- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02354040
Использование специализированных медицинских информационных технологий для повышения грамотности в вопросах здоровья и приверженности лечению (TalkingRx)
Использование специализированного вмешательства на основе информационных технологий здравоохранения для повышения грамотности в вопросах здоровья и приверженности лечению у пакистанского населения с сосудистыми заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачи, принимающие пациентов в амбулаторных клиниках, записывают рецепт пациента на статины и/или антитромбоцитарные препараты, а также номера мобильных телефонов пациента на листе оптического распознавания меток (OMR). На листе также будут варианты дозировки, пути, частоты и продолжительности для соответствующих лекарств. Врач раскрасит соответствующую спецификацию лекарства вместо того, чтобы писать рецепт от руки. Статиновые препараты включают ловастатин, флувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или питавастатин. Антитромбоцитарные препараты включают аспирин, клопидогрел, аспирин плюс дипиридамол, цилостазол и прасугрел.
Затем секретарь отделения сканировал рецептурный лист и загружал отсканированную копию на сервер базы данных.
Программное обеспечение на сервере проанализирует рецепт и создаст следующие выходные данные для каждого лекарства:
Выход 1 (основная информация о рецепте лекарства) (вариант 1): название лекарства, дозировка, путь, частота, количество дней, любые специальные инструкции, а также код службы коротких сообщений (SMS) и интерактивного голосового ответа (IVR).
Выход 2 (подробная информация о препарате):
Показания (Вариант 2), Противопоказания и побочные/побочные эффекты (Вариант 3) и Лекарственные взаимодействия и лекарственные взаимодействия с пищей (Вариант 4).
Программное обеспечение SMS затем отправит голосовое и текстовое сообщение на мобильный телефон пациента с выходом 1. Голосовое сообщение будет на урду. Рецепт будет прочитан пациенту через голосовое сообщение на урду. Текстовое сообщение с Выходом 1 будет отправлено на римском языке урду.
Выход 1 также будет генерировать уникальный код для каждого пациента. Пациент будет использовать этот код в любое удобное для него время, чтобы запросить повторное текстовое или голосовое сообщение для выхода 1 или запросить повторное текстовое или голосовое сообщение для выхода 2 (если пациент заинтересован в получении подробной информации). информация о наркотиках). Пациент сможет получать оба вывода несколько раз по требованию.
Пациент также будет получать еженедельное текстовое сообщение с напоминанием о необходимости приема статинов и/или антитромбоцитарных препаратов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Aga Khan University, Clinical Trial Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины, 18 лет
- Применение антиагрегантов и статинов.
- Ишемический инсульт или ИБС, который является стабильным и амбулаторным.
- Собственный сотовый телефон
- Может читать на местном языке, слышать сотовый телефон, видеть короткое текстовое сообщение
- Готов дать письменное информированное согласие
- Согласие на продолжение
- Инсульт и ИБС являются стабильными, не требуя медицинских процедур, которые потребовали бы частых перерывов в приеме лекарств.
- Модифицированная шкала Рэнкина (MRS) Оценка инвалидности должна быть меньше 3.
Критерий исключения:
- Отсутствие ишемического инсульта или ИБС
- Ишемический инсульт и ИБС нестабильны, т.е. Нестабильная стенокардия, острый ИМ, необходимость АКШ, необходимость КЭА, необходимость быстрой коррекции медикаментозного лечения и стационарного лечения
- Биологические нарушения при чтении или реагировании на короткие текстовые сообщения, такие как (но не ограничиваясь ими) потеря зрения, сокращение поля зрения, афазия.
- Диагностированная органная дисфункция или злокачественное новообразование, требующие прекращения или корректировки лекарств.
- Планируете выехать за пределы страны в течение двух месяцев после зачисления
- Известная аллергия или побочная реакция.
- Абсолютное или относительное противопоказание к приему антиагрегантов или статинов, например, хроническое заболевание печени, миопатия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, желудочно-кишечное кровотечение, активный гастрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Говорящий Rx
Назначен для получения обновлений медицинской грамотности и напоминаний через ИТ-вмешательство Talking Rx в дополнение к обычному уходу за пациентами в группе вмешательства.
Письменный рецепт врача на антитромбоцитарные препараты и статины будет перенесен на лист OMR и будет отсканирован.
Информация о рецепте (доза, название лекарства, продолжительность, путь или любые другие специальные инструкции) будет отправлена пациентам в виде текстового и голосового SMS (на языке урду).
Пациенты также получают индивидуальный код, который помогает им запрашивать повторные напоминания о времени приема лекарств.
Тем не менее, пациенты группы вмешательства будут получать еженедельные SMS-напоминания о приеме лекарств.
|
Для пациентов в группе вмешательства письменный рецепт врача на антитромбоцитарные препараты и статины будет перенесен на лист OMR и будет отсканирован.
Информация о рецепте (доза, название лекарства, продолжительность, путь или любые другие специальные инструкции) будет отправлена пациентам в виде текстового и голосового SMS (на языке урду).
Пациенты также получают индивидуальный код, который помогает им запрашивать повторные напоминания о времени приема лекарств.
Тем не менее, пациенты группы вмешательства будут получать еженедельные SMS-напоминания о приеме лекарств.
|
Без вмешательства: Обычный уход, рецепты и консультирование
Назначено только для получения стандартного рецепта и консультирования, в этой группе нет сопутствующих вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала самооценки приверженности лечению Мориски
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Адаптированная и модифицированная шкала TOFHLA - тест грамотности в вопросах здоровья у взрослых
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Kamal AK, Khalid W, Muqeet A, Jamil A, Farhat K, Gillani SRA, Zulfiqar M, Saif M, Muhammad AA, Zaidi F, Mustafa M, Gowani A, Sharif S, Bokhari SS, Tai J, Rahman N, Sultan FAT, Sayani S, Virani SS. Making prescriptions "talk" to stroke and heart attack survivors to improve adherence: Results of a randomized clinical trial (The Talking Rx Study). PLoS One. 2018 Dec 20;13(12):e0197671. doi: 10.1371/journal.pone.0197671. eCollection 2018.
- Kamal AK, Muqeet A, Farhat K, Khalid W, Jamil A, Gowani A, Muhammad AA, Zaidi F, Khan D, Elahi T, Sharif S, Raz S, Zafar T, Bokhari SS, Rahman N, Sultan FA, Sayani S, Virani SS. Using a tailored health information technology- driven intervention to improve health literacy and medication adherence in a Pakistani population with vascular disease (Talking Rx) - study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 5;17(1):121. doi: 10.1186/s13063-016-1244-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 3165- MED-ERC_14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Говорящий Rx
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИнсульт | Болезнь сонных артерий | Амавроз Фугакс | Транзиторная ишемическая атака (ТИА)Соединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Atrium Medical CorporationЗавершенныйГипертензия, реноваскулярная | Стеноз почечной артерииСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
Vielight Inc.Приостановленный
-
Unity Health TorontoРекрутингМРП | Амнестическое легкое когнитивное расстройствоКанада
-
Processa PharmaceuticalsЗавершенныйСолидная опухоль | Метастатический рак мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Kaiser PermanenteUnity HealthАктивный, не рекрутирующийФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University Hospital, GhentЗавершенный