速効型テストステロン点鼻スプレーの不安に対する効果
2021年4月26日 更新者：Robert Josephs、University of Texas at Austin
提案された研究では、二重盲検無作為化実験デザインを使用して、2つの異なる不安課題（社会的および非社会的）に対する若い男性の恐怖反応に対する即効性テストステロン鼻スプレーの効果をテストします.
調査の概要
詳細な説明
目的 1: テストステロン点鼻スプレーを投与された男性は、プラセボ スプレーを投与された男性と比較して、2 つの異なる (社会的および非社会的) 不安の課題に対して、より低いレベルの不安 (予期的および状況的) とより高いレベルのアプローチ行動をもたらすという仮説をテストします。
目的 2: 不安に対する挑戦のタイプ (社交的か非社会的か) が、挑戦に対する被験者の反応に対するテストステロン投与の効果を緩和するという仮説を検証します。
目的 3: 拒絶感受性 (評価的な脅威に対する感受性の高まり) が、2 つの不安チャレンジ テストへの応答に対する薬物状態の影響を緩和するという仮説をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
除外基準:
- 男性の乳がん
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 前立腺がんの疑いまたは診断
- 男性の乳がん
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 糖尿病
- 心臓病
- 肝疾患（肝炎など）
- 腎臓病
- 甲状腺疾患
- 結核検査陽性の場合は結核または病歴
- 過去7日間の感染症または発熱
- 過去6週間以内の手術
- 貧血
- 消化器疾患
- 呼吸器疾患（喘息や慢性気管支炎など）
- その他（ご記入ください）
- レイノー病
- 2型糖尿病
- 風邪に対する過敏症の診断
- 血液を薄くするためのワルファリン（クマジン）
- インスリンまたは糖尿病用の経口薬
- プロプラノロール（インデラル）
- オキシフェンブタゾン
- イミプラミン
- あらゆる種類のコルチコステロイド薬
- インスリン
- ステロイド
- スタチン（すなわち、コレステロール低下薬）
- 睡眠薬
- ホルモン障害の治療薬
- 過去7日間の抗生物質
- 消化器疾患
- 鎮痛剤 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ点鼻薬
被験者は鼻腔内経路を介して約40mlの水溶液を吸入します
|
1mlの生理食塩水スプレーの投与
他の名前：
|
|
実験的：テストステロン鼻スプレー
被験者は、鼻腔内経路を介して約40mlの水性テストステロン含有溶液を吸入します
|
プロピオン酸テストステロン7mgを含む水性点鼻スプレー1mlの投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動アプローチの規模
時間枠：30分
|
被験者は恐ろしい物体に近づくよう求められます。
アプローチは、対象者が完了した歩数 (18 段階中) として測定されます。各段階で、対象者は対象物に近づきます。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert A Josephs, PhD、University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-07-0062
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。