- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02358083
Houding ten opzichte van humaan papillomavirus en griepvaccinatie bij moeders van vroege adolescenten
28 oktober 2023 bijgewerkt door: Gregory Zimet, Indiana University
Het doel van dit onderzoek was na te gaan of berichten over 1. het relatieve risico van vaccinatie vs. andere activiteiten en 2. de sterkte van het doktersadvies van invloed waren op de intentie van ouders om hun eigen kind te laten vaccineren tegen humaan papillomavirus (HPV) of griep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1165
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Woont in Verenigde Staten
- Moeder of vrouwelijke wettelijke voogd van ten minste één kind van 9-13 jaar
- Engels kunnen begrijpen
- Voor HPV-aandoening: Doelkind mag geen enkele dosis HPV-vaccin hebben gekregen
- Voor griepaandoening: Doelkind mag tijdens het voorgaande griepseizoen geen griepvaccin hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Geen moeder of vrouwelijke wettelijke voogd van ten minste één kind van 9-13 jaar
- Woont niet in de Verenigde Staten
- Engels en Spaans niet kunnen verstaan
- Voor HPV-aandoening: doelkind had al minstens 1 dosis van het HPV-vaccin gekregen
- Voor griepaandoening: doelkind ontving het griepvaccin tijdens het vorige griepseizoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1. HPV + Controle + Controle
HPV is een doelvaccin.
Geen bericht over relatieve veiligheid van vaccin; Provider geeft korte routine-aanbevelingen voor vaccinatie.
|
|
|
Experimenteel: Arm 2. HPV + Controle + Sterk
HPV is een doelvaccin; Geen bericht over relatieve veiligheid van vaccin; Provider geeft sterke aanbeveling voor vaccinatie.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 3. HPV + controle + openbaarmaking
HPV is een doelvaccin; Geen bericht over relatieve veiligheid van vaccin; Aanbieder geeft sterke aanbevelingen voor vaccinatie en persoonlijke openbaarmaking met betrekking tot de vaccinatiegeschiedenis van het eigen kind.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 4. HPV + Veiligheid + Controle
HPV is een doelvaccin; Aanbieder geeft bericht over relatieve veiligheid van vaccinatie in vergelijking met andere veel voorkomende dagelijkse activiteiten; Provider geeft korte routine-aanbevelingen voor vaccinatie.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 5. HPV + Veiligheid + Sterk
HPV is een doelvaccin; Aanbieder geeft bericht over relatieve veiligheid van vaccinatie in vergelijking met andere veel voorkomende dagelijkse activiteiten; Provider geeft sterke aanbeveling voor vaccinatie.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 6. HPV + veiligheid + openbaarmaking
HPV is een doelvaccin; Aanbieder geeft bericht over relatieve veiligheid van vaccinatie in vergelijking met andere veel voorkomende dagelijkse activiteiten; Aanbieder geeft sterke aanbevelingen voor vaccinatie en persoonlijke openbaarmaking met betrekking tot de vaccinatiegeschiedenis van het eigen kind.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Geen tussenkomst: Arm 7. Griep + Controle + Controle
Griep is een doelvaccin.
Geen bericht over relatieve veiligheid van vaccin; Provider geeft korte routine-aanbevelingen voor vaccinatie.
|
|
|
Experimenteel: Arm 8. Griep + Controle + Sterk
Griep is een doelvaccin; Geen bericht over relatieve veiligheid van vaccin; Provider geeft sterke aanbeveling voor vaccinatie.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 9. Griep + Controle + Openbaarmaking
Griep is een doelvaccin; Geen bericht over relatieve veiligheid van vaccin; Aanbieder geeft sterke aanbevelingen voor vaccinatie en persoonlijke openbaarmaking met betrekking tot de vaccinatiegeschiedenis van het eigen kind.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 10. Griep + Veiligheid + Controle
Griep is een doelvaccin; Aanbieder geeft bericht over relatieve veiligheid van vaccinatie in vergelijking met andere veel voorkomende dagelijkse activiteiten; Provider geeft korte routine-aanbevelingen voor vaccinatie.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 11. Griep + Veiligheid + Sterk
Griep is een doelvaccin; Aanbieder geeft bericht over relatieve veiligheid van vaccinatie in vergelijking met andere veel voorkomende dagelijkse activiteiten; Provider geeft sterke aanbeveling voor vaccinatie.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Arm 12. Griep + Veiligheid + Openbaarmaking
Griep is een doelvaccin; Aanbieder geeft bericht over relatieve veiligheid van vaccinatie in vergelijking met andere veel voorkomende dagelijkse activiteiten; Aanbieder geeft sterke aanbevelingen voor vaccinatie en persoonlijke openbaarmaking met betrekking tot de vaccinatiegeschiedenis van het eigen kind.
|
Er zijn 12 berichtenparen die variëren in doelvaccinatie, bespreking van de relatieve veiligheid van vaccinatie en sterkte van de aanbeveling van de zorgverlener voor vaccinatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bereidheid om kind te vaccineren met doelvaccin
Tijdsspanne: Tijdens het afnemen van de enquête, ongeveer 15 minuten na het begin van de enquête.
|
Tijdens het afnemen van de enquête, ongeveer 15 minuten na het begin van de enquête.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
6 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8645194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .