- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02358083
Postoje matek raných dospívajících k lidskému papilomaviru a očkování proti chřipce
28. října 2023 aktualizováno: Gregory Zimet, Indiana University
Účelem této studie bylo zjistit, zda zprávy o 1. relativním riziku očkování vs. jiné aktivity a 2. síle doporučení lékaře ovlivnily záměr rodičů nechat očkovat vlastní dítě proti lidskému papilomaviru (HPV) nebo chřipce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1165
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Žije ve Spojených státech
- Matka nebo zákonná zástupkyně alespoň jednoho dítěte ve věku 9-13 let
- Umět porozumět angličtině
- Pro stav HPV: Cílové dítě nesmí dostat žádnou dávku vakcíny proti HPV
- Pro stav chřipky: Cílové dítě nesmí dostat vakcínu proti chřipce během předchozí chřipkové sezóny
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Není matkou nebo zákonnou zástupkyní alespoň jednoho dítěte ve věku 9-13 let
- Nežije ve Spojených státech
- Není schopen rozumět angličtině a španělštině
- Pro stav HPV: Cílové dítě již dostalo alespoň 1 dávku vakcíny proti HPV
- Pro stav chřipky: Cílové dítě dostalo vakcínu proti chřipce během předchozí chřipkové sezóny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Arm 1. HPV + Control + Control
HPV je cílová vakcína.
Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
|
|
|
Experimentální: Rameno 2. HPV + Control + Strong
HPV je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 3. HPV + kontrola + odhalení
HPV je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 4. HPV + bezpečnost + ovládání
HPV je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 5. HPV + Safety + Strong
HPV je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 6. HPV + bezpečnost + odhalení
HPV je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Žádný zásah: Rameno 7. Chřipka + kontrola + kontrola
Chřipka je cílová vakcína.
Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
|
|
|
Experimentální: Rameno 8. Chřipka + kontrola + silná
Chřipka je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 9. Chřipka + kontrola + odhalení
Chřipka je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 10. Chřipka + Bezpečnost + Kontrola
Chřipka je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 11. Chřipka + Bezpečnost + Silná
Chřipka je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
|
Experimentální: Rameno 12. Chřipka + Bezpečnost + Zveřejnění
Chřipka je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
|
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ochota očkovat dítě cílovou vakcínou
Časové okno: Během administrace průzkumu, přibližně po 15 minutách průzkumu.
|
Během administrace průzkumu, přibližně po 15 minutách průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8645194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .