がん患者の骨転移の発見における二重エネルギーコンピュータ断層撮影（CT）
デュアル エネルギー コンピュータ断層撮影法 (CT) による骨転移の評価
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 参照標準として陽電子放出断層撮影法 (PET)-CT を使用して、転移性骨病変の検出におけるシングル エネルギー CT (SECT) と仮想非カルシウム (VNC) ダブル エネルギー CT (DECT) の精度を標準 SECT 単独と比較する.
概要：
コンピューター断層撮影 (CT) スキャンは、腫瘍患者の初期診断とその後の病期分類の評価に日常的に使用されています。 しかし、標準的な CT での骨転移の検出は、特に溶骨性髄内病変の場合、感度が限られています。 最近の研究では、仮想非カルシウム (VNC) デュアル エネルギー CT (DECT) 技術を使用した CT を使用して、骨髄浮腫を検出できることが示されています。 骨髄浮腫は髄内骨転移と組成が類似しているため (つまり、どちらもカルシウムや脂肪ではなく軟部組織の組成である)、VNC DECT は骨髄転移の検出にも役立つ可能性があります。 陽電子放出断層撮影法 (PET) CT と別の診断用 CT スキャンを定期的な臨床ケアの一環として受けているがん患者が、この研究に登録されます。 診断用 CT スキャンは DECT スキャナーで実行され、画像は VNC DECT 画像だけでなく、日常的な臨床解釈用の SECT 画像として再構築されます。 SECT 画像のみが評価および採点され、次に VNC DECT 画像が 2 回目の評価 (連続読み取りセッション) のために SECT 画像に追加されます。 骨転移性疾患の検出のための PET-CT 所見を知らされていない複数の読者が参加します。
研究者は、VNC DECT を SECT に追加すると、SECT 単独よりも転移性骨髄病変の検出がより正確になるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Case Comprehensive Cancer Center で疾患の診断および/または病期分類のために PET/CT で画像化されている患者
- PET/CTで骨転移のある患者
- PET/CTで骨転移のない患者
- すべてのがんの種類と、新たに診断された患者と以前に治療を受けた患者の両方が含まれます
除外基準:
- 診断用CTとPET/CTの間に介在治療がある患者
- -診断CTとPET / CTの間の時間が30日を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断 (VNC DECT)
患者は CT スキャンを受けます。
追加の画像は、仮想非カルシウム (VNC) デュアル エネルギー CT (DECT) 情報で処理されます。
VNCを追加した画像と追加していない画像を比較します。
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VNC DECT を受ける
他の名前：
VNCなしでCTを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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存在する病変の数
時間枠：最初の治療から30日以内
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VNC DECTの時点で指定された46箇所で検出された病変の数
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最初の治療から30日以内
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不在の病変の数
時間枠：最初の治療から30日以内
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VNC DECTの時点で指定された46の場所からの不在病変の数
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最初の治療から30日以内
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0 ～ 100 ポイントの信頼度を使用した、特定の解剖学的位置に 1 つまたは複数の病変が存在することの信頼度
時間枠：最初の治療から30日以内
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各位置は、参照標準として機能する PETCT と関連付けられます。
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最初の治療から30日以内
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VNC DECTの精度
時間枠：最初の治療から30日以内
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クラスター化されたデータの方法を使用して、受信者動作特性 (ROC) 曲線の下の領域のノンパラメトリック推定値を使用して測定されます (つまり、
患者ごとに複数の場所)。
ROC 面積の推定値は、SECT 単独および SECT の補助としての DECT の両方について、各リーダーに対して作成されます。
各リーダーについて、SECT および DECT と SECT の ROC 領域が Wald 検定を使用して比較されます。 0.05 の有意水準が使用されます。
複数のリーダーの ROC 研究の分散分析法が使用されます。
ROC 領域の差の 95% 信頼区間が作成されます。
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最初の治療から30日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Naveen Subhas, MD、Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CASE5Y14 (その他の識別子：Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2014-02497 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。