- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02358083
Actitudes hacia la vacunación contra el virus del papiloma humano y la influenza entre las madres de los primeros adolescentes
28 de octubre de 2023 actualizado por: Gregory Zimet, Indiana University
El propósito de este estudio fue determinar si los mensajes sobre 1. el riesgo relativo de la vacunación frente a otras actividades y 2. la fuerza de la recomendación del médico influyeron en la intención de los padres de vacunar a su propio hijo contra el virus del papiloma humano (VPH) o la influenza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1165
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Vive en Estados Unidos
- Madre o tutora legal de al menos un niño de 9 a 13 años
- Capaz de entender inglés
- Para la condición de VPH: el niño objetivo no debe haber recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH
- Para condiciones de influenza: el niño objetivo no debe haber recibido la vacuna contra la influenza durante la temporada de influenza anterior
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No ser madre o tutora legal de al menos un niño de 9 a 13 años
- No vivir en Estados Unidos
- No es capaz de entender inglés y español.
- Para la condición de VPH: el niño objetivo ya había recibido al menos 1 dosis de la vacuna contra el VPH
- Para la condición de influenza: el niño objetivo recibió la vacuna contra la influenza durante la temporada anterior de influenza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1. VPH + Control + Control
El VPH es la vacuna diana.
Ningún mensaje sobre la seguridad relativa de la vacuna; El proveedor brinda una breve recomendación de rutina para la vacunación.
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Experimental: Brazo 2. VPH + Control + Fuerte
El VPH es la vacuna diana; Ningún mensaje sobre la seguridad relativa de la vacuna; El proveedor proporciona una fuerte recomendación para la vacunación.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 3. VPH + Control + Divulgación
El VPH es la vacuna diana; Ningún mensaje sobre la seguridad relativa de la vacuna; El proveedor brinda una fuerte recomendación para la vacunación y la divulgación personal con respecto al historial de vacunación de su propio hijo.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 4. VPH + Seguridad + Control
El VPH es la vacuna diana; El proveedor proporciona un mensaje sobre la seguridad relativa de la vacunación en comparación con otras actividades diarias comunes; El proveedor brinda una breve recomendación de rutina para la vacunación.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 5. VPH + Seguridad + Fuerte
El VPH es la vacuna diana; El proveedor proporciona un mensaje sobre la seguridad relativa de la vacunación en comparación con otras actividades diarias comunes; El proveedor proporciona una fuerte recomendación para la vacunación.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 6. VPH + Seguridad + Divulgación
El VPH es la vacuna diana; El proveedor proporciona un mensaje sobre la seguridad relativa de la vacunación en comparación con otras actividades diarias comunes; El proveedor brinda una fuerte recomendación para la vacunación y la divulgación personal con respecto al historial de vacunación de su propio hijo.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Sin intervención: Brazo 7. Gripe + Control + Control
La gripe es la vacuna diana.
Ningún mensaje sobre la seguridad relativa de la vacuna; El proveedor brinda una breve recomendación de rutina para la vacunación.
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Experimental: Brazo 8. Gripe + Control + Fuerte
La gripe es la vacuna objetivo; Ningún mensaje sobre la seguridad relativa de la vacuna; El proveedor proporciona una fuerte recomendación para la vacunación.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 9. Gripe + Control + Divulgación
La gripe es la vacuna objetivo; Ningún mensaje sobre la seguridad relativa de la vacuna; El proveedor brinda una fuerte recomendación para la vacunación y la divulgación personal con respecto al historial de vacunación de su propio hijo.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 10. Gripe + Seguridad + Control
La gripe es la vacuna objetivo; El proveedor proporciona un mensaje sobre la seguridad relativa de la vacunación en comparación con otras actividades diarias comunes; El proveedor brinda una breve recomendación de rutina para la vacunación.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 11. Gripe + Seguridad + Fuerte
La gripe es la vacuna objetivo; El proveedor proporciona un mensaje sobre la seguridad relativa de la vacunación en comparación con otras actividades diarias comunes; El proveedor proporciona una fuerte recomendación para la vacunación.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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Experimental: Brazo 12. Gripe + Seguridad + Divulgación
La gripe es la vacuna objetivo; El proveedor proporciona un mensaje sobre la seguridad relativa de la vacunación en comparación con otras actividades diarias comunes; El proveedor brinda una fuerte recomendación para la vacunación y la divulgación personal con respecto al historial de vacunación de su propio hijo.
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Hay 12 pares de mensajes que varían en la vacunación objetivo, la discusión sobre la seguridad relativa de la vacunación y la fuerza de la recomendación del proveedor para la vacunación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Voluntad de vacunar al niño con la vacuna diana
Periodo de tiempo: Durante la administración de la encuesta, aproximadamente a los 15 minutos de iniciada la encuesta.
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Durante la administración de la encuesta, aproximadamente a los 15 minutos de iniciada la encuesta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8645194
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