Двухэнергетическая компьютерная томография (КТ) в поиске костных метастазов у больных раком
Оценка костных метастазов с помощью двухэнергетической компьютерной томографии (КТ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравните точность одноэнергетической КТ (SECT) с виртуальной бескальциевой (VNC) двухэнергетической CT (DECT) со стандартной только SECT при обнаружении метастатических поражений костей с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)-CT в качестве эталонного стандарта. .
КОНТУР:
Компьютерная томография (КТ) обычно используется при обследовании онкологических больных для первоначальной диагностики и последующего определения стадии заболевания. Однако обнаружение костных метастазов при стандартной КТ имеет ограниченную чувствительность, особенно в случае остеолитических интрамедуллярных поражений. Недавние исследования показали возможность выявлять отек костного мозга с помощью КТ с использованием метода виртуальной бескальциевой (VNC) двухэнергетической КТ (DECT). Поскольку отек костного мозга подобен по составу интрамедуллярным костным метастазам (т. е. оба они имеют состав мягких тканей, а не кальций или жир), VNC DECT также может быть полезен для обнаружения метастазов в костный мозг. В исследование будут включены онкологические больные, проходящие позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и отдельную диагностическую компьютерную томографию в рамках своей обычной клинической помощи. Диагностическая компьютерная томография будет выполняться на сканере DECT, а изображения будут реконструированы как изображения SECT для обычной клинической интерпретации, а также изображения VNC DECT. Только изображения SECT будут оцениваться и оцениваться, а затем изображения VNC DECT будут добавлены к изображениям SECT для второй оценки (сеанс последовательного чтения). В исследовании примут участие несколько читателей, ослепленных результатами ПЭТ-КТ для выявления метастатического заболевания костей.
Исследователи предполагают, что добавление VNC DECT к SECT будет более точным в обнаружении метастатических поражений костного мозга по сравнению с одной SECT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты проходят визуализацию с помощью ПЭТ / КТ для диагностики и / или определения стадии заболевания в Комплексном онкологическом центре Case.
- Пациенты с метастазами в кости на ПЭТ/КТ
- Пациенты без костных метастазов на ПЭТ/КТ
- Будут включены все типы рака, а также недавно диагностированные и ранее леченные пациенты.
Критерий исключения:
- Пациенты с промежуточным лечением в период времени между диагностической КТ и ПЭТ/КТ
- Время между диагностической КТ и ПЭТ/КТ более 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностика (VNC DECT)
Пациентам проводят компьютерную томографию.
Дополнительные изображения будут обрабатываться с использованием данных виртуальной безкальциевой (VNC) двухэнергетической компьютерной томографии (DECT).
Сравнение будет производиться между изображениями с добавлением VNC и без него.
|
Пройти VNC DECT
Другие имена:
Пройти КТ без VNC
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество присутствующих поражений
Временное ограничение: в течение 30 дней после первой обработки
|
Количество поражений, обнаруженных в 46 обозначенных местах во время VNC DECT.
|
в течение 30 дней после первой обработки
|
|
Количество поражений отсутствует
Временное ограничение: в течение 30 дней после первой обработки
|
Количество отсутствующих поражений в 46 обозначенных местах во время VNC DECT
|
в течение 30 дней после первой обработки
|
|
Уверенность в наличии одного или нескольких поражений в этом конкретном анатомическом месте с использованием шкалы достоверности от 0 до 100 баллов.
Временное ограничение: в течение 30 дней после первой обработки
|
Каждое место будет коррелировано с PETCT, который будет служить эталонным стандартом.
|
в течение 30 дней после первой обработки
|
|
Точность VNC DECT
Временное ограничение: в течение 30 дней после первой обработки
|
Будет измеряться с использованием непараметрических оценок площади под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) с использованием методов для кластеризованных данных (т.е.
несколько мест на одного пациента).
Оценки площади ROC будут построены для каждого считывателя как для SECT, так и для DECT в качестве дополнения к SECT.
Для каждого считывателя ROC-области SECT и DECT плюс SECT будут сравниваться с использованием теста Вальда; будет использоваться уровень значимости 0,05.
Будут использоваться методы дисперсионного анализа для исследований ROC с несколькими читателями.
Будет построен 95% доверительный интервал для разности площадей ROC.
|
в течение 30 дней после первой обработки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naveen Subhas, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE5Y14 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-02497 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .