Uso de una intervención impulsada por la tecnología de información de salud personalizada para mejorar la alfabetización en salud y la adherencia a los medicamentos (TalkingRx)
Uso de una intervención impulsada por la tecnología de información de salud personalizada para mejorar la alfabetización en salud y la adherencia a la medicación en una población paquistaní con enfermedad vascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos que atienden pacientes en las clínicas para pacientes ambulatorios escribirán la receta de estatinas y/o antiplaquetarios del paciente y los números de teléfono celular del paciente en una hoja de reconocimiento óptico de marcas (OMR). La hoja también tendrá opciones de dosificación, vía, frecuencia y duración de los respectivos medicamentos. El médico coloreará la especificación apropiada para un medicamento en lugar de escribir la receta a mano. Los medicamentos con estatinas incluyen lovastatina, fluvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o pitavastatina. Los medicamentos antiplaquetarios incluyen aspirina, clopidogrel, aspirina más dipiridamol, cilostazol y prasugrel.
La recepcionista de la unidad luego escanearía la hoja de prescripción y cargaría la copia escaneada en el servidor de la base de datos.
El software del servidor analizará la prescripción y generará los siguientes resultados para cada medicamento:
Salida 1 (información básica de prescripción de medicamentos) (Opción 1): Nombre del medicamento, dosis, vía, frecuencia, número de días, cualquier instrucción especial y código de Servicio de Mensajes Cortos (SMS) y Respuesta de Voz Interactiva (IVR).
Producto 2 (información detallada del medicamento):
Indicación (Opción 2), Contraindicaciones y efectos secundarios/adversos (Opción 3), e Interacciones fármaco-fármaco e interacciones fármaco-alimento (Opción 4).
El software SMS luego enviaría un mensaje de voz y texto al teléfono celular del paciente con la Salida 1. El mensaje de voz estará en urdu. La receta se leería al paciente a través de un mensaje de voz en urdu. El mensaje de texto con Salida 1 se enviaría en urdu romano.
La salida 1 también generará un código único para cada paciente. El paciente utilizará este código, en cualquier momento de su conveniencia, para solicitar un mensaje de texto o de voz repetido para la salida 1 o para solicitar un mensaje de texto o de voz repetido para la Salida 2 (si el paciente está interesado en recibir información detallada). información sobre medicamentos). El paciente podría recibir ambas salidas varias veces, a pedido.
El paciente también recibirá un mensaje de texto semanal recordándole que debe tomar sus medicamentos con estatinas y/o antiplaquetarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán
- Aga Khan University, Clinical Trial Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos, 18 años
- Uso tanto de antiagregantes como de estatinas.
- Accidente cerebrovascular isquémico o CAD que es estable y ambulatorio
- Celular Propio
- Puede leer el idioma local, escuchar el teléfono celular, ver un mensaje de texto corto
- Dispuesto a dar el consentimiento informado por escrito
- Consentimiento para el seguimiento
- El accidente cerebrovascular y la CAD son específicamente estables y no requieren procedimientos médicos que requieran interrupciones frecuentes en los medicamentos.
- Puntuación de Rankin modificada (MRS) La puntuación de discapacidad debe ser inferior a 3.
Criterio de exclusión:
- Sin accidente cerebrovascular isquémico o CAD
- El accidente cerebrovascular isquémico y la CAD son inestables, p. Angina inestable, IM agudo, Necesidad de CABG, Necesidad de CEA, Necesidad de ajustar rápidamente la medicación y la atención hospitalaria
- Deterioro biológico para leer o responder a mensajes de texto cortos como (entre otros) pérdida de la visión, cortes en el campo visual, afasia.
- Disfunción orgánica diagnosticada o malignidad que requiere suspender o ajustar los medicamentos
- Planes de viajar fuera del país dentro de los dos meses siguientes a la inscripción
- Alergia conocida o reacción adversa.
