Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testreszabott egészségügyi információs technológia által vezérelt beavatkozás az egészségügyi ismeretek és a gyógyszeres kezelés javítása érdekében (TalkingRx)

2017. december 12. frissítette: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Egyénre szabott egészségügyi információs technológia által vezérelt beavatkozás alkalmazása az egészségügyi ismeretek és a gyógyszerszedés javítására az érbetegségben szenvedő pakisztáni lakosság körében

Bár a dél-ázsiai országokban a legtöbb akut koszorúér-szindrómával vagy akut ischaemiás stroke-ban felvett beteg részesül ezekben a bizonyítékokon alapuló kezelésekben, a járóbeteg-szakaszban való általános folytatásuk továbbra is alacsony. A pakisztáni betegek ebben a tekintetben egyedülálló kihívást jelentenek, mivel az általános írástudás aránya továbbra is az egyik legalacsonyabb Pakisztánban a dél-ázsiai országok között. Ezenkívül a pakisztáni betegek nagy többsége gyakran nem érti vagy nem tartja be az egészségügyi előírásokat (amelyek még mindig angolul vannak írva). Ezenkívül a szabályozatlan egészségügyi ágazat miatt gyakran több véleményt és receptet kérnek ki különböző orvosoktól. A kutatók egy "beszélő recept" kidolgozását javasolják stroke-on vagy szívinfarktuson átesett betegek számára másodlagos megelőzés céljából. Ez lehetővé teszi számukra, hogy jobban megértsék a gyógyszereiket, javítsák az egészségügyi ismereteket és a betartásukat. Ez egy IT által támogatott egészségügyi ismeretek fejlesztése. Az orvosok sztatint és/vagy thrombocyta-aggregáció-gátlót írnak fel a kiválasztott betegeknek, és beírják a szükséges részleteket egy optikai jelfelismerő (OMR) lapra. A betegeket a két kar valamelyikébe osztják be – vagy rendszeres ellátást, vagy beszélő recepteket. A toborzást követő 3 hónap elteltével nyomon követésre kerül sor a viselkedési ismeretek és az adherencia értékelése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A járóbeteg-szakrendeléseken a betegeket fogadó orvosok egy optikai jelfelismerő (OMR) lapra írják fel a páciens sztatin- és/vagy thrombocyta-aggregáció-gátló receptjét, valamint a páciens mobiltelefonszámát. A lap tartalmazza a megfelelő gyógyszerek adagolási, úti, gyakorisági és időtartami beállításait is. Az orvos kiszínezi a gyógyszer megfelelő specifikációját, ahelyett, hogy kézzel írná fel a receptet. A sztatin gyógyszerek közé tartozik a lovasztatin, fluvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin, rosuvastatin vagy pitavastatin. A vérlemezke-ellenes gyógyszerek közé tartozik az aszpirin, a klopidogrél, az aszpirin és a dipiridamol, a cilosztazol és a prasugrel.

Az egység recepciósa ezután beszkenneli a receptívet, és feltölti a beolvasott példányt az adatbázis-kiszolgálóra.

A szerveren lévő szoftver elemzi a receptet, és a következő kimeneteket generálja minden egyes gyógyszerhez:

1. kimenet (alapvető gyógyszerfelírási információk) (1. lehetőség): A gyógyszer neve, adagolása, útja, gyakorisága, a napok száma, bármilyen speciális utasítás, valamint a rövid üzenet szolgáltatás (SMS) és az interaktív hangválasz (IVR) kódja.

2. kimenet (részletes gyógyszerinformáció):

Javallatok (2. lehetőség), Ellenjavallatok és mellékhatások/mellékhatások (3. lehetőség) és Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások és gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások (4. lehetőség).

Az SMS-szoftver ezután hang- és szöveges üzenetet küld a páciens mobiltelefonjára az 1-es kimenettel. A hangüzenet urdu nyelvű lesz. A receptet urdu nyelvű hangüzenetben olvassák fel a páciensnek. Az 1. kimenettel rendelkező szöveges üzenet római urdu nyelven kerül elküldésre.

Az 1. kimenet egyedi kódot is generál minden egyes páciens számára. A páciens bármikor használhatja ezt a kódot, hogy ismételt szöveges vagy hangüzenetet kérjen az 1. kimenethez, vagy ismételt szöveges vagy hangüzenetet kérjen a 2. kimenethez (ha a beteg részletes tájékoztatást szeretne kapni gyógyszerekkel kapcsolatos információk). A páciens igény szerint többször is megkaphatja mindkét kimenetet.

A páciens hetente egy szöveges üzenetet is kap, amely emlékezteti őket a sztatin és/vagy thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszer szedésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak és nők, 18 évesek
  • Vérlemezke-ellenes szerek és sztatinok alkalmazása egyaránt.
  • Ischaemiás stroke vagy CAD, amely stabil és járóbeteg-alapú
  • Saját Mobiltelefon
  • Tudja olvasni a helyi nyelvet, hallani a mobiltelefont, látni egy rövid szöveges üzenetet
  • Hajlandó írásos beleegyezést adni
  • Hozzájárulás a nyomon követéshez
  • A stroke és a CAD kifejezetten stabil, nem igényel olyan orvosi eljárást, amely szükségessé tenné a gyógyszeres kezelés gyakori megszakítását.
  • Módosított Rankin Score (MRS) A rokkantsági pontszám 3-nál kisebb legyen.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs ischaemiás stroke vagy CAD
  • Az ischaemiás stroke és a CAD instabil pl. Instabil angina, akut MI, CABG-re van szükség, CEA-ra van szükség, gyorsan módosítani kell a gyógyszeres kezelést és a fekvőbeteg-ellátást
  • Biológiai károsodás a rövid szöveges üzenetek olvasásában vagy megválaszolásában, mint például (de nem kizárólagosan) látásvesztés, látómező vágások, afázia.
  • Diagnosztizált szervi diszfunkció vagy rosszindulatú daganat, amely a gyógyszerek leállítását vagy módosítását igényli
  • Azt tervezi, hogy a beiratkozást követő két hónapon belül országon kívülre utazik
  • Ismert allergia vagy mellékhatás.
  • Abszolút vagy relatív ellenjavallat a thrombocyta-aggregáció vagy sztatin szedésére, például krónikus májbetegség, myopathia, trombotikus trombocitopéniás purpura, gyomor-bélrendszeri vérzés, aktív gyomorhurut

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beszélő Rx
Kijelölve, hogy egészségügyi ismeretekkel és emlékeztetőkkel kapcsolatos frissítéseket kapjon az informatikai alapú Talking Rx beavatkozáson keresztül, az intervenciós csoportban lévő betegek szokásos ellátása mellett. Az orvos által írt thrombocyta-aggregáció-ellenes és sztatin receptet egy OMR lapon átvisszük és szkenneljük. A felírásra vonatkozó információkat (adag, gyógyszer neve, időtartam, beadási mód vagy egyéb speciális utasítás) szöveges és hangos SMS-ben (urdu nyelven) küldik el a betegeknek. A betegek egyénre szabott kódot is kapnak, amely segít nekik ismételt emlékeztetőket kérni a gyógyszeres kezelés időpontjáról. Mindazonáltal heti rendszerességgel kapnak egy gyógyszerre emlékeztető SMS-t a beavatkozó karban lévő betegek.
Viselkedési: Beszélő Rx
Az intervenciós csoportba tartozó betegek számára az orvos által felírt vérlemezke- és sztatin receptet egy OMR lapon átviszik és szkennelik. A felírásra vonatkozó információkat (adag, gyógyszer neve, időtartam, beadási mód vagy egyéb speciális utasítás) szöveges és hangos SMS-ben (urdu nyelven) küldik el a betegeknek. A betegek egyénre szabott kódot is kapnak, amely segít nekik ismételt emlékeztetőket kérni a gyógyszeres kezelés időpontjáról. Mindazonáltal heti rendszerességgel kapnak egy gyógyszerre emlékeztető SMS-t a beavatkozó karban lévő betegek.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás, receptek és tanácsadás
Csak normál receptre és tanácsadásra van kijelölve, ebben a csoportban nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszertartás
Időkeret: 3 hónap
Morisky gyógyszer-adherencia önbeszámoló skála
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 3 hónap
Átdolgozott és módosított TOFHLA skála – Felnőttkori egészségműveltségi teszt
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Együttműködők

Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3165- MED-ERC_14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Beszélő Rx

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel