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思春期初期の子どもを持つ母親のヒトパピローマウイルスとインフルエンザワクチン接種に対する態度

2023年10月28日 更新者:Gregory Zimet、Indiana University
この研究の目的は、1. ワクチン接種と他の活動との相対リスク、2. 医師の推奨の強さに関するメッセージが、自分の子供にヒトパピローマウイルス(HPV)またはインフルエンザのワクチン接種を受けさせるという親の意向に影響を与えるかどうかを判断することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1165

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国在住
  • 9 ~ 13 歳の子供を少なくとも 1 人持つ母親または女性の法定後見人
  • 英語を理解できる
  • HPV 状態の場合: 対象となる子供は HPV ワクチンの接種を受けていない必要があります
  • インフルエンザの症状の場合: 対象となる子供は、前のインフルエンザの季節にインフルエンザワクチンを受けていない必要があります。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 9 歳から 13 歳までの少なくとも 1 人の子供の母親または女性の法定後見人ではない
  • 米国に居住していない
  • 英語とスペイン語が理解できない
  • HPV 状態の場合: 対象となる小児はすでに少なくとも 1 回の HPV ワクチン接種を受けている
  • インフルエンザの症状の場合: 対象となる子供は、前のインフルエンザの季節にインフルエンザワクチンを受けていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:アーム 1. HPV + 制御 + 制御
HPVは標的ワクチンです。 ワクチンの相対的な安全性に関するメッセージはありません。医療提供者は定期的なワクチン接種の推奨事項を簡単に説明します。
実験的:アーム 2. HPV + コントロール + 強力
HPV は標的ワクチンです。ワクチンの相対的な安全性に関するメッセージはありません。医療提供者はワクチン接種を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:アーム 3. HPV + 制御 + 開示
HPV は標的ワクチンです。ワクチンの相対的な安全性に関するメッセージはありません。医療提供者は、予防接種と自分の子供の予防接種歴に関する個人情報の開示を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:アーム 4. HPV + 安全性 + 制御
HPV は標的ワクチンです。プロバイダーは、他の一般的な日常活動と比較したワクチン接種の相対的な安全性についてのメッセージを提供します。医療提供者は定期的なワクチン接種の推奨事項を簡単に説明します。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:アーム 5. HPV + 安全性 + 強力
HPV は標的ワクチンです。プロバイダーは、他の一般的な日常活動と比較したワクチン接種の相対的な安全性についてのメッセージを提供します。医療提供者はワクチン接種を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:第 6 章 HPV + 安全性 + 開示
HPV は標的ワクチンです。プロバイダーは、他の一般的な日常活動と比較したワクチン接種の相対的な安全性についてのメッセージを提供します。医療提供者は、予防接種と自分の子供の予防接種歴に関する個人情報の開示を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
介入なし:アーム 7. インフルエンザ + コントロール + コントロール
インフルエンザは対象ワクチンです。 ワクチンの相対的な安全性に関するメッセージはありません。医療提供者は定期的なワクチン接種の推奨事項を簡単に説明します。
実験的:アーム 8. インフルエンザ + コントロール + ストロング
インフルエンザは対象ワクチンです。ワクチンの相対的な安全性に関するメッセージはありません。医療提供者はワクチン接種を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:アーム 9. インフルエンザ + コントロール + 開示
インフルエンザは対象ワクチンです。ワクチンの相対的な安全性に関するメッセージはありません。医療提供者は、予防接種と自分の子供の予防接種歴に関する個人情報の開示を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:アーム 10. インフルエンザ + 安全性 + コントロール
インフルエンザは対象ワクチンです。プロバイダーは、他の一般的な日常活動と比較したワクチン接種の相対的な安全性についてのメッセージを提供します。医療提供者は定期的なワクチン接種の推奨事項を簡単に説明します。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:腕 11. インフルエンザ + 安全 + 強力
インフルエンザは対象ワクチンです。プロバイダーは、他の一般的な日常活動と比較したワクチン接種の相対的な安全性についてのメッセージを提供します。医療提供者はワクチン接種を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。
実験的:アーム 12. インフルエンザ + 安全性 + 情報開示
インフルエンザは対象ワクチンです。プロバイダーは、他の一般的な日常活動と比較したワクチン接種の相対的な安全性についてのメッセージを提供します。医療提供者は、予防接種と自分の子供の予防接種歴に関する個人情報の開示を強く推奨しています。
対象となるワクチン接種、ワクチン接種の相対的な安全性に関する議論、ワクチン接種に対する医療提供者の推奨の強さなど、さまざまなメッセージのペアが 12 組あります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対象ワクチンを子供に接種する意欲がある
時間枠:アンケート管理中、アンケート開始約 15 分時点。
アンケート管理中、アンケート開始約 15 分時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gregory D Zimet, PhD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月5日

最初の投稿 (推定)

2015年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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