- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02358083
Atitudes em relação à vacinação contra o papilomavírus humano e contra a gripe entre mães de adolescentes
28 de outubro de 2023 atualizado por: Gregory Zimet, Indiana University
O objetivo deste estudo foi determinar se as mensagens sobre 1. risco relativo de vacinação versus outras atividades e 2. força da recomendação do médico influenciaram a intenção dos pais de vacinar o próprio filho contra o vírus do papiloma humano (HPV) ou influenza.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1165
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Mora nos Estados Unidos
- Mãe ou responsável legal de pelo menos uma criança de 9 a 13 anos
- Capaz de entender inglês
- Para condição de HPV: a criança-alvo não deve ter recebido nenhuma dose da vacina contra o HPV
- Para condição de gripe: a criança-alvo não deve ter recebido a vacina contra gripe durante a temporada de gripe anterior
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não ser mãe ou guardiã legal de pelo menos uma criança de 9 a 13 anos
- Não morando nos Estados Unidos
- Não consigo entender inglês e espanhol
- Para condição de HPV: a criança-alvo já havia recebido pelo menos 1 dose da vacina contra o HPV
- Para condição gripal: a criança-alvo recebeu a vacina contra influenza durante a temporada de gripe anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço 1. HPV + Controle + Controle
O HPV é a vacina-alvo.
Nenhuma mensagem sobre segurança relativa da vacina; O provedor fornece uma breve recomendação de rotina para vacinação.
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Experimental: Braço 2. HPV + Controle + Forte
O HPV é a vacina-alvo; Nenhuma mensagem sobre segurança relativa da vacina; Provedor fornece forte recomendação para vacinação.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 3. HPV + Controle + Divulgação
O HPV é a vacina-alvo; Nenhuma mensagem sobre segurança relativa da vacina; O provedor fornece forte recomendação para vacinação e divulgação pessoal sobre o histórico de vacinação do próprio filho.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 4. HPV + Segurança + Controle
O HPV é a vacina-alvo; O provedor fornece mensagem sobre segurança relativa da vacinação em comparação com outras atividades diárias comuns; O provedor fornece uma breve recomendação de rotina para vacinação.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 5. HPV + Segurança + Forte
O HPV é a vacina-alvo; O provedor fornece mensagem sobre segurança relativa da vacinação em comparação com outras atividades diárias comuns; Provedor fornece forte recomendação para vacinação.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 6. HPV + Segurança + Divulgação
O HPV é a vacina-alvo; O provedor fornece mensagem sobre segurança relativa da vacinação em comparação com outras atividades diárias comuns; O provedor fornece forte recomendação para vacinação e divulgação pessoal sobre o histórico de vacinação do próprio filho.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Sem intervenção: Braço 7. Gripe + Controle + Controle
A gripe é a vacina alvo.
Nenhuma mensagem sobre segurança relativa da vacina; O provedor fornece uma breve recomendação de rotina para vacinação.
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Experimental: Braço 8. Gripe + Controle + Forte
Gripe é vacina alvo; Nenhuma mensagem sobre segurança relativa da vacina; Provedor fornece forte recomendação para vacinação.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 9. Gripe + Controle + Divulgação
Gripe é vacina alvo; Nenhuma mensagem sobre segurança relativa da vacina; O provedor fornece forte recomendação para vacinação e divulgação pessoal sobre o histórico de vacinação do próprio filho.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 10. Gripe + Segurança + Controle
Gripe é vacina alvo; O provedor fornece mensagem sobre segurança relativa da vacinação em comparação com outras atividades diárias comuns; O provedor fornece uma breve recomendação de rotina para vacinação.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 11. Gripe + Segurança + Forte
Gripe é vacina alvo; O provedor fornece mensagem sobre segurança relativa da vacinação em comparação com outras atividades diárias comuns; Provedor fornece forte recomendação para vacinação.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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Experimental: Braço 12. Gripe + Segurança + Divulgação
Gripe é vacina alvo; O provedor fornece mensagem sobre segurança relativa da vacinação em comparação com outras atividades diárias comuns; O provedor fornece forte recomendação para vacinação e divulgação pessoal sobre o histórico de vacinação do próprio filho.
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Existem 12 pares de mensagens variando na vacinação alvo, discussão da segurança relativa da vacinação e força da recomendação do provedor para a vacinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Vontade de vacinar a criança com a vacina-alvo
Prazo: Durante a administração da pesquisa, aproximadamente 15 minutos após o início da pesquisa.
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Durante a administração da pesquisa, aproximadamente 15 minutos após o início da pesquisa.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
6 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8645194
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