Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání na míru šité intervence řízené zdravotnickými informačními technologiemi ke zlepšení zdravotní gramotnosti a dodržování léků (TalkingRx)

12. prosince 2017 aktualizováno: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Použití intervence řízené zdravotnickými informačními technologiemi na míru ke zlepšení zdravotní gramotnosti a dodržování léků u pákistánské populace s vaskulárním onemocněním

Ačkoli většina pacientů přijatých s akutním koronárním syndromem nebo akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v jihoasijských zemích dostává tuto léčbu založenou na důkazech, jejich celkové pokračování v ambulantní fázi péče zůstává nízké. Pacienti z Pákistánu jsou v tomto ohledu jednoznačně ohroženi, protože celková míra gramotnosti zůstává v Pákistánu jednou z nejnižších mezi zeměmi jižní Asie. Kromě toho velká většina pákistánských pacientů často nerozumí nebo nedodržuje zdravotní předpisy (které jsou stále psány v angličtině). Navíc kvůli neregulovanému zdravotnickému průmyslu často berou více názorů a receptů od různých lékařů. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout „mluvící předpis“ pro pacienty s mrtvicí nebo infarktem myokardu pro sekundární prevenci. To jim umožní lépe porozumět svým lékům, zlepší zdravotní gramotnost a adherenci. Jedná se o intervenci v oblasti zdravotní gramotnosti s podporou IT. Lékaři předepíší statin a/nebo antiagregační destičky vybraným pacientům a zadají potřebné údaje do listu optického rozpoznávání značek (OMR). Následná kontrola bude provedena 3 měsíce po náboru pro hodnocení znalostí o chování a hodnocení dodržování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékaři navštěvující pacienty v ambulancích zapíší pacientovi předepsané statiny a/nebo protidestičkové přípravky a čísla mobilního telefonu pacienta na list optického rozpoznávání značek (OMR). List bude také obsahovat možnosti dávkování, cesty, frekvence a doby trvání pro příslušné léky. Lékař vybarví příslušnou specifikaci léku místo ručního psaní receptu. Mezi statinové léky patří lovastatin, fluvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin nebo pitavastatin. Mezi protidestičkové léky patří aspirin, klopidogrel, aspirin plus dipyridamol, cilostazol a prasugrel.

Recepční jednotky poté naskenuje předpisový list a naskenovanou kopii nahraje na databázový server.

Software na serveru analyzuje předpis a generuje následující výstupy pro každý lék:

Výstup 1 (základní informace o předpisu léku) (Možnost 1): Název léku, dávkování, cesta, frekvence, počet dní, případná speciální instrukce a kód služby krátkých textových zpráv (SMS) a interaktivní hlasové odezvy (IVR).

Výstup 2 (podrobné informace o léku):

Indikace (Možnost 2), Kontraindikace a vedlejší/nežádoucí účinky (Možnost 3) a Interakce lék-lék a lékové interakce (možnost 4).

SMS software by pak odeslal hlasovou a textovou zprávu na mobilní telefon pacienta s výstupem 1. Hlasová zpráva bude v urdštině. Předpis by byl pacientovi přečten prostřednictvím hlasové zprávy v urdštině. Textová zpráva s výstupem 1 bude odeslána v římské urdštině.

Výstup 1 také vygeneruje jedinečný kód pro každého pacienta. Pacient použije tento kód, kdykoli se mu to bude hodit, k žádosti o opakovanou textovou nebo hlasovou zprávu pro výstup 1 nebo k žádosti o opakovanou textovou nebo hlasovou zprávu pro výstup 2 (pokud má pacient zájem dostávat podrobné informace informace o drogách). Pacient by mohl přijímat oba výstupy vícekrát na vyžádání.

Pacient také obdrží každý týden textovou zprávu, která mu připomene, aby si vzal statiny a/nebo antiagregační léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy, 18 let
  • Použití antiagregantů i statinů.
  • Ischemická mrtvice nebo CAD, která je stabilní a ambulantní
  • Vlastní mobilní telefon
  • Dokáže číst místní jazyk, slyšet mobilní telefon, zobrazit krátkou textovou zprávu
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Souhlas se sledováním
  • Cévní mozková příhoda a ICHS jsou specificky stabilní a nevyžadují lékařské postupy, které by vyžadovaly časté přerušení léčby.
  • Modifikované Rankinovo skóre (MRS) skóre invalidity by mělo být menší než 3.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná ischemická mrtvice nebo CAD
  • Ischemická mrtvice a CAD jsou nestabilní, např. Nestabilní angina pectoris, akutní IM, potřeba CABG, potřeba CEA, potřeba rychle upravit medikaci a ústavní péči
  • Biologické zhoršení čtení nebo reakce na krátké textové zprávy, jako je (ale nejen) ztráta zraku, přerušení zorného pole, afázie.
  • Diagnostikovaná orgánová dysfunkce nebo malignita vyžadující vysazení nebo úpravu léků
  • Plánuje cestovat mimo zemi během dvou měsíců po zápisu
  • Známá alergie nebo nežádoucí reakce.
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace antiagregačních nebo statinů, např. chronické onemocnění jater, myopatie, trombotická trombocytopenická purpura, gastrointestinální krvácení, aktivní gastritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mluvící Rx
Přiřazeno k přijímání aktualizací zdravotní gramotnosti a připomenutí prostřednictvím intervence na bázi IT Talking Rx, navíc k obvyklé péči o pacienty v intervenční skupině. Lékařem napsaný předpis na antiagreganci a statin bude přenesen na OMR list a bude naskenován. Informace o receptu (dávka, název léku, doba trvání, cesta nebo jakýkoli jiný speciální pokyn) budou pacientům zaslány prostřednictvím textové a hlasové SMS (v urdštině). Pacienti také obdrží individuální kód, který jim pomůže požádat o opakované připomenutí načasování léků. Pacientům v intervenční větvi však bude zasílána týdenní SMS s upozorněním na léky.
Behaviorální: Mluvící Rx
U pacientů v intervenční skupině bude lékařský předpis na antiagreganci a statiny přenesen na OMR list a bude naskenován. Informace o receptu (dávka, název léku, doba trvání, cesta nebo jakýkoli jiný speciální pokyn) budou pacientům zaslány prostřednictvím textové a hlasové SMS (v urdštině). Pacienti také obdrží individuální kód, který jim pomůže požádat o opakované připomenutí načasování léků. Pacientům v intervenční větvi však bude zasílána týdenní SMS s upozorněním na léky.
Žádný zásah: Obvyklá péče, předpisy a poradenství
Přiděleno pouze k přijímání standardního předpisu a poradenství, v této skupině nejsou žádné kointervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: 3 měsíce
Morisky Medication Adherence Self Reported Scale
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 3 měsíce
Upravená a upravená škála TOFHLA - Test zdravotní gramotnosti u dospělých
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3165- MED-ERC_14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mluvící Rx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit