- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02358083
Atteggiamenti nei confronti della vaccinazione contro il papillomavirus umano e l'influenza tra le madri dei primi adolescenti
28 ottobre 2023 aggiornato da: Gregory Zimet, Indiana University
Lo scopo di questo studio era determinare se i messaggi su 1. rischio relativo di vaccinazione rispetto ad altre attività e 2. forza della raccomandazione del medico influenzassero l'intenzione dei genitori di far vaccinare il proprio figlio contro il papillomavirus umano (HPV) o l'influenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1165
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Vive negli Stati Uniti
- Madre o tutrice legale di almeno un bambino di età compresa tra 9 e 13 anni
- In grado di comprendere l'inglese
- Per la condizione HPV: il bambino target non deve aver ricevuto alcuna dose di vaccino HPV
- Per la condizione influenzale: il bambino target non deve aver ricevuto il vaccino antinfluenzale durante la precedente stagione influenzale
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Non madre o tutrice legale di almeno un bambino di età compresa tra 9 e 13 anni
- Non vivere negli Stati Uniti
- Non in grado di comprendere l'inglese e lo spagnolo
- Per la condizione HPV: il bambino target aveva già ricevuto almeno 1 dose del vaccino HPV
- Per condizione influenzale: il bambino target ha ricevuto il vaccino antinfluenzale durante la precedente stagione influenzale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio 1. HPV + Controllo + Controllo
L'HPV è il vaccino bersaglio.
Nessun messaggio relativo alla sicurezza relativa del vaccino; Il fornitore fornisce brevi raccomandazioni di routine per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 2. HPV + Controllo + Forte
L'HPV è il vaccino bersaglio; Nessun messaggio relativo alla sicurezza relativa del vaccino; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 3. HPV + Controllo + Divulgazione
L'HPV è il vaccino bersaglio; Nessun messaggio relativo alla sicurezza relativa del vaccino; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione e la divulgazione personale in merito alla storia delle vaccinazioni del proprio figlio.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 4. HPV + Sicurezza + Controllo
L'HPV è il vaccino bersaglio; Il fornitore fornisce un messaggio sulla sicurezza relativa della vaccinazione rispetto ad altre comuni attività quotidiane; Il fornitore fornisce brevi raccomandazioni di routine per la vaccinazione.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 5. HPV + Sicurezza + Forte
L'HPV è il vaccino bersaglio; Il fornitore fornisce un messaggio sulla sicurezza relativa della vaccinazione rispetto ad altre comuni attività quotidiane; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 6. HPV + Sicurezza + Divulgazione
L'HPV è il vaccino bersaglio; Il fornitore fornisce un messaggio sulla sicurezza relativa della vaccinazione rispetto ad altre comuni attività quotidiane; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione e la divulgazione personale in merito alla storia delle vaccinazioni del proprio figlio.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Nessun intervento: Braccio 7. Influenza + Controllo + Controllo
L'influenza è il bersaglio del vaccino.
Nessun messaggio relativo alla sicurezza relativa del vaccino; Il fornitore fornisce brevi raccomandazioni di routine per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 8. Influenza + Controllo + Forte
L'influenza è il vaccino bersaglio; Nessun messaggio relativo alla sicurezza relativa del vaccino; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 9. Influenza + Controllo + Divulgazione
L'influenza è il vaccino bersaglio; Nessun messaggio relativo alla sicurezza relativa del vaccino; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione e la divulgazione personale in merito alla storia delle vaccinazioni del proprio figlio.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 10. Influenza + Sicurezza + Controllo
L'influenza è il vaccino bersaglio; Il fornitore fornisce un messaggio sulla sicurezza relativa della vaccinazione rispetto ad altre comuni attività quotidiane; Il fornitore fornisce brevi raccomandazioni di routine per la vaccinazione.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 11. Influenza + Sicurezza + Forte
L'influenza è il vaccino bersaglio; Il fornitore fornisce un messaggio sulla sicurezza relativa della vaccinazione rispetto ad altre comuni attività quotidiane; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Sperimentale: Braccio 12. Influenza + Sicurezza + Divulgazione
L'influenza è il vaccino bersaglio; Il fornitore fornisce un messaggio sulla sicurezza relativa della vaccinazione rispetto ad altre comuni attività quotidiane; Il fornitore fornisce una forte raccomandazione per la vaccinazione e la divulgazione personale in merito alla storia delle vaccinazioni del proprio figlio.
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Ci sono 12 coppie di messaggi che variano nella vaccinazione target, nella discussione sulla sicurezza relativa della vaccinazione e nella forza della raccomandazione del fornitore per la vaccinazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disponibilità a vaccinare il bambino con il vaccino target
Lasso di tempo: Durante la somministrazione del sondaggio, a circa 15 minuti dall'inizio del sondaggio.
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Durante la somministrazione del sondaggio, a circa 15 minuti dall'inizio del sondaggio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
6 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8645194
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