- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02358083
Holdninger til humant papillomavirus og influenzavaccination blandt mødre til tidlige teenagere
28. oktober 2023 opdateret af: Gregory Zimet, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om beskeder om 1. relativ risiko for vaccination vs. andre aktiviteter og 2. styrken af lægens anbefaling påvirkede forældrenes hensigt om at få eget barn vaccineret mod humant papillomavirus (HPV) eller influenza.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1165
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bor i USA
- Mor eller kvindelig værge for mindst et barn i alderen 9-13 år
- Kan forstå engelsk
- For HPV-tilstand: Målbarnet må ikke have modtaget nogen doser af HPV-vaccine
- For influenzatilstand: Målbarnet må ikke have modtaget influenzavaccinen i den forudgående influenzasæson
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke mor eller kvindelig værge for mindst ét barn i alderen 9-13 år
- Bor ikke i USA
- Ikke i stand til at forstå engelsk og spansk
- For HPV-tilstand: Målbarnet havde allerede modtaget mindst 1 dosis af HPV-vaccinen
- For influenzatilstand: Målbarnet modtog influenzavaccinen i den foregående influenzasæson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Arm 1. HPV + Kontrol + Kontrol
HPV er målvaccine.
Ingen besked om relativ sikkerhed ved vaccine; Udbyderen giver en kort rutinemæssig anbefaling til vaccination.
|
|
|
Eksperimentel: Arm 2. HPV + Kontrol + Stærk
HPV er målvaccine; Ingen besked om relativ sikkerhed ved vaccine; Udbyderen giver stærke anbefalinger til vaccination.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 3. HPV + Kontrol + Afsløring
HPV er målvaccine; Ingen besked om relativ sikkerhed ved vaccine; Udbyder giver en kraftig anbefaling til vaccination og personlig oplysning om eget barns vaccinationshistorie.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 4. HPV + Sikkerhed + Kontrol
HPV er målvaccine; Udbyder giver besked om relativ sikkerhed ved vaccination sammenlignet med andre almindelige daglige aktiviteter; Udbyderen giver en kort rutinemæssig anbefaling til vaccination.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 5. HPV + Sikkerhed + Stærk
HPV er målvaccine; Udbyder giver besked om relativ sikkerhed ved vaccination sammenlignet med andre almindelige daglige aktiviteter; Udbyderen giver stærke anbefalinger til vaccination.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 6. HPV + Sikkerhed + Afsløring
HPV er målvaccine; Udbyder giver besked om relativ sikkerhed ved vaccination sammenlignet med andre almindelige daglige aktiviteter; Udbyder giver en kraftig anbefaling til vaccination og personlig oplysning om eget barns vaccinationshistorie.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Ingen indgriben: Arm 7. Flu + Kontrol + Kontrol
Influenza er målvaccine.
Ingen besked om relativ sikkerhed ved vaccine; Udbyderen giver en kort rutinemæssig anbefaling til vaccination.
|
|
|
Eksperimentel: Arm 8. Flu + Kontrol + Stærk
Influenza er målvaccine; Ingen besked om relativ sikkerhed ved vaccine; Udbyderen giver stærke anbefalinger til vaccination.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 9. Influenza + Kontrol + Afsløring
Influenza er målvaccine; Ingen besked om relativ sikkerhed ved vaccine; Udbyder giver en kraftig anbefaling til vaccination og personlig oplysning om eget barns vaccinationshistorie.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 10. Flu + Sikkerhed + Kontrol
Influenza er målvaccine; Udbyder giver besked om relativ sikkerhed ved vaccination sammenlignet med andre almindelige daglige aktiviteter; Udbyderen giver en kort rutinemæssig anbefaling til vaccination.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 11. Influenza + Sikkerhed + Stærk
Influenza er målvaccine; Udbyder giver besked om relativ sikkerhed ved vaccination sammenlignet med andre almindelige daglige aktiviteter; Udbyderen giver stærke anbefalinger til vaccination.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
|
Eksperimentel: Arm 12. Influenza + Sikkerhed + Afsløring
Influenza er målvaccine; Udbyder giver besked om relativ sikkerhed ved vaccination sammenlignet med andre almindelige daglige aktiviteter; Udbyder giver en kraftig anbefaling til vaccination og personlig oplysning om eget barns vaccinationshistorie.
|
Der er 12 par beskeder, der varierer i målvaccination, diskussion af relativ sikkerhed ved vaccination og styrken af udbyderens anbefaling til vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vilje til at vaccinere barn med målvaccine
Tidsramme: Under undersøgelsesadministration, cirka 15 minutter inde i undersøgelsen.
|
Under undersøgelsesadministration, cirka 15 minutter inde i undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2015
Først opslået (Anslået)
6. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8645194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .