Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hurtigvirkende testosteron næsespray på angst

26. april 2021 opdateret af: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Den foreslåede undersøgelse vil teste virkningerne af en hurtigtvirkende testosteron-næsespray på unge mænds frygtreaktioner på to forskellige angstudfordringer (sociale og ikke-sociale) ved hjælp af et dobbeltblindt randomiseret eksperimentelt design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål 1: Test hypotesen om, at mænd, der får testosteron-næsespray, vil resultere i lavere niveauer af angst (foregribende og situationsbestemt) og højere niveauer af tilgangsadfærd som reaktion på to forskellige (sociale og ikke-sociale) angstudfordringer i forhold til mænd, der får placebospray.

Mål 2: Test hypotesen om, at angstudfordringstype (social versus ikke-social) vil moderere virkningerne af testosteronadministration på forsøgspersoners respons på udfordring.

Mål 3: Test hypotesen om, at afvisningsfølsomhed - øget følsomhed over for evaluerende trussel - vil moderere virkningerne af lægemiddeltilstanden på respons på de to angstudfordringstests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig brystkræft
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Mistænkt eller diagnosticeret prostatakræft
  • Mandlig brystkræft
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Diabetes
  • Hjerte sygdom
  • Leversygdom (f.eks. hepatitis)
  • Nyre sygdom
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Tuberkulose eller historie, hvis positiv TB-test
  • Infektion eller feber inden for de seneste 7 dage
  • Operationer inden for de sidste 6 uger
  • Anæmi
  • Mave-tarm sygdom
  • Luftvejssygdomme (fx astma eller kronisk bronkitis)
  • Andet (skriv venligst)
  • Reynauds sygdom
  • Type 2 diabetes
  • Diagnosticeret overfølsomhed over for kulde
  • Warfarin (Coumadin) til blodfortynding
  • Insulin eller andre orale lægemidler til diabetes
  • Propranolol (Inderal)
  • Oxyphenbutazon
  • Imipramin
  • Enhver form for kortikosteroidlægemiddel
  • Insulin
  • Steroider
  • Statiner (dvs. kolesterolsænkende medicin)
  • Sovepiller
  • Lægemidler til behandling af hormonforstyrrelser
  • Antibiotika inden for de seneste 7 dage
  • Mave-tarm sygdom
  • Smertestillende -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo næsespray
Forsøgspersoner vil inhