Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoisenergiatietokonetomografia (CT) luumetastaasien löytämisessä syöpäpotilailta

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Luumetastaasien arviointi kaksoisenergiatietokonetomografialla (CT)

Tämä kliininen tutkimus tutkii kaksoisenergian tietokonetomografiaa (CT) etsimään syöpää, joka on levinnyt alkuperäisestä (primaarisesta) kasvaimesta luuhun (luumetastaasseja) syöpäpotilailla. Diagnostiset toimenpiteet, kuten kaksoisenergia-TT, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan luumetastaaseja, ja ne voivat olla tarkempia kuin pelkkä yhden energian TT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa yhden energian CT:n (SECT) tarkkuutta virtuaaliseen ei-kalsium- (VNC) kaksoisenergia-CT:hen (DECT) pelkkään SECT-standardiin metastaattisten luuvaurioiden havaitsemisessa käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET)-CT:tä vertailustandardina .

YHTEENVETO:

Tietokonetomografiaa (CT) käytetään rutiininomaisesti onkologisten potilaiden arvioinnissa alustavaa diagnoosia ja myöhempää taudin vaihetta varten. Luumetastaasien havaitseminen tavallisella TT:llä on kuitenkin rajoitettu herkkyydeltä, erityisesti osteolyyttisten intramedullaaristen leesioiden tapauksessa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet kyvyn havaita luuytimen turvotus CT:llä käyttämällä virtuaalista ei-kalsiumia (VNC) kaksoisenergia-CT (DECT) -tekniikkaa. Koska luuytimen turvotus on koostumukseltaan samanlainen kuin intramedullaariset luumetastaasit (eli molemmilla on pehmytkudoskoostumus toisin kuin kalsiumilla tai rasvalla), VNC DECT voi myös olla hyödyllinen luuytimen etäpesäkkeiden havaitsemisessa. Syöpäpotilaat, jotka saavat positroniemissiotomografia (PET) TT:n ja erillisen diagnostisen TT-skannauksen osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen. Diagnostinen CT-skannaus suoritetaan DECT-skannerin avulla ja kuvat rekonstruoidaan SECT-kuvina rutiininomaista kliinistä tulkintaa varten sekä VNC DECT -kuvina. Pelkät SECT-kuvat arvioidaan ja pisteytetään, minkä jälkeen VNC DECT -kuvat lisätään SECT-kuviin toista arviointia (peräkkäistä lukuistuntoa) varten. Mukaan osallistuu useita lukijoita, jotka ovat sokeutuneet PET-CT-löydöksille luun metastaattisen taudin havaitsemiseksi.

Tutkijat olettavat, että VNC DECT:n lisääminen SECTiin on tarkempi metastaattisten luuydinvaurioiden havaitsemisessa kuin pelkkä SECT.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat, joille positroniemissiotomografia (PET) TT ja erillinen diagnostinen TT-skannaus osana rutiininomaista kliinistä hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään PET/CT-kuvaus taudin diagnosointia ja/tai vaiheittaistamista varten Case Comprehensive Cancer Centerissä
  • Potilaat, joilla on luumetastaaseja PET/CT:ssä
  • Potilaat, joilla ei ole luumetastaaseja PET/CT:ssä
  • Mukana ovat kaikki syöpätyypit ja sekä äskettäin diagnosoidut että aiemmin hoidetut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on välissä oleva hoito diagnostisen TT:n ja PET/TT:n välisenä aikana
  • Diagnostisen TT:n ja PET/TT:n välinen aika yli 30 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostiikka (VNC DECT)
Potilaille tehdään CT-skannaukset. Lisäkuvia käsitellään virtuaalisilla ei-kalsium- (VNC) kaksoisenergia-CT (DECT) -tiedoilla. Kuvia verrataan VNC:n kanssa ja ilman.
Säteily: virtuaalinen ei-kalsium-kaksoisenergia tietokonetomografia
Suorita VNC DECT
Muut nimet:
  • VNC DECT
Säteily: tietokonetomografia
Suorita CT ilman VNC:tä
Muut nimet:
  • CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnä olevien leesioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta
VNC DECT:n aikana havaittujen leesioiden määrä 46 nimetyssä paikassa
30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta
Puuttuvien vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta
Poissa olevien leesioiden määrä 46:sta määrätystä paikasta VNC DECT:n aikaan
30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta
Luottamus yhden tai useamman leesion olemassaoloon kyseisessä anatomisessa paikassa käyttämällä 0-100 pisteen luottamusasteikkoa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta
Jokainen sijainti korreloidaan PETCT:n kanssa, joka toimii vertailustandardina.
30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta
VNC DECT:n tarkkuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta
Mitataan käyttämällä ei-parametrisia arvioita vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla olevasta alueesta käyttämällä klusteroidun datan menetelmiä (esim. useita paikkoja potilasta kohti). ROC-alueestimaatit muodostetaan jokaiselle lukijalle sekä yksin SECT:lle että DECT:lle SECT:n lisänä. Jokaisen lukijan osalta SECT:n ja DECT:n plus SECT:n ROC-alueita verrataan Wald-testillä; käytetään merkitsevyystasoa 0,05. Usean lukijan ROC-tutkimusten varianssimenetelmien analyysiä käytetään. ROC-alueiden erolle muodostetaan 95 %:n luottamusväli.
30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveen Subhas, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE5Y14 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-02497 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset virtuaalinen ei-kalsium-kaksoisenergia tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa