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Utilizzo di un intervento guidato dalla tecnologia dell'informazione sanitaria su misura per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e l'aderenza ai farmaci (TalkingRx)

12 dicembre 2017 aggiornato da: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Utilizzo di un intervento guidato dalla tecnologia dell'informazione sanitaria su misura per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e l'aderenza ai farmaci in una popolazione pakistana con malattie vascolari

Sebbene la maggior parte dei pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta o ictus ischemico acuto nei paesi dell'Asia meridionale riceva questi trattamenti basati sull'evidenza, la loro continuazione complessiva nella fase ambulatoriale delle cure rimane bassa. I pazienti pakistani sono sfidati in modo univoco a questo riguardo perché i tassi di alfabetizzazione complessivi rimangono uno dei più bassi in Pakistan tra i paesi dell'Asia meridionale. Inoltre, la grande maggioranza dei pazienti pakistani spesso non comprende o non segue le prescrizioni sanitarie (che sono ancora scritte in inglese). Inoltre, a causa di un'industria sanitaria non regolamentata, spesso prendono più opinioni e prescrizioni da diversi medici. I ricercatori propongono di sviluppare una "prescrizione parlante" per i pazienti con ictus o infarto del miocardio per la prevenzione secondaria. Ciò consentirà loro di comprendere meglio i loro farmaci, migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e l'aderenza. Questo è un intervento di alfabetizzazione sanitaria abilitato dall'IT. I medici prescriveranno statine e/o antipiastrinici ai pazienti selezionati e inseriranno i dettagli necessari su un foglio OMR (Optical Mark Recognition). I pazienti verranno assegnati a uno dei 2 bracci: cure regolari o prescrizioni parlanti. Il follow-up verrà effettuato 3 mesi dopo l'assunzione per la valutazione della conoscenza comportamentale e la valutazione dell'aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici che visitano i pazienti negli ambulatori scriveranno la prescrizione di statine e/o antiaggreganti piastrinici e i numeri di cellulare del paziente su un foglio di riconoscimento ottico del segno (OMR). Il foglio avrà anche opzioni di dosaggio, percorso, frequenza e durata per i rispettivi farmaci. Il medico colorerà la specifica appropriata per un farmaco invece di scrivere la prescrizione a mano. Le statine includono lovastatina, fluvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o pitavastatina. I farmaci antipiastrinici includono aspirina, clopidogrel, aspirina più dipiridamolo, cilostazolo e prasugrel.

L'addetto alla reception dell'unità scansionava quindi il foglio delle prescrizioni e caricava la copia scansionata sul server del database.

Il software nel server analizzerà la prescrizione e genererà i seguenti output per ogni farmaco:

Output 1 (informazioni di base sulla prescrizione del farmaco) (Opzione 1): nome del farmaco, dosaggio, percorso, frequenza, numero di giorni, eventuali istruzioni speciali e codice SMS (Short Message Service) e risposta vocale interattiva (IVR).

Output 2 (informazioni dettagliate sui farmaci):

Indicazione (Opzione 2), Controindicazioni ed effetti collaterali/avversi (Opzione 3) e Interazioni farmaco-farmaco e Interazioni farmaco-cibo (Opzione 4).

Il software SMS invierebbe quindi un messaggio vocale e di testo al cellulare del paziente con Output 1. Il messaggio vocale sarà in urdu. La prescrizione verrebbe letta al paziente tramite messaggio vocale in urdu. Il messaggio di testo con Output 1 verrebbe inviato in urdu romano.

L'uscita 1 genererà anche un codice univoco per ogni paziente. Il paziente utilizzerà questo codice, in qualsiasi momento di sua convenienza, per richiedere un sms o un messaggio vocale ripetuto per l'uscita 1 o per richiedere un sms o un messaggio vocale ripetuto per l'uscita 2 (se il paziente è interessato a ricevere informazioni dettagliate informazioni sui farmaci). Il paziente sarebbe in grado di ricevere entrambe le uscite più volte, su richiesta.

Il paziente riceverà anche un messaggio di testo settimanale che gli ricorda di assumere le statine e/o i farmaci antiaggreganti piastrinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti, 18 anni
  • Uso di antiaggreganti piastrinici e statine entrambi.
  • Ictus ischemico o CAD che è stabile e ambulatoriale
  • Proprio telefono cellulare
  • Può leggere la lingua locale, ascoltare il cellulare, vedere un breve messaggio di testo
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
  • Consenso al follow-up
  • Ictus e CAD sono stabili in particolare, non richiedono procedure mediche che richiederebbero frequenti interruzioni dei farmaci.
  • Il punteggio di disabilità modificato Rankin Score (MRS) deve essere inferiore a 3.

Criteri di esclusione:

  • Nessun ictus ischemico o CAD
  • Ictus ischemico e CAD sono instabili, ad es. Angina instabile, MI acuto, Necessità di CABG, Necessità di CEA, Necessità di regolare rapidamente i farmaci e le cure ospedaliere
  • Compromissione biologica nella lettura o nella risposta a brevi messaggi di testo come (ma non limitato a) perdita della vista, tagli del campo visivo, afasia.
  • Disfunzione d'organo diagnosticata o tumore maligno che richiede l'interruzione o l'aggiustamento dei farmaci
  • Prevede di viaggiare fuori dal paese entro i due mesi successivi all'iscrizione
  • Allergia nota o reazione avversa.
  • Controindicazione assoluta o relativa agli antiaggreganti piastrinici o alle statine, ad esempio malattia epatica cronica, miopatia, porpora trombotica trombocitopenica, sanguinamento gastrointestinale, gastrite attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rx parlante
Assegnato a ricevere aggiornamenti di alfabetizzazione sanitaria e promemoria tramite l'intervento basato su IT Talking Rx, oltre alle cure abituali per i pazienti nel gruppo di intervento. La prescrizione scritta del medico per antiaggreganti piastrinici e statine verrà trasferita su un foglio OMR e verrà scansionata. Le informazioni sulla prescrizione (dose, nome del farmaco, durata, percorso o qualsiasi altra istruzione speciale) saranno inviate ai pazienti tramite un SMS e un SMS vocale (in lingua urdu). I pazienti ricevono anche un codice personalizzato che li aiuta a richiedere ripetuti promemoria per i tempi dei farmaci. Tuttavia, ai pazienti nel braccio di intervento verrà inviato un SMS settimanale di promemoria del farmaco.
Comportamentale: Rx parlante
Per i pazienti nel gruppo di intervento, la prescrizione scritta del medico per antiaggreganti e statine verrà trasferita su un foglio OMR e verrà scansionata. Le informazioni sulla prescrizione (dose, nome del farmaco, durata, percorso o qualsiasi altra istruzione speciale) saranno inviate ai pazienti tramite un SMS e un SMS vocale (in lingua urdu). I pazienti ricevono anche un codice personalizzato che li aiuta a richiedere ripetuti promemoria per i tempi dei farmaci. Tuttavia, ai pazienti nel braccio di intervento verrà inviato un SMS settimanale di promemoria del farmaco.
Nessun intervento: Cure abituali, prescrizioni e consulenza
Assegnato a ricevere solo una prescrizione standard e consulenza, non ci sono cointerventi in questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di aderenza ai farmaci secondo Morisky
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala TOFHLA adattata e modificata - Test di alfabetizzazione sanitaria negli adulti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3165- MED-ERC_14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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