- Contraindicación absoluta o relativa para antiplaquetarios o estatinas, por ejemplo, enfermedad hepática crónica, miopatía, púrpura trombocitopénica trombótica, hemorragia GI, gastritis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hablando receta
Asignado para recibir alfabetización en salud y actualizaciones de recordatorios a través de la intervención basada en TI Talking Rx, además de atención habitual para pacientes en el grupo de intervención.
La receta escrita por el médico para antiplaquetarios y estatinas se transferirá a una hoja OMR y se escaneará.
La información sobre la prescripción (dosis, nombre del medicamento, duración, vía o cualquier otra instrucción especial) se enviará a los pacientes a través de un SMS y un SMS de voz (en idioma urdu).
Los pacientes también reciben un código individualizado que les ayuda a solicitar recordatorios repetidos de los horarios de sus medicamentos.
Sin embargo, se enviará un SMS de recordatorio de medicación semanal a los pacientes en el brazo de intervención.
|
Para los pacientes del grupo de intervención, la receta escrita por el médico para antiplaquetarios y estatinas se transferirá a una hoja OMR y se escaneará.
La información sobre la prescripción (dosis, nombre del medicamento, duración, vía o cualquier otra instrucción especial) se enviará a los pacientes a través de un SMS y un SMS de voz (en idioma urdu).
Los pacientes también reciben un código individualizado que les ayuda a solicitar recordatorios repetidos de los horarios de sus medicamentos.
Sin embargo, se enviará un SMS de recordatorio de medicación semanal a los pacientes en el brazo de intervención.
|
|
Sin intervención: Atención habitual, recetas y asesoramiento
Asignado para recibir una prescripción estándar y solo asesoramiento, no hay cointervenciones en este grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala autoinformada de adherencia a la medicación de Morisky
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala TOFHLA Adaptada y Modificada - Test de Alfabetización en Salud en Adultos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Kamal AK, Khalid W, Muqeet A, Jamil A, Farhat K, Gillani SRA, Zulfiqar M, Saif M, Muhammad AA, Zaidi F, Mustafa M, Gowani A, Sharif S, Bokhari SS, Tai J, Rahman N, Sultan FAT, Sayani S, Virani SS. Making prescriptions "talk" to stroke and heart attack survivors to improve adherence: Results of a randomized clinical trial (The Talking Rx Study). PLoS One. 2018 Dec 20;13(12):e0197671. doi: 10.1371/journal.pone.0197671. eCollection 2018.
- Kamal AK, Muqeet A, Farhat K, Khalid W, Jamil A, Gowani A, Muhammad AA, Zaidi F, Khan D, Elahi T, Sharif S, Raz S, Zafar T, Bokhari SS, Rahman N, Sultan FA, Sayani S, Virani SS. Using a tailored health information technology- driven intervention to improve health literacy and medication adherence in a Pakistani population with vascular disease (Talking Rx) - study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 5;17(1):121. doi: 10.1186/s13063-016-1244-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 3165- MED-ERC_14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hablando receta
-
Abbott Medical DevicesTerminadoCarrera | Enfermedad de la arteria carótida | Amaurosis Fugax | Ataque isquémico transitorio (AIT)Estados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoEnfermedad de la arteria carótidaEstados Unidos
-
Vielight Inc.Terminado
-
Abbott Medical DevicesTerminadoEnfermedad de la arteria carótidaEstados Unidos
-
Atrium Medical CorporationTerminadoHipertensión Renovascular | Estenosis de la arteria renalEstados Unidos
-
Vielight Inc.Suspendido
-
Unity Health TorontoReclutamientoICM | Trastorno cognitivo leve amnésicoCanadá
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustTerminadoDemenciaReino Unido
-
Vielight Inc.Aún no reclutandoDeterioro Cognitivo Post COVID-19Estados Unidos
-
Processa PharmaceuticalsTerminadoTumor solido | Cáncer de vejiga metastásicoEstados Unidos