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맞춤형 건강 정보 기술 기반 중재를 사용하여 건강 이해력 및 약물 순응도 향상 (TalkingRx)

2017년 12월 12일 업데이트: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

혈관 질환이 있는 파키스탄 인구의 건강 지식 및 약물 순응도를 개선하기 위해 맞춤형 건강 정보 기술 기반 중재 사용

남아시아 국가에서 급성 관상동맥 증후군 또는 급성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 대부분의 환자가 이러한 증거 기반 치료를 받지만 외래 환자 단계에서 전반적인 치료 지속률은 낮습니다. 파키스탄에서 온 환자는 전체 식자율이 남아시아 국가 중에서 파키스탄에서 가장 낮기 때문에 이 점에서 독특한 도전을 받고 있습니다. 또한 대다수의 파키스탄 환자는 건강 처방전(여전히 영어로 작성됨)을 이해하거나 따르지 않는 경우가 많습니다. 또한 규제되지 않은 건강 산업으로 인해 여러 의사로부터 여러 의견과 처방을 받는 경우가 많습니다. 연구자들은 2차 예방을 위해 뇌졸중이나 심근경색 환자를 위한 "말하는 처방"을 개발할 것을 제안합니다. 이를 통해 약물에 대해 더 잘 이해하고 건강 이해력과 복약 순응도를 높일 수 있습니다. 이것은 IT 지원 건강 리터러시 개입입니다. 의사는 선택한 환자에게 스타틴 및/또는 항혈소판제를 처방하고 OMR(광학 마크 인식) 시트에 필요한 세부 정보를 입력합니다. 환자는 2개의 팔(일반 치료 또는 상담 처방) 중 하나에 할당됩니다. 후속 조치는 행동 지식 평가 및 순응도 평가를 위해 모집 후 3개월에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외래진료소에서 환자를 진료하는 의사는 OMR(Optical Mark Recognition) 시트에 환자의 스타틴 및/또는 항혈소판제 처방과 환자의 휴대폰 번호를 기록합니다. 시트에는 각 약물에 대한 복용량, 경로, 빈도 및 기간 옵션도 있습니다. 의사는 손으로 처방전을 작성하는 대신 약물에 대한 적절한 사양을 색칠합니다. 스타틴 약물에는 로바스타틴, 플루바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴, 프라바스타틴, 로수바스타틴 또는 피타바스타틴이 포함됩니다. 항혈소판제에는 아스피린, 클로피도그렐, 아스피린 + 디피리다몰, 실로스타졸 및 프라수그렐이 포함됩니다.

유닛 접수원은 처방전을 스캔하고 스캔한 사본을 데이터베이스 서버에 업로드합니다.

서버의 소프트웨어는 처방을 분석하고 각 약물에 대해 다음 출력을 생성합니다.

출력 1(기본 약물 처방 정보)(옵션 1): 약물 이름, 복용량, 경로, 빈도, 일수, 특별 지침, SMS(Short Message Service) 및 IVR(Interactive Voice Response) 코드.

출력 2(자세한 약물 정보):

적응증(옵션 2), 금기 사항 및 부작용/부작용(옵션 3), 약물-약물 상호작용 및 약물-식품 상호작용(옵션 4).

그런 다음 SMS 소프트웨어는 출력 1을 통해 음성 및 문자 메시지를 환자의 휴대폰으로 보냅니다. 음성 메시지는 우르두어로 됩니다. 우르두어로 된 음성 메시지를 통해 환자에게 처방전을 읽어줍니다. 출력 1이 포함된 문자 메시지는 로마 우르두어로 전송됩니다.

출력 1은 또한 각 환자에 대한 고유 코드를 생성합니다. 환자는 편리할 때 언제든지 이 코드를 사용하여 출력 1에 대해 반복되는 문자 또는 음성 메시지를 요청하거나 출력 2에 대해 반복되는 문자 또는 음성 메시지를 요청합니다(환자가 상세한 수신에 관심이 있는 경우) 약 정보). 환자는 필요에 따라 두 출력을 여러 번 수신할 수 있습니다.

환자는 또한 스타틴 및/또는 항혈소판제 복용을 상기시키는 주간 문자 메시지를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Karachi, 파키스탄
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 남성과 여성, 18세
  • 항혈소판제와 스타틴제를 모두 사용합니다.
  • 안정적이고 외래 환자 기반인 허혈성 뇌졸중 또는 CAD
  • 자신의 휴대폰
  • 현지 언어 읽기, 휴대폰 듣기, 짧은 문자 메시지 보기
  • 서면 동의를 기꺼이 제공
  • 후속 조치에 동의
  • 뇌졸중과 CAD는 특히 안정적이며 약물을 자주 중단해야 하는 의료 절차가 필요하지 않습니다.
  • MRS(Modified Rankin Score) 장애 점수는 3 미만이어야 합니다.

제외 기준:

  • 허혈성 뇌졸중 또는 CAD 없음
  • 허혈성 뇌졸중과 CAD는 불안정합니다. 불안정 협심증, 급성 심근경색, CABG 필요, CEA 필요, 신속한 약물 및 입원 치료 조정 필요
  • 시력 상실, 시야 절단, 실어증과 같은(그러나 이에 국한되지 않음) 짧은 문자 메시지를 읽거나 응답하는 생물학적 장애.
  • 약물의 중단 또는 조정이 필요한 장기 기능 장애 또는 악성으로 진단된 경우
  • 등록 후 2개월 이내에 국외 여행을 계획하고 있는 자
  • 알려진 알레르기 또는 부작용.
  • 항혈소판제 또는 스타틴에 대한 절대적 또는 상대적 금기(예: 만성 간 질환, 근육병증, 혈전성 혈소판 감소성 자반증, 위장관 출혈, 활동성 위염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말하는 Rx
개입 그룹의 환자를 위한 일반 진료 외에 IT 기반 개입 Talking Rx를 통해 Health Literacy 및 미리 알림 업데이트를 받도록 지정되었습니다. 항혈소판제 및 스타틴에 대한 의사의 서면 처방전은 OMR 시트에 전송되어 스캔됩니다. 처방에 대한 정보(복용량, 약명, 기간, 경로 또는 기타 특별 지침)는 문자 및 음성 SMS(우르두어)를 통해 환자에게 전송됩니다. 환자는 또한 투약 시간에 대한 반복 알림을 요청하는 데 도움이 되는 개별화된 코드를 받습니다. 그러나 주간 투약 알림 SMS가 개입 부문의 환자에게 전송됩니다.
행동: 말하는 Rx
중재군 환자의 경우 의사가 작성한 항혈소판제 및 스타틴 처방전을 OMR 시트에 전송하여 스캔합니다. 처방에 대한 정보(복용량, 약명, 기간, 경로 또는 기타 특별 지침)는 문자 및 음성 SMS(우르두어)를 통해 환자에게 전송됩니다. 환자는 또한 투약 시간에 대한 반복 알림을 요청하는 데 도움이 되는 개별화된 코드를 받습니다. 그러나 주간 투약 알림 SMS가 개입 부문의 환자에게 전송됩니다.
간섭 없음: 일반 진료, 처방 및 상담
표준처방과 상담만 받도록 배정, 공동개입은 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 3 개월
Morrisky 약물 순응 자가 보고 척도
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 지식
기간: 3 개월
적응 및 수정된 TOFHLA 척도 - 성인의 건강 정보 이해력 테스트
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

협력자

Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3165- MED-ERC_14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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