Efectos del aerosol nasal de testosterona de acción rápida sobre la ansiedad
26 de abril de 2021 actualizado por: Robert Josephs, University of Texas at Austin
El estudio propuesto probará los efectos de un aerosol nasal de testosterona de acción rápida en las reacciones de miedo de los hombres jóvenes a dos desafíos distintos de ansiedad (social y no social) utilizando un diseño experimental aleatorio doble ciego.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo 1: probar la hipótesis de que los hombres a los que se les administró aerosol nasal de testosterona darán como resultado niveles más bajos de ansiedad (anticipativa y situacional) y mayores niveles de comportamiento de acercamiento en respuesta a dos desafíos de ansiedad distintos (sociales y no sociales) en relación con los hombres a los que se les administró aerosol de placebo.
Objetivo 2: probar la hipótesis de que el tipo de desafío de ansiedad (social versus no social) moderará los efectos de la administración de testosterona en las respuestas de los sujetos al desafío.
Objetivo 3: probar la hipótesis de que la sensibilidad al rechazo (sensibilidad aumentada a la amenaza evaluativa) moderará los efectos de la condición de la droga en la respuesta a las dos pruebas de desafío de ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- cáncer de mama masculino
- Apnea obstructiva del sueño
- Cáncer de próstata sospechado o diagnosticado
- cáncer de mama masculino
- Apnea obstructiva del sueño
- Diabetes
- Enfermedad del corazón
- Enfermedad hepática (p. ej., hepatitis)
- Enfermedad del riñon
- Enfermedad de tiroides
- Tuberculosis o antecedentes si la prueba de TB es positiva
- Infección o fiebre en los últimos 7 días
- Cirugías en las últimas 6 semanas
- Anemia
- Enfermedad gastrointestinal
- Enfermedad respiratoria (por ejemplo, asma o bronquitis crónica)
- Otro (Por favor enumere)
- Enfermedad de Reynaud
- Diabetes tipo 2
- Hipersensibilidad diagnosticada al frío
- Warfarina (Coumadin) para diluir la sangre
- Insulina o cualquier medicamento oral para la diabetes.
- Propranolol (Inderal)
- oxifenbutazona
- imipramina
- Cualquier tipo de medicamento corticosteroide
- Insulina
- esteroides
- Estatinas (es decir, medicamentos para reducir el colesterol)
- Pastillas para dormir
- Medicamentos para tratar los trastornos hormonales.
- Antibióticos en los últimos 7 días
- Enfermedad gastrointestinal
- Analgésicos -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Aerosol nasal de placebo
Los sujetos inhalarán aproximadamente 40 ml de solución acuosa por vía intranasal
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Administración de 1ml de solución salina acuosa en spray
Otros nombres:
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Experimental: Aerosol nasal de testosterona
Los sujetos inhalarán aproximadamente 40 ml de solución acuosa que contiene testosterona por vía intranasal.
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Administración de 1 ml de aerosol nasal acuoso que contiene 7 mg de propionato de testosterona
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitud del enfoque conductual
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se pedirá a los sujetos que se acerquen a un objeto temible.
El acercamiento se medirá como el número de pasos (de 18) que completa el sujeto, con cada paso acercando al sujeto al objeto objetivo.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Andrógenos
- Agentes anabólicos
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Otros números de identificación del estudio
- 2014-07-0062
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .