- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02358083
Attitudes envers le virus du papillome humain et la vaccination contre la grippe chez les mères de jeunes adolescents
28 octobre 2023 mis à jour par: Gregory Zimet, Indiana University
Le but de cette étude était de déterminer si les messages concernant 1. le risque relatif de vaccination par rapport à d'autres activités et 2. la force de la recommandation du médecin influençaient l'intention des parents de faire vacciner leur propre enfant contre le papillomavirus humain (HPV) ou la grippe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1165
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Vit aux États-Unis
- Mère ou tutrice légale d'au moins un enfant âgé de 9 à 13 ans
- Capable de comprendre l'anglais
- Pour l'état du VPH : l'enfant cible ne doit avoir reçu aucune dose de vaccin contre le VPH
- Pour l'état grippal : l'enfant cible ne doit pas avoir reçu le vaccin contre la grippe au cours de la saison grippale précédente
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas la mère ou la tutrice légale d'au moins un enfant âgé de 9 à 13 ans
- Ne pas vivre aux États-Unis
- Incapable de comprendre l'anglais et l'espagnol
- Pour l'état HPV : l'enfant cible avait déjà reçu au moins 1 dose du vaccin HPV
- Pour l'état grippal : l'enfant cible a reçu le vaccin antigrippal au cours de la saison grippale précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1. VPH + Contrôle + Contrôle
Le VPH est un vaccin cible.
Aucun message concernant la sécurité relative du vaccin ; Le prestataire fournit une brève recommandation de routine pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 2. VPH + Contrôle + Fort
Le VPH est un vaccin cible ; Aucun message concernant la sécurité relative du vaccin ; Le prestataire recommande fortement la vaccination.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 3. VPH + Contrôle + Divulgation
Le VPH est un vaccin cible ; Aucun message concernant la sécurité relative du vaccin ; Le prestataire recommande fortement la vaccination et la divulgation personnelle des antécédents de vaccination de son propre enfant.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 4. HPV + Sécurité + Contrôle
Le VPH est un vaccin cible ; Le prestataire fournit un message sur la sécurité relative de la vaccination par rapport aux autres activités quotidiennes courantes ; Le prestataire fournit une brève recommandation de routine pour la vaccination.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 5. VPH + Sécurité + Fort
Le VPH est un vaccin cible ; Le prestataire fournit un message sur la sécurité relative de la vaccination par rapport aux autres activités quotidiennes courantes ; Le prestataire recommande fortement la vaccination.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 6. HPV + Sécurité + Divulgation
Le VPH est un vaccin cible ; Le prestataire fournit un message sur la sécurité relative de la vaccination par rapport aux autres activités quotidiennes courantes ; Le prestataire recommande fortement la vaccination et la divulgation personnelle des antécédents de vaccination de son propre enfant.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Aucune intervention: Bras 7. Grippe + Contrôle + Contrôle
La grippe est un vaccin cible.
Aucun message concernant la sécurité relative du vaccin ; Le prestataire fournit une brève recommandation de routine pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 8. Grippe + Contrôle + Fort
La grippe est un vaccin cible ; Aucun message concernant la sécurité relative du vaccin ; Le prestataire recommande fortement la vaccination.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 9. Grippe + Contrôle + Divulgation
La grippe est un vaccin cible ; Aucun message concernant la sécurité relative du vaccin ; Le prestataire recommande fortement la vaccination et la divulgation personnelle des antécédents de vaccination de son propre enfant.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 10. Grippe + Sécurité + Contrôle
La grippe est un vaccin cible ; Le prestataire fournit un message sur la sécurité relative de la vaccination par rapport aux autres activités quotidiennes courantes ; Le prestataire fournit une brève recommandation de routine pour la vaccination.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 11. Grippe + Sécurité + Fort
La grippe est un vaccin cible ; Le prestataire fournit un message sur la sécurité relative de la vaccination par rapport aux autres activités quotidiennes courantes ; Le prestataire recommande fortement la vaccination.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Expérimental: Bras 12. Grippe + Sécurité + Divulgation
La grippe est un vaccin cible ; Le prestataire fournit un message sur la sécurité relative de la vaccination par rapport aux autres activités quotidiennes courantes ; Le prestataire recommande fortement la vaccination et la divulgation personnelle des antécédents de vaccination de son propre enfant.
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Il y a 12 paires de messages variant dans la vaccination ciblée, la discussion sur la sécurité relative de la vaccination et la force de la recommandation du fournisseur pour la vaccination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volonté de vacciner l'enfant avec le vaccin cible
Délai: Pendant l'administration de l'enquête, environ 15 minutes après le début de l'enquête.
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Pendant l'administration de l'enquête, environ 15 minutes après le début de l'enquête.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2015
Première publication (Estimé)
6 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8645194
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .