- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02358083
Varhaisten nuorten äitien suhtautuminen ihmisen papilloomavirus- ja influenssarokotuksiin
lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gregory Zimet, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttivatko viestit 1. suhteellisesta rokotuksen riskistä vs. muuhun toimintaan ja 2. lääkärin suosituksen vahvuuteen vanhempien aikomukseen rokottaa oma lapsi ihmisen papilloomavirusta (HPV) tai influenssaa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asuu Yhdysvalloissa
- Vähintään yhden 9–13-vuotiaan lapsen äiti tai naispuolinen laillinen huoltaja
- Pystyy ymmärtämään englantia
- HPV-sairaus: Kohdelapsi ei saa olla saanut annosta HPV-rokotetta
- Influenssatila: Kohdelapsi ei saa olla saanut influenssarokotetta edellisen influenssakauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei vähintään yhden 9–13-vuotiaan lapsen äiti tai naispuolinen laillinen huoltaja
- Ei asu Yhdysvalloissa
- En ymmärrä englantia ja espanjaa
- HPV-sairaus: Kohdelapsi oli jo saanut vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta
- Influenssatila: Kohdelapsi sai influenssarokotteen edellisen influenssakauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Varsi 1. HPV + ohjaus + ohjaus
HPV on kohderokote.
Ei viestiä rokotteen suhteellisesta turvallisuudesta; Tarjoaja antaa lyhyen rutiinisuosituksen rokottamisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Varsi 2. HPV + ohjaus + vahva
HPV on kohderokote; Ei viestiä rokotteen suhteellisesta turvallisuudesta; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 3. HPV + valvonta + paljastaminen
HPV on kohderokote; Ei viestiä rokotteen suhteellisesta turvallisuudesta; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen ja oman lapsen rokotushistorian henkilökohtaisen paljastamisen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 4. HPV + turva + ohjaus
HPV on kohderokote; Tarjoaja antaa viestin rokotuksen suhteellisen turvallisuudesta verrattuna muihin yleisiin päivittäisiin toimiin; Tarjoaja antaa lyhyen rutiinisuosituksen rokottamisesta.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 5. HPV + Turvallisuus + Vahva
HPV on kohderokote; Tarjoaja antaa viestin rokotuksen suhteellisen turvallisuudesta verrattuna muihin yleisiin päivittäisiin toimiin; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 6. HPV + turvallisuus + paljastaminen
HPV on kohderokote; Tarjoaja antaa viestin rokotuksen suhteellisen turvallisuudesta verrattuna muihin yleisiin päivittäisiin toimiin; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen ja oman lapsen rokotushistorian henkilökohtaisen paljastamisen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 7. Flu + Control + Control
Influenssa on kohderokote.
Ei viestiä rokotteen suhteellisesta turvallisuudesta; Tarjoaja antaa lyhyen rutiinisuosituksen rokottamisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 8. Flu + kontrolli + vahva
Influenssa on kohderokote; Ei viestiä rokotteen suhteellisesta turvallisuudesta; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 9. Flunssa + valvonta + paljastaminen
Influenssa on kohderokote; Ei viestiä rokotteen suhteellisesta turvallisuudesta; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen ja oman lapsen rokotushistorian henkilökohtaisen paljastamisen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 10. Flunssa + turva + ohjaus
Influenssa on kohderokote; Tarjoaja antaa viestin rokotuksen suhteellisen turvallisuudesta verrattuna muihin yleisiin päivittäisiin toimiin; Tarjoaja antaa lyhyen rutiinisuosituksen rokottamisesta.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 11. Flunssa + turvallisuus + vahva
Influenssa on kohderokote; Tarjoaja antaa viestin rokotuksen suhteellisen turvallisuudesta verrattuna muihin yleisiin päivittäisiin toimiin; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 12. Flunssa + turvallisuus + paljastaminen
Influenssa on kohderokote; Tarjoaja antaa viestin rokotuksen suhteellisen turvallisuudesta verrattuna muihin yleisiin päivittäisiin toimiin; Tarjoaja antaa vahvan rokotussuosituksen ja oman lapsen rokotushistorian henkilökohtaisen paljastamisen.
|
Viestejä on 12 paria, jotka vaihtelevat kohderokotuksen, rokotteen suhteellisen turvallisuuden ja toimittajan rokotussuosituksen vahvuuden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Halukkuus rokottaa lapsi kohderokotteella
Aikaikkuna: Kyselyn hallinnan aikana, noin 15 minuuttia kyselyn alkaessa.
|
Kyselyn hallinnan aikana, noin 15 minuuttia kyselyn alkaessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8645194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .