention. Detta kommer att göra det möjligt för dem att förstå sina mediciner bättre, förbättra hälsokunskaper och följsamhet. Detta är en IT-aktiverad intervention för hälsokompetens. Läkare kommer att ordinera statin och/eller trombocytskydd till de utvalda patienterna och ange de nödvändiga uppgifterna på ett ark med optisk märkesigenkänning (OMR). Patienterna kommer att tilldelas någon av de två armarna - antingen vanlig vård eller samtalsrecept. Uppföljning kommer att göras 3 månader efter rekrytering för beteendekunskapsbedömning och följsamhetsbedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkare som träffar patienter på poliklinikerna kommer att skriva patientens statiner och/eller trombocytrecept och patientens mobiltelefonnummer på ett ark med optisk märkesigenkänning (OMR). Arket kommer också att ha alternativ för dosering, väg, frekvens och varaktighet för respektive medicin. Läkaren kommer att färglägga lämplig specifikation för ett läkemedel istället för att skriva ut receptet för hand. Statinläkemedel inkluderar lovastatin, fluvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin eller pitavastatin. Trombocythämmande läkemedel inkluderar aspirin, klopidogrel, aspirin plus dipyridamol, cilostazol och prasugrel.

Enhetens receptionist skulle sedan skanna receptbladet och ladda upp den skannade kopian till databasservern.

Programvaran i servern kommer att analysera receptet och generera följande utdata för varje medicin:

Utgång 1 (grundläggande läkemedelsreceptinformation) (Alternativ 1): Läkemedlets namn, dosering, rutt, frekvens, antal dagar, eventuella speciella instruktioner och SMS- och Interactive Voice Response-kod (IVR).

Utgång 2 (detaljerad läkemedelsinformation):

Indikation (alternativ 2), kontraindikationer och biverkningar/biverkningar (alternativ 3) och interaktioner mellan läkemedel och föda (alternativ 4).

SMS-programvara skulle sedan skicka ett röst- och textmeddelande till patientens mobiltelefon med utgång 1. Röstmeddelandet kommer att vara på urdu. Receptet skulle läsas upp för patienten genom röstmeddelande på urdu. Textmeddelandet med utgång 1 skulle skickas på romersk urdu.

Utgång 1 kommer också att generera en unik kod för varje patient. Patienten kommer att använda denna kod, när som helst för honom/hennes bekvämlighet, för att begära ett upprepat text- eller röstmeddelande för utgång 1 eller för att begära ett upprepat text- eller röstmeddelande för utgång 2 (om patienten är intresserad av att få detaljerad information läkemedelsinformation). Patienten skulle kunna ta emot båda utgångarna flera gånger, på begäran.

Patienten kommer också att få ett sms varje vecka som påminner dem om att ta sin statin- och/eller trombocythämmande medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor, 18 år gamla
  • Användning av både anti-blodplättar och statiner.
  • Ischemisk stroke eller CAD som är stabil och öppenvårdsbaserad
  • Egen mobiltelefon
  • Kan läsa det lokala språket, höra mobiltelefon, se ett kort textmeddelande
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Samtycke till uppföljning
  • Stroke och CAD är stabila specifikt och kräver inte medicinska procedurer som skulle kräva frekventa avbrott i medicinering.
  • Modified Rankin Score (MRS) Funktionshinderspoäng bör vara mindre än 3.

Exklusions kriterier:

  • Ingen ischemisk stroke eller CAD
  • Ischemisk stroke och CAD är instabila t.ex. Instabil Angina, Akut MI, Behov av CABG, Behov av CEA, Behov av att snabbt anpassa medicinering och slutenvård
  • Biologisk försämring av att läsa eller svara på korta textmeddelanden såsom (men inte begränsat till) synförlust, skärsår i synfältet, afasi.
  • Diagnostiserad organdysfunktion eller malignitet som kräver avbrytande eller justering av mediciner
  • Planerar att resa utomlands inom två månader efter inskrivningen
  • Känd allergi eller biverkning.
  • Absolut eller relativ kontraindikation mot trombocythämmare eller statiner, t.ex. kronisk leversjukdom, myopati, trombotisk trombocytopen purpura, GI-blödning, aktiv gastrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pratar Rx
Tilldelas att ta emot uppdateringar om hälsokunskaper och påminnelser via den IT-baserade interventionen Talking Rx, utöver vanlig vård för patienter i interventionsgruppen. Läkarens skriftliga recept för trombocytdämpande och statin kommer att överföras på ett OMR-ark och scannas. Informationen på receptet (dos, läkemedlets namn, varaktighet, väg eller någon annan speciell instruktion) kommer att skickas till patienterna via en text och ett röst-SMS (på urdu). Patienterna får också en individualiserad kod som hjälper dem att begära upprepade påminnelser för sina medicineringstider. Däremot skickas ett sms för medicinpåminnelse varje vecka till patienterna i interventionsarmen.
Beteende: Pratar Rx
För patienter i interventionsgruppen kommer läkarens skriftliga recept för trombocytdämpande och statin att överföras på ett OMR-ark och scannas. Informationen på receptet (dos, läkemedlets namn, varaktighet, väg eller någon annan speciell instruktion) kommer att skickas till patienterna via en text och ett röst-SMS (på urdu). Patienterna får också en individualiserad kod som hjälper dem att begära upprepade påminnelser för sina medicineringstider. Däremot skickas ett sms för medicinpåminnelse varje vecka till patienterna i interventionsarmen.
Inget ingripande: Vanlig vård, recept och rådgivning
Tilldelas att få ett standardrecept och endast rådgivning, det finns inga saminterventioner i denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 3 månader
Morisky Medication Adherence Self Reported Scale
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsokunskap
Tidsram: 3 månader
Anpassad och modifierad TOFHLA-skala - Test av hälsoläskunnighet hos vuxna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3165- MED-ERC_14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Pratar Rx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera