- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02358083
Einstellungen zur Impfung gegen humane Papillomaviren und Influenza bei Müttern früher Heranwachsender
28. Oktober 2023 aktualisiert von: Gregory Zimet, Indiana University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob Meldungen über 1. das relative Risiko einer Impfung im Vergleich zu anderen Aktivitäten und 2. die Stärke der ärztlichen Empfehlung die Absicht der Eltern beeinflussten, ihr eigenes Kind gegen das humane Papillomavirus (HPV) oder Influenza impfen zu lassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1165
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Mutter oder Erziehungsberechtigte von mindestens einem Kind im Alter von 9 bis 13 Jahren
- Kann Englisch verstehen
- Bei HPV-Erkrankung: Das Zielkind darf keine HPV-Impfung erhalten haben
- Bei Grippeerkrankungen: Das Zielkind darf in der vorangegangenen Grippesaison keinen Grippeimpfstoff erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht Mutter oder weiblicher Erziehungsberechtigter von mindestens einem Kind im Alter von 9 bis 13 Jahren
- Lebt nicht in den Vereinigten Staaten
- Kann Englisch und Spanisch nicht verstehen
- Bei HPV-Erkrankung: Das Zielkind hatte bereits mindestens eine Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten
- Bei Grippeerkrankung: Das Zielkind hat den Grippeimpfstoff während der vorherigen Grippesaison erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Arm 1. HPV + Kontrolle + Kontrolle
HPV ist ein Zielimpfstoff.
Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
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Experimental: Arm 2. HPV + Kontrolle + Stark
HPV ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 3. HPV + Kontrolle + Offenlegung
HPV ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 4. HPV + Sicherheit + Kontrolle
HPV ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 5. HPV + Sicherheit + Stark
HPV ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 6. HPV + Sicherheit + Offenlegung
HPV ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Kein Eingriff: Arm 7. Grippe + Kontrolle + Kontrolle
Grippe ist ein gezielter Impfstoff.
Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
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Experimental: Arm 8. Grippe + Kontrolle + Stark
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 9. Grippe + Kontrolle + Offenlegung
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 10. Grippe + Sicherheit + Kontrolle
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 11. Grippe + Sicherheit + Stark
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Experimental: Arm 12. Grippe + Sicherheit + Offenlegung
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
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Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bereitschaft, das Kind mit dem Zielimpfstoff zu impfen
Zeitfenster: Während der Umfrageverwaltung, etwa 15 Minuten nach Beginn der Umfrage.
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Während der Umfrageverwaltung, etwa 15 Minuten nach Beginn der Umfrage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8645194
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