- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02358083
Postawy matek wcześniaków wobec szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego i grypie
28 października 2023 zaktualizowane przez: Gregory Zimet, Indiana University
Celem niniejszej pracy było ustalenie, czy komunikaty o 1. względnym ryzyku szczepienia w porównaniu z innymi czynnościami oraz 2. sile zalecenia lekarza wpłynęły na zamiary rodziców zaszczepienia własnego dziecka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) lub grypie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1165
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Matka lub opiekunka prawna co najmniej jednego dziecka w wieku 9-13 lat
- Potrafi zrozumieć język angielski
- W przypadku stanu HPV: Dziecko docelowe nie może otrzymać żadnych dawek szczepionki HPV
- W przypadku grypy: Dziecko docelowe nie mogło otrzymać szczepionki przeciw grypie podczas poprzedniego sezonu grypowego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie matka ani opiekun prawny co najmniej jednego dziecka w wieku 9-13 lat
- Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Nie jest w stanie zrozumieć angielskiego i hiszpańskiego
- W przypadku stanu HPV: Dziecko docelowe otrzymało już co najmniej 1 dawkę szczepionki HPV
- W przypadku grypy: Docelowe dziecko otrzymało szczepionkę przeciw grypie podczas poprzedniego sezonu grypowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię 1. HPV + kontrola + kontrola
HPV jest szczepionką docelową.
Brak komunikatu dotyczącego względnego bezpieczeństwa szczepionki; Dostawca zapewnia krótkie rutynowe zalecenia dotyczące szczepień.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2. HPV + kontrola + silna
HPV jest szczepionką docelową; Brak komunikatu dotyczącego względnego bezpieczeństwa szczepionki; Dostawca zapewnia silne zalecenia dotyczące szczepienia.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3. HPV + Kontrola + Ujawnienie
HPV jest szczepionką docelową; Brak komunikatu dotyczącego względnego bezpieczeństwa szczepionki; Usługodawca zapewnia zdecydowane zalecenia dotyczące szczepień i osobistego ujawnienia historii szczepień własnego dziecka.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4. HPV + Bezpieczeństwo + Kontrola
HPV jest szczepionką docelową; Usługodawca przekazuje informację o względnym bezpieczeństwie szczepienia w porównaniu z innymi typowymi codziennymi czynnościami; Dostawca zapewnia krótkie rutynowe zalecenia dotyczące szczepień.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 5. HPV + Bezpieczeństwo + Mocne
HPV jest szczepionką docelową; Usługodawca przekazuje informację o względnym bezpieczeństwie szczepienia w porównaniu z innymi typowymi codziennymi czynnościami; Dostawca zapewnia silne zalecenia dotyczące szczepienia.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 6. HPV + Bezpieczeństwo + Ujawnienie
HPV jest szczepionką docelową; Usługodawca przekazuje informację o względnym bezpieczeństwie szczepienia w porównaniu z innymi typowymi codziennymi czynnościami; Usługodawca zapewnia zdecydowane zalecenia dotyczące szczepień i osobistego ujawnienia historii szczepień własnego dziecka.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Brak interwencji: Ramię 7. Grypa + kontrola + kontrola
Grypa jest szczepionką docelową.
Brak komunikatu dotyczącego względnego bezpieczeństwa szczepionki; Dostawca zapewnia krótkie rutynowe zalecenia dotyczące szczepień.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię 8. Grypa + kontrola + silna
Grypa jest szczepionką docelową; Brak komunikatu dotyczącego względnego bezpieczeństwa szczepionki; Dostawca zapewnia silne zalecenia dotyczące szczepienia.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 9. Grypa + kontrola + ujawnienie
Grypa jest szczepionką docelową; Brak komunikatu dotyczącego względnego bezpieczeństwa szczepionki; Usługodawca zapewnia zdecydowane zalecenia dotyczące szczepień i osobistego ujawnienia historii szczepień własnego dziecka.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 10. Grypa + Bezpieczeństwo + Kontrola
Grypa jest szczepionką docelową; Usługodawca przekazuje informację o względnym bezpieczeństwie szczepienia w porównaniu z innymi typowymi codziennymi czynnościami; Dostawca zapewnia krótkie rutynowe zalecenia dotyczące szczepień.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 11. Grypa + Bezpieczeństwo + Silny
Grypa jest szczepionką docelową; Usługodawca przekazuje informację o względnym bezpieczeństwie szczepienia w porównaniu z innymi typowymi codziennymi czynnościami; Dostawca zapewnia silne zalecenia dotyczące szczepienia.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 12. Grypa + Bezpieczeństwo + Ujawnienie
Grypa jest szczepionką docelową; Usługodawca przekazuje informację o względnym bezpieczeństwie szczepienia w porównaniu z innymi typowymi codziennymi czynnościami; Usługodawca zapewnia zdecydowane zalecenia dotyczące szczepień i osobistego ujawnienia historii szczepień własnego dziecka.
|
Istnieje 12 par komunikatów różniących się docelowym szczepieniem, omówieniem względnego bezpieczeństwa szczepień i siłą zaleceń dostawcy szczepień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chęć zaszczepienia dziecka szczepionką celowaną
Ramy czasowe: Podczas administrowania ankietą, około 15 minut po rozpoczęciu ankiety.
|
Podczas administrowania ankietą, około 15 minut po rozpoczęciu ankiety.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8645194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .