Usando uma intervenção orientada para a tecnologia da informação em saúde personalizada para melhorar a alfabetização em saúde e a adesão à medicação (TalkingRx)
Usando uma intervenção orientada para a tecnologia da informação em saúde sob medida para melhorar a alfabetização em saúde e a adesão à medicação em uma população paquistanesa com doença vascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos que atendem pacientes nos ambulatórios anotam a prescrição de estatina e/ou antiplaquetário do paciente e os números de telefone celular do paciente em uma folha de Reconhecimento de marca óptica (OMR). A ficha também terá opções de dosagem, via, frequência e duração dos respectivos medicamentos. O médico colorirá a especificação apropriada para um medicamento em vez de escrever a receita à mão. Medicamentos com estatina incluem lovastatina, fluvastatina, sinvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina ou pitavastatina. Medicamentos antiplaquetários incluem aspirina, clopidogrel, aspirina mais dipiridamol, cilostazol e prasugrel.
O recepcionista da unidade digitalizaria a folha de prescrição e enviaria a cópia digitalizada para o servidor de banco de dados.
O software no servidor analisará a prescrição e gerará as seguintes saídas para cada medicamento:
Saída 1 (informações básicas de prescrição de medicamentos) (Opção 1): Nome do medicamento, dosagem, via, frequência, número de dias, qualquer instrução especial e código de Serviço de Mensagens Curtas (SMS) e Resposta de Voz Interativa (IVR).
Resultado 2 (informações detalhadas sobre medicamentos):
Indicação (Opção 2), Contra-indicações e efeitos colaterais/adversos (Opção 3) e Interações medicamentosas e interações medicamentosas e alimentares (Opção 4).
O software SMS então enviaria uma mensagem de voz e texto para o celular do paciente com a Saída 1. A mensagem de voz será em urdu. A receita seria lida ao paciente por meio de mensagem de voz em urdu. A mensagem de texto com Saída 1 seria enviada em Roman Urdu.
A saída 1 também gerará um código exclusivo para cada paciente. O paciente utilizará este código, a qualquer momento de sua conveniência, para solicitar a repetição de mensagem de texto ou voz para a Saída 1 ou para solicitar a repetição de mensagem de texto ou voz para a Saída 2 (caso o paciente tenha interesse em receber informações sobre medicamentos). O paciente seria capaz de receber ambas as saídas várias vezes, sob demanda.
O paciente também receberá uma mensagem de texto semanal lembrando-o de tomar estatina e/ou medicação antiplaquetária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Karachi, Paquistão
- Aga Khan University, Clinical Trial Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos, 18 anos
- Uso de antiplaquetários e estatinas ambos.
- AVC isquêmico ou DAC estável e ambulatorial
- Celular próprio
- Pode ler o idioma local, ouvir o telefone celular, ver uma mensagem de texto curta
- Disposto a dar consentimento informado por escrito
- Consentimento para acompanhamento
- O AVC e a DAC são especificamente estáveis, não exigindo procedimentos médicos que exigiriam interrupções frequentes nos medicamentos.
- Pontuação de Rankin modificada (MRS) A pontuação de incapacidade deve ser inferior a 3.
Critério de exclusão:
- Sem AVC Isquêmico ou DAC
- AVC isquêmico e CAD são instáveis, por exemplo. Angina instável, infarto agudo do miocárdio, necessidade de revascularização miocárdica, necessidade de CEA, necessidade de ajuste rápido da medicação e internação
- Deficiência biológica na leitura ou resposta a mensagens de texto curtas, como (mas não limitado a) perda de visão, cortes no campo visual, afasia.
- Disfunção orgânica diagnosticada ou malignidade que requer interrupção ou ajuste de medicamentos
- Planos de viajar para fora do país dentro de dois meses após a inscrição
- Alergia conhecida ou reação adversa.
- Contra-indicação absoluta ou relativa a antiplaquetários ou estatinas, por exemplo, doença hepática crônica, miopatia, púrpura trombocitopênica trombótica, sangramento gastrointestinal, gastrite ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Falando Rx
Atribuído para receber Alfabetização em Saúde e Atualizações de Lembretes por meio da intervenção baseada em TI Talking Rx, além de Cuidados Habituais para pacientes no grupo de intervenção.
A prescrição escrita do médico para antiplaquetários e estatinas será transferida para uma folha OMR e será digitalizada.
As informações sobre a prescrição (dose, nome do medicamento, duração, via ou qualquer outra instrução especial) serão enviadas aos pacientes por meio de um texto e um SMS de voz (em idioma urdu).
Os pacientes também recebem um código individualizado que os ajuda a solicitar lembretes repetidos dos horários de seus medicamentos.
No entanto, um SMS de lembrete de medicação semanal será enviado aos pacientes no braço de intervenção.
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Para os pacientes do grupo de intervenção, a prescrição escrita do médico para antiplaquetários e estatinas será transferida para uma folha OMR e será digitalizada.
As informações sobre a prescrição (dose, nome do medicamento, duração, via ou qualquer outra instrução especial) serão enviadas aos pacientes por meio de um texto e um SMS de voz (em idioma urdu).
Os pacientes também recebem um código individualizado que os ajuda a solicitar lembretes repetidos dos horários de seus medicamentos.
No entanto, um SMS de lembrete de medicação semanal será enviado aos pacientes no braço de intervenção.
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Sem intervenção: Cuidados habituais, prescrições e aconselhamento
Atribuído para receber apenas uma prescrição padrão e aconselhamento, não há co-intervenções neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: 3 meses
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Escala Morisky de adesão à medicação autorreferida
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: 3 meses
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Escala TOFHLA Adaptada e Modificada - Teste de Alfabetização em Saúde em Adultos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Kamal AK, Khalid W, Muqeet A, Jamil A, Farhat K, Gillani SRA, Zulfiqar M, Saif M, Muhammad AA, Zaidi F, Mustafa M, Gowani A, Sharif S, Bokhari SS, Tai J, Rahman N, Sultan FAT, Sayani S, Virani SS. Making prescriptions "talk" to stroke and heart attack survivors to improve adherence: Results of a randomized clinical trial (The Talking Rx Study). PLoS One. 2018 Dec 20;13(12):e0197671. doi: 10.1371/journal.pone.0197671. eCollection 2018.
- Kamal AK, Muqeet A, Farhat K, Khalid W, Jamil A, Gowani A, Muhammad AA, Zaidi F, Khan D, Elahi T, Sharif S, Raz S, Zafar T, Bokhari SS, Rahman N, Sultan FA, Sayani S, Virani SS. Using a tailored health information technology- driven intervention to improve health literacy and medication adherence in a Pakistani population with vascular disease (Talking Rx) - study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 5;17(1):121. doi: 10.1186/s13063-016-1244-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3165- MED-ERC_14
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