- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02358083
Holdninger til humant papillomavirus og influensavaksinasjon blant mødre til tidlige ungdommer
28. oktober 2023 oppdatert av: Gregory Zimet, Indiana University
Hensikten med denne studien var å finne ut om meldinger om 1. relativ risiko for vaksinasjon vs. andre aktiviteter og 2. styrke av legens anbefaling påvirket foreldrenes intensjon om å få eget barn vaksinert mot humant papillomavirus (HPV) eller influensa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1165
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bor i USA
- Mor eller kvinnelig verge for minst ett barn i alderen 9-13 år
- Kunne forstå engelsk
- For HPV-tilstand: Målbarnet må ikke ha fått noen doser HPV-vaksine
- For influensatilstand: Målbarnet må ikke ha mottatt influensavaksine i løpet av forrige influensasesong
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke mor eller kvinnelig verge for minst ett barn i alderen 9-13 år
- Bor ikke i USA
- Kan ikke forstå engelsk og spansk
- For HPV-tilstand: Målbarnet hadde allerede fått minst 1 dose av HPV-vaksinen
- For influensatilstand: Målbarnet fikk influensavaksinen i løpet av forrige influensasesong
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 1. HPV + Kontroll + Kontroll
HPV er målvaksine.
Ingen melding om relativ sikkerhet for vaksine; Leverandøren gir en kort rutineanbefaling for vaksinasjon.
|
|
|
Eksperimentell: Arm 2. HPV + Kontroll + Sterk
HPV er målvaksine; Ingen melding om relativ sikkerhet for vaksine; Leverandøren gir en sterk anbefaling for vaksinasjon.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 3. HPV + Kontroll + Avsløring
HPV er målvaksine; Ingen melding om relativ sikkerhet for vaksine; Tilbyder gir sterk anbefaling for vaksinasjon og personlig avsløring angående eget barns vaksinasjonshistorikk.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 4. HPV + Sikkerhet + Kontroll
HPV er målvaksine; Leverandøren gir melding om relativ sikkerhet ved vaksinasjon sammenlignet med andre vanlige daglige aktiviteter; Leverandøren gir en kort rutineanbefaling for vaksinasjon.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 5. HPV + Sikkerhet + Sterk
HPV er målvaksine; Leverandøren gir melding om relativ sikkerhet ved vaksinasjon sammenlignet med andre vanlige daglige aktiviteter; Leverandøren gir en sterk anbefaling for vaksinasjon.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 6. HPV + Sikkerhet + Avsløring
HPV er målvaksine; Leverandøren gir melding om relativ sikkerhet ved vaksinasjon sammenlignet med andre vanlige daglige aktiviteter; Tilbyder gir sterk anbefaling for vaksinasjon og personlig avsløring angående eget barns vaksinasjonshistorikk.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Ingen inngripen: Arm 7. Flu + Kontroll + Kontroll
Influensa er målvaksine.
Ingen melding om relativ sikkerhet for vaksine; Leverandøren gir en kort rutineanbefaling for vaksinasjon.
|
|
|
Eksperimentell: Arm 8. Flu + Kontroll + Sterk
Influensa er målvaksine; Ingen melding om relativ sikkerhet for vaksine; Leverandøren gir en sterk anbefaling for vaksinasjon.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 9. Influensa + kontroll + avsløring
Influensa er målvaksine; Ingen melding om relativ sikkerhet for vaksine; Tilbyder gir sterk anbefaling for vaksinasjon og personlig avsløring angående eget barns vaksinasjonshistorikk.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 10. Influensa + Sikkerhet + Kontroll
Influensa er målvaksine; Leverandøren gir melding om relativ sikkerhet ved vaksinasjon sammenlignet med andre vanlige daglige aktiviteter; Leverandøren gir en kort rutineanbefaling for vaksinasjon.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 11. Influensa + Sikkerhet + Sterk
Influensa er målvaksine; Leverandøren gir melding om relativ sikkerhet ved vaksinasjon sammenlignet med andre vanlige daglige aktiviteter; Leverandøren gir en sterk anbefaling for vaksinasjon.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 12. Influensa + Sikkerhet + Avsløring
Influensa er målvaksine; Leverandøren gir melding om relativ sikkerhet ved vaksinasjon sammenlignet med andre vanlige daglige aktiviteter; Tilbyder gir sterk anbefaling for vaksinasjon og personlig avsløring angående eget barns vaksinasjonshistorikk.
|
Det er 12 meldingspar som varierer i målvaksinasjon, diskusjon om relativ sikkerhet ved vaksinasjon og styrken til leverandørens anbefaling for vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vilje til å vaksinere barn med målvaksine
Tidsramme: Under undersøkelsesadministrasjonen, ca. 15 minutter inn i undersøkelsen.
|
Under undersøkelsesadministrasjonen, ca. 15 minutter inn i undersøkelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
6. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8645194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .