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Effetti dello spray nasale al testosterone ad azione rapida sull'ansia

26 aprile 2021 aggiornato da: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Lo studio proposto testerà gli effetti di uno spray nasale al testosterone ad azione rapida sulle reazioni di paura dei giovani uomini a due distinte sfide di ansia (sociale e non sociale) utilizzando un disegno sperimentale randomizzato in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Testare l'ipotesi che gli uomini a cui è stato somministrato uno spray nasale al testosterone si tradurrà in livelli più bassi di ansia (anticipazione e situazionale) e maggiori livelli di comportamento di approccio in risposta a due distinte sfide di ansia (sociale e non sociale) rispetto agli uomini a cui è stato somministrato spray con placebo.

Obiettivo 2: Testare l'ipotesi che il tipo di sfida ansioso (sociale rispetto a non sociale) modererà gli effetti della somministrazione di testosterone sulle risposte dei soggetti alla sfida.

Obiettivo 3: Testare l'ipotesi che la sensibilità al rifiuto - una maggiore sensibilità alla minaccia valutativa - modererà gli effetti della condizione della droga sulla risposta ai due test di provocazione dell'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno maschile
  • Apnee ostruttive del sonno
  • Cancro alla prostata sospetto o diagnosticato
  • Cancro al seno maschile
  • Apnee ostruttive del sonno
  • Diabete
  • Malattia del cuore
  • Malattia del fegato (ad esempio, epatite)
  • Malattie renali
  • Malattia della tiroide
  • Tubercolosi o anamnesi se test TB positivo
  • Infezione o febbre negli ultimi 7 giorni
  • Interventi chirurgici nelle ultime 6 settimane
  • Anemia
  • Malattia gastrointestinale
  • Malattie respiratorie (ad esempio, asma o bronchite cronica)
  • Altro (Elencare)
  • Malattia di Reynaud
  • Diabete di tipo 2
  • Ipersensibilità diagnosticata al freddo
  • Warfarin (Coumadin) per fluidificare il sangue
  • Insulina o altri farmaci orali per il diabete
  • Propranololo (Inderal)
  • Ossifenbutazone
  • Imipramina
  • Qualsiasi tipo di farmaco corticosteroide
  • Insulina
  • Steroidi
  • Statine (cioè farmaci per abbassare il colesterolo)
  • Sonniferi
  • Farmaci per trattare i disturbi ormonali
  • Antibiotici negli ultimi 7 giorni
  • Malattia gastrointestinale
  • Antidolorifici -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Spray nasale placebo
I soggetti inaleranno circa 40 ml di soluzione acquosa per via intranasale
Droga: Placebo
Somministrazione di 1 ml di spray salino acquoso
Altri nomi:
  • salino
Sperimentale: Spray nasale al testosterone
I soggetti inaleranno circa 40 ml di soluzione acquosa contenente testosterone per via intranasale
Droga: Testosterone
Somministrazione di 1 ml di spray nasale acquoso contenente 7 mg di propionato di testosterone
Altri nomi:
  • Propionato di testosterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entità dell'approccio comportamentale
Lasso di tempo: 30 minuti
Ai soggetti verrà chiesto di avvicinarsi a un oggetto spaventoso. L'approccio sarà misurato come numero di passi (su 18) che il soggetto completa, con ogni passo che porta il soggetto più vicino all'oggetto target
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-07-0062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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