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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02361190
속효성 테스토스테론 비강 스프레이가 불안에 미치는 영향
2021년 4월 26일 업데이트: Robert Josephs, University of Texas at Austin
제안된 연구는 이중 맹검 무작위 실험 설계를 사용하여 두 가지 뚜렷한 불안 문제(사회적 및 비사회적)에 대한 젊은 남성의 공포 반응에 빠르게 작용하는 테스토스테론 비강 스프레이의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 테스토스테론 비강 스프레이를 투여한 남성이 플라시보 스프레이를 투여한 남성에 비해 두 가지 뚜렷한(사회적 및 비사회적) 불안 문제에 대한 반응으로 낮은 수준의 불안(예상적 및 상황적)과 더 높은 수준의 접근 행동을 초래할 것이라는 가설을 테스트합니다.
목표 2: 불안 도전 유형(사회적 대 비사회적)이 도전에 대한 피험자의 반응에 대한 테스토스테론 투여의 효과를 완화할 것이라는 가설을 테스트합니다.
목표 3: 거부 감도(평가 위협에 대한 민감도 증가)가 두 가지 불안 도전 테스트에 대한 반응에 대한 약물 상태의 영향을 완화한다는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성, 18세 이상
제외 기준:
- 남성 유방암
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 의심되거나 진단된 전립선 암
- 남성 유방암
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 당뇨병
- 심장병
- 간 질환(예: 간염)
- 신장병
- 갑상선 질환
- 결핵 검사 양성인 경우 결핵 또는 병력
- 지난 7일 동안의 감염 또는 발열
- 최근 6주 이내 수술
- 빈혈증
- 위장병
- 호흡기 질환(예: 천식 또는 만성 기관지염)
- 기타(기재하십시오)
- 레이노병
- 제2형 당뇨병
- 감기에 대한 과민증 진단
- 혈액 희석을 위한 와파린(쿠마딘)
- 인슐린 또는 당뇨병에 대한 경구 약물
- 프로프라놀롤(인데랄)
- 옥시펜부타존
- 이미프라민
- 모든 종류의 코르티코스테로이드 약물
- 인슐린
- 스테로이드
- 스타틴(예: 콜레스테롤 저하제)
- 수면제
- 호르몬 장애를 치료하는 약물
- 지난 7일 동안의 항생제
- 위장병
- 진통제 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 비강 스프레이
피험자는 비강 내 경로를 통해 약 40ml의 수용액을 흡입합니다.
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1ml 수성 식염수 스프레이 투여
다른 이름들:
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실험적: 테스토스테론 비강 스프레이
피험자는 비강 내 경로를 통해 약 40ml의 테스토스테론 함유 수용액을 흡입합니다.
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7mg 테스토스테론 프로피오네이트를 포함하는 1ml 수성 비강 스프레이 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동적 접근의 크기
기간: 30 분
|
피험자는 두려운 물체에 접근하라는 요청을 받습니다.
접근은 피사체가 완료한 단계(18개 중)의 수로 측정되며, 각 단계는 피사체를 대상 물체에 더 가깝게 만듭니다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-07-0062
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