Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn terveystietoteknologiaan perustuvan toimenpiteen käyttäminen terveyslukutaidon ja lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi (TalkingRx)

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Räätälöidyn terveystietoteknologiaan perustuvan toimenpiteen käyttäminen terveyslukutaidon ja lääkityksen noudattamisen parantamiseksi verisuonisairautta sairastavassa pakistanilaisväestössä

Vaikka useimmat Etelä-Aasian maissa akuuttia sepelvaltimotautia tai akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavat potilaat saavat näitä näyttöön perustuvia hoitoja, heidän kokonaishoidon jatkuvuus avohoitovaiheessa on edelleen vähäistä. Pakistanista kotoisin olevat potilaat ovat tässä suhteessa ainutlaatuisen haasteen kohteena, koska lukutaitotaso on edelleen yksi Pakistanin alhaisimmista Etelä-Aasian maiden joukossa. Lisäksi suuri enemmistö pakistanilaisista potilaista ei usein ymmärrä tai noudata terveysohjeita (jotka kirjoitetaan edelleen englanniksi). Lisäksi sääntelemättömän terveysalan vuoksi he ottavat usein useita mielipiteitä ja reseptejä eri lääkäreiltä. Tutkijat ehdottavat "puhuvan reseptin" kehittämistä potilaille, joilla on aivohalvaus tai sydäninfarkti sekundaarista ehkäisyä varten. Tämä auttaa heitä ymmärtämään lääkitystään paremmin, parantamaan terveyslukutaitoa ja hoitoon sitoutumista. Tämä on IT-pohjainen terveyslukutaidon interventio. Lääkärit määräävät valituille potilaille statiineja ja/tai verihiutaleiden estokykyä ja syöttävät tarvittavat tiedot Optical Mark Recognition (OMR) -arkille. Potilaat määrätään jompaankumpaan kahdesta haarasta – joko säännölliseen hoitoon tai puhuviin resepteihin. Seuranta tehdään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen käyttäytymistietojen arviointia ja sitoutumisen arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkärit, jotka ottavat vastaan ​​potilaita poliklinikoilla, kirjoittavat potilaan statiini- ja/tai verihiutalereseptin ja potilaan matkapuhelinnumerot Optical Mark Recognition (OMR) -arkille. Lehdellä on myös annostus-, reitti-, toistuvuus- ja kestovaihtoehdot vastaaville lääkkeille. Lääkäri värittää lääkkeelle sopivan eritelmän sen sijaan, että kirjoittaisi reseptin käsin. Statiinilääkkeitä ovat lovastatiini, fluvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini tai pitavastatiini. Verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä ovat aspiriini, klopidogreeli, aspiriini sekä dipyridamoli, silostatsoli ja prasugreeli.

Yksikön vastaanottovirkailija skannaa sitten reseptilomakkeen ja lataa skannatun kopion tietokantapalvelimelle.

Palvelimen ohjelmisto analysoi reseptin ja luo seuraavat tulokset kullekin lääkkeelle:

Tulos 1 (peruslääkereseptitiedot) (Vaihtoehto 1): Lääkkeen nimi, annostus, reitti, tiheys, päivien lukumäärä, mahdolliset erityisohjeet sekä lyhytsanomapalvelu (SMS) ja interaktiivinen äänivastaus (IVR) koodi.

Tulos 2 (yksityiskohtaiset lääketiedot):

Käyttöaihe (Vaihtoehto 2), Vasta-aiheet ja sivu-/haittavaikutukset (Vaihtoehto 3) ja Lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutukset ja lääkkeen ja ruoan yhteisvaikutukset (Vaihtoehto 4).

Tekstiviestiohjelmisto lähettäisi sitten ääni- ja tekstiviestin potilaan matkapuhelimeen ulostulolla 1. Ääniviesti on urduksi. Resepti luettaisiin potilaalle urdunkielisellä ääniviestillä. Tekstiviesti ulostulolla 1 lähetettäisiin roomalaisella urdulla.

Tulos 1 luo myös yksilöllisen koodin jokaiselle potilaalle. Potilas käyttää tätä koodia milloin tahansa hänelle sopivana ajankohtana pyytääkseen toistuvan teksti- tai ääniviestin ulostulolle 1 tai toistuvan teksti- tai ääniviestin ulostulolle 2 (jos potilas on kiinnostunut saamaan yksityiskohtaisia ​​tietoja lääketiedot). Potilas voisi vastaanottaa molemmat lähdöt useita kertoja pyynnöstä.

Potilas saa myös viikoittain tekstiviestin, jossa muistutetaan ottamaan statiini- ja/tai verihiutalelääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset, 18v
  • Sekä verihiutaleiden että statiinien käyttö.
  • Iskeeminen aivohalvaus tai CAD, joka on vakaa ja avohoitopohjainen
  • Oma matkapuhelin
  • Voi lukea paikallista kieltä, kuulla matkapuhelinta, nähdä lyhyt tekstiviesti
  • Halukas antamaan kirjallisen suostumuksen
  • Suostumus seurantaan
  • Aivohalvaus ja sepelvaltimotauti ovat vakaita erityisesti, eivätkä vaadi lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka edellyttäisivät toistuvia lääkkeiden keskeytyksiä.
  • Modified Rankin Score (MRS) -vammaisuuspisteiden tulee olla alle 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei iskeemistä aivohalvausta tai CAD:tä
  • Iskeeminen aivohalvaus ja CAD ovat epävakaita esim. Epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, CABG:n tarve, CEA:n tarve, tarve säätää nopeasti lääkitystä ja sairaalahoitoa
  • Biologinen heikkeneminen lyhyiden tekstiviestien lukemisessa tai niihin vastaamisessa, kuten (mutta ei rajoittuen) näön menetys, näkökentän leikkaukset, afasia.
  • Diagnosoitu elinten toimintahäiriö tai pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii lääkkeiden lopettamista tai säätämistä
  • Aikoo matkustaa maan ulkopuolelle kahden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Tunnettu allergia tai haittavaikutus.
  • Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe trombosyyttien tai statiinien käytölle, esim. krooninen maksasairaus, myopatia, tromboottinen trombosytopeeninen purppura, maha-suolikanavan verenvuoto, aktiivinen gastriitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhuva Rx
Määrätty vastaanottamaan terveysluku- ja muistutuspäivityksiä IT-pohjaisen Talking Rx:n kautta interventioryhmän potilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi. Lääkärin kirjoittama verihiutaleiden ja statiinien vastainen resepti siirretään OMR-lomakkeelle ja skannataan. Reseptitiedot (annos, lääkkeen nimi, kesto, reitti tai muu erityisohje) lähetetään potilaille teksti- ja äänitekstiviestillä (urdun kielellä). Potilaat saavat myös yksilöllisen koodin, joka auttaa heitä pyytämään toistuvia muistutuksia lääkitysajoistaan. Interventioosaston potilaille lähetetään kuitenkin viikoittainen lääkitysmuistutustekstiviesti.
Käyttäytyminen: Puhuva Rx
Interventioryhmän potilaille lääkärin kirjoittama verihiutaleiden ja statiinien vastainen resepti siirretään OMR-arkille ja skannataan. Reseptitiedot (annos, lääkkeen nimi, kesto, reitti tai muu erityisohje) lähetetään potilaille teksti- ja äänitekstiviestillä (urdun kielellä). Potilaat saavat myös yksilöllisen koodin, joka auttaa heitä pyytämään toistuvia muistutuksia lääkitysajoistaan. Interventioosaston potilaille lähetetään kuitenkin viikoittainen lääkitysmuistutustekstiviesti.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito, reseptit ja neuvonta
Määrätty saamaan vain tavallinen resepti ja neuvonta, tässä ryhmässä ei ole häiriöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Morisky-lääkityksen sitoutumisen itseraportoitu asteikko
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mukautettu ja muokattu TOFHLA-asteikko - Aikuisten terveyslukutaidon testi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3165- MED-ERC_14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Puhuva Rx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa