Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en skræddersyet sundhedsinformationsteknologidrevet intervention for at forbedre sundhedskompetencer og medicinoverholdelse (TalkingRx)

12. december 2017 opdateret af: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Brug af en skræddersyet sundhedsinformationsteknologidrevet intervention til at forbedre sundhedskompetencer og medicinoverholdelse i en pakistansk befolkning med vaskulær sygdom

Selvom de fleste patienter indlagt med akut koronarsyndrom eller akut iskæmisk slagtilfælde i de sydasiatiske lande modtager disse evidensbaserede behandlinger, er deres samlede fortsættelse i den ambulante behandlingsfase stadig lav. Patienter fra Pakistan er enestående udfordret i denne henseende, fordi de samlede læse- og skrivefærdigheder forbliver en af ​​de laveste i Pakistan blandt sydasiatiske lande. Derudover forstår et stort flertal af pakistanske patienter ofte ikke eller følger sundhedsrecepter (som stadig er skrevet på engelsk). På grund af en ureguleret sundhedsindustri tager de desuden ofte flere udtalelser og recepter fra forskellige læger. Efterforskerne foreslår at udvikle en "talende recept" til patienter med slagtilfælde eller myokardieinfarkt til sekundær forebyggelse. Dette vil sætte dem i stand til at forstå deres medicin bedre, forbedre sundhedskompetencer og efterlevelse. Dette er en IT-aktiveret intervention for sundhedskompetencer. Læger vil ordinere statin og/eller trombocythæmmende til de udvalgte patienter og indtaste de nødvendige detaljer på et ark til optisk mærkegenkendelse (OMR). Opfølgning vil blive foretaget 3 måneder efter rekruttering til adfærdsmæssig vidensvurdering og tilslutningsvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læger, der ser patienter i ambulatoriet, vil skrive patientens statin- og/eller blodpladehæmmende recept og patientens mobiltelefonnumre på et ark med optisk mærkegenkendelse (OMR). Arket vil også have doserings-, rute-, frekvens- og varighedsmuligheder for respektive medicin. Lægen vil farve den passende specifikation for en medicin i stedet for at skrive recepten i hånden. Statinmedicin omfatter lovastatin, fluvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin eller pitavastatin. Blodpladehæmmende medicin omfatter aspirin, clopidogrel, aspirin plus dipyridamol, cilostazol og prasugrel.

Enhedens receptionist ville derefter scanne receptarket og uploade den scannede kopi til databaseserveren.

Software i serveren vil analysere recepten og generere følgende output for hver medicin:

Output 1 (grundlæggende lægemiddelreceptinformation) (mulighed 1): Navn på medicinen, dosering, rute, hyppighed, antal dage, enhver speciel instruktion og Short Message Service (SMS) og Interactive Voice Response (IVR) kode.

Output 2 (detaljeret lægemiddelinformation):

Indikation (mulighed 2), kontraindikationer og bivirkninger/skadelige virkninger (mulighed 3) og interaktioner mellem medicin og fødevarer og interaktioner mellem medicin og fødevarer (mulighed 4).

SMS-software ville derefter sende en tale- og tekstbesked til patientens mobiltelefon med udgang 1. Talebeskeden vil være på urdu. Recepten ville blive læst op for patienten via talebesked på urdu. Tekstbeskeden med output 1 ville blive sendt på romersk urdu.

Output 1 vil også generere en unik kode for hver patient. Patienten vil bruge denne kode, når som helst efter hans/hendes bekvemmelighed, til at anmode om en gentagen tekst- eller talebesked til output 1 eller til at anmode om en gentagen tekst- eller talebesked for output 2 (hvis patienten er interesseret i at modtage detaljerede oplysninger lægemiddeloplysninger). Patienten ville være i stand til at modtage begge udgange flere gange, on-demand.

Patienten vil også modtage en ugentlig sms, der minder dem om at tage deres statin- og/eller trombocythæmmende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder, 18 år
  • Brug af både anti-blodplader og statiner.
  • Iskæmisk slagtilfælde eller CAD, som er stabilt og ambulant baseret
  • Egen mobiltelefon
  • Kan læse lokalt sprog, høre mobiltelefon, se en kort tekstbesked
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Samtykke til opfølgning
  • Slagtilfælde og CAD er specifikt stabile og kræver ikke medicinske procedurer, der vil nødvendiggøre hyppige afbrydelser i medicin.
  • Modified Rankin Score (MRS) handicapscore skal være mindre end 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen iskæmisk slagtilfælde eller CAD
  • Iskæmisk slagtilfælde og CAD er ustabile f.eks. Ustabil Angina, Akut MI, Behov for CABG, Behov for CEA, Behov for hurtig justering af medicin og indlæggelse
  • Biologisk svækkelse i at læse eller reagere på korte tekstbeskeder såsom (men ikke begrænset til) synstab, synsfeltskæringer, afasi.
  • Diagnosticeret organdysfunktion eller malignitet, der kræver stop eller justering af medicin
  • Planlægger at rejse uden for landet inden for de to måneder efter tilmelding
  • Kendt allergi eller bivirkning.
  • Absolut eller relativ kontraindikation mod trombocythæmmende eller statiner, f.eks. kronisk leversygdom, myopati, trombotisk trombocytopenisk purpura, GI-blødning, aktiv gastritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Talende Rx
Tildelt til at modtage Health Literacy og Reminder Updates via den IT-baserede intervention Talking Rx, foruden sædvanlig pleje til patienter i interventionsgruppen. Lægens udskrevne recept på anti-blodplader og statin vil blive overført på et OMR-ark og vil blive scannet. Oplysningerne på recepten (dosis, navn på medicinen, varighed, rute eller enhver anden speciel instruktion) vil blive sendt til patienterne via en tekst- og en stemme-SMS (på urdu). Patienterne modtager også en individualiseret kode, der hjælper dem med at anmode om gentagne påmindelser om deres medicintidspunkter. Der vil dog blive sendt en ugentlig medicinpåmindelses-sms til patienterne i indsatsarmen.
Adfærdsmæssigt: Talende Rx
For patienter i interventionsgruppen vil lægens udskrevne ordination for trombocythæmmende og statin blive overført på et OMR-ark og scannet. Oplysningerne på recepten (dosis, navn på medicinen, varighed, rute eller enhver anden speciel instruktion) vil blive sendt til patienterne via en tekst- og en stemme-SMS (på urdu). Patienterne modtager også en individualiseret kode, der hjælper dem med at anmode om gentagne påmindelser om deres medicintidspunkter. Der vil dog blive sendt en ugentlig medicinpåmindelses-sms til patienterne i indsatsarmen.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje, recepter og rådgivning
Tildelt til kun at modtage en standardrecept og kun rådgivning, er der ingen kointerventioner i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Morisky Medication Adherence Self Reported Scale
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskompetence
Tidsramme: 3 måneder
Tilpasset og modificeret TOFHLA-skala - Test af sundhedskompetence hos voksne
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3165- MED-ERC_14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Talende Rx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner