Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einsatz einer maßgeschneiderten, auf Gesundheitsinformationstechnologie basierenden Intervention zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz und der Einhaltung von Medikamenten (TalkingRx)

12. Dezember 2017 aktualisiert von: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Einsatz einer maßgeschneiderten, auf Gesundheitsinformationstechnologie basierenden Intervention zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz und der Medikamenteneinhaltung in einer pakistanischen Bevölkerung mit Gefäßerkrankungen

Obwohl die meisten Patienten, die in südasiatischen Ländern mit akutem Koronarsyndrom oder akutem ischämischen Schlaganfall aufgenommen werden, diese evidenzbasierten Behandlungen erhalten, ist ihre allgemeine Fortführung in der ambulanten Phase der Versorgung nach wie vor gering. Patienten aus Pakistan stehen in dieser Hinsicht vor besonderen Herausforderungen, da die Alphabetisierungsraten insgesamt nach wie vor zu den niedrigsten in Pakistan unter den südasiatischen Ländern gehören. Darüber hinaus versteht oder befolgt die große Mehrheit der pakistanischen Patienten häufig nicht die Gesundheitsvorschriften (die immer noch auf Englisch verfasst sind). Darüber hinaus nehmen sie aufgrund einer unregulierten Gesundheitsbranche häufig mehrere Meinungen und Rezepte von verschiedenen Ärzten ein. Die Forscher schlagen vor, ein „sprechendes Rezept“ für Patienten mit Schlaganfall oder Myokardinfarkt zur Sekundärprävention zu entwickeln. Dadurch können sie ihre Medikamente besser verstehen und ihre Gesundheitskompetenz und Therapietreue verbessern. Dies ist eine IT-gestützte Intervention zur Gesundheitskompetenz. Ärzte verschreiben den ausgewählten Patienten Statin und/oder Thrombozytenaggregationshemmer und geben die erforderlichen Details auf einem OMR-Blatt (Optical Mark Recognition) ein. Die Patienten werden einem der beiden Arme zugeordnet – entweder der regulären Behandlung oder der Verschreibung durch Sprechen. Die Nachuntersuchung erfolgt 3 Monate nach der Einstellung zur Beurteilung des Verhaltenswissens und zur Beurteilung der Einhaltung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ärzte, die Patienten in den Ambulanzen behandeln, schreiben das Statin- und/oder Thrombozytenaggregationshemmer-Rezept des Patienten sowie die Mobiltelefonnummern des Patienten auf ein OMR-Blatt (Optical Mark Recognition). Das Blatt enthält außerdem Optionen für Dosierung, Verabreichung, Häufigkeit und Dauer der jeweiligen Medikamente. Der Arzt färbt die entsprechende Spezifikation für ein Medikament ein, anstatt das Rezept handschriftlich zu schreiben. Zu den Statin-Medikamenten gehören Lovastatin, Fluvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Pitavastatin. Zu den Thrombozytenaggregationshemmern gehören Aspirin, Clopidogrel, Aspirin plus Dipyridamol, Cilostazol und Prasugrel.

Der Rezeptionist der Einheit scannt dann den Rezeptbogen und lädt die gescannte Kopie auf den Datenbankserver hoch.

Die Software auf dem Server analysiert das Rezept und generiert für jedes Medikament die folgenden Ausgaben:

Ausgabe 1 (grundlegende Informationen zur Arzneimittelverschreibung) (Option 1): Name des Medikaments, Dosierung, Verabreichungsweg, Häufigkeit, Anzahl der Tage, etwaige spezielle Anweisungen sowie Short Message Service (SMS) und Interactive Voice Response (IVR)-Code.

Ausgabe 2 (detaillierte Arzneimittelinformationen):

Indikation (Option 2), Kontraindikationen und Nebenwirkungen (Option 3) sowie Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln und Nahrungsmitteln (Option 4).

Die SMS-Software würde dann mit Ausgang 1 eine Sprach- und Textnachricht an das Mobiltelefon des Patienten senden. Die Sprachnachricht erfolgt in Urdu. Das Rezept würde dem Patienten per Sprachnachricht in Urdu vorgelesen. Die Textnachricht mit Ausgabe 1 würde in römischem Urdu gesendet.

Ausgang 1 generiert außerdem einen eindeutigen Code für jeden Patienten. Der Patient kann diesen Code jederzeit verwenden, um eine wiederholte Text- oder Sprachnachricht für Ausgang 1 oder eine wiederholte Text- oder Sprachnachricht für Ausgang 2 anzufordern (wenn der Patient an detaillierten Informationen interessiert ist). Arzneimittelinformationen). Der Patient könnte beide Ausgänge bei Bedarf mehrmals erhalten.

Der Patient erhält außerdem wöchentlich eine SMS, die ihn an die Einnahme seiner Statin- und/oder Thrombozytenaggregationshemmer erinnert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen, 18 Jahre alt
  • Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern und Statinen.
  • Ischämischer Schlaganfall oder CAD, der stabil und ambulant ist
  • Eigenes Handy
  • Kann die Landessprache lesen, Mobiltelefone hören und eine kurze Textnachricht sehen
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Zustimmung zur Nachverfolgung
  • Schlaganfall und CAD sind insbesondere stabil und erfordern keine medizinischen Eingriffe, die häufige Unterbrechungen der Medikamenteneinnahme erforderlich machen würden.
  • Modified Rankin Score (MRS) Der Behinderungswert sollte unter 3 liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Kein ischämischer Schlaganfall oder CAD
  • Ischämischer Schlaganfall und CAD sind instabil, z. Instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt, Bedarf an CABG, Bedarf an CEA, Notwendigkeit einer schnellen Anpassung der Medikation und der stationären Versorgung
  • Biologische Beeinträchtigung beim Lesen oder Reagieren auf kurze Textnachrichten wie (aber nicht beschränkt auf) Sehverlust, Gesichtsfeldeinschränkungen, Aphasie.
  • Diagnostizierte Organfunktionsstörung oder bösartige Erkrankung, die ein Absetzen oder Anpassen von Medikamenten erfordert
  • Planen Sie, innerhalb von zwei Monaten nach der Einschreibung ins Ausland zu reisen
  • Bekannte Allergie oder Nebenwirkung.
  • Absolute oder relative Kontraindikation für Thrombozytenaggregationshemmer oder Statine, z. B. chronische Lebererkrankung, Myopathie, thrombotische thrombozytopenische Purpura, gastrointestinale Blutung, aktive Gastritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Talking Rx
Zugewiesen, Gesundheitskompetenz- und Erinnerungsaktualisierungen über die IT-basierte Intervention Talking Rx zusätzlich zur üblichen Pflege für Patienten in der Interventionsgruppe zu erhalten. Das vom Arzt ausgestellte Rezept für Thrombozytenaggregationshemmer und Statin wird auf ein OMR-Blatt übertragen und gescannt. Die Informationen auf dem Rezept (Dosis, Name des Medikaments, Dauer, Verabreichungsweg oder andere spezielle Anweisungen) werden den Patienten per Text- und Sprach-SMS (in Urdu-Sprache) zugesandt. Die Patienten erhalten außerdem einen individuellen Code, der ihnen hilft, wiederholte Erinnerungen an ihre Medikamenteneinnahmezeiten anzufordern. Den Patienten im Interventionsarm wird jedoch wöchentlich eine Medikamenten-Erinnerungs-SMS zugesandt.
Verhalten: Talking Rx
Für Patienten in der Interventionsgruppe wird das vom Arzt ausgestellte Rezept für Thrombozytenaggregationshemmer und Statin auf ein OMR-Blatt übertragen und gescannt. Die Informationen auf dem Rezept (Dosis, Name des Medikaments, Dauer, Verabreichungsweg oder andere spezielle Anweisungen) werden den Patienten per Text- und Sprach-SMS (in Urdu-Sprache) zugesandt. Die Patienten erhalten außerdem einen individuellen Code, der ihnen hilft, wiederholte Erinnerungen an ihre Medikamenteneinnahmezeiten anzufordern. Den Patienten im Interventionsarm wird jedoch wöchentlich eine Medikamenten-Erinnerungs-SMS zugesandt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege, Rezepte und Beratung
Diese Gruppe ist nur dazu bestimmt, ein Standardrezept und eine Beratung zu erhalten. In dieser Gruppe gibt es keine Gegeninterventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Skala zur Medikamenteneinhaltung von Morisky
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Monate
Angepasste und modifizierte TOFHLA-Skala – Test der Gesundheitskompetenz bei Erwachsenen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Mitarbeiter

Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3165- MED-ERC_14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Talking Rx

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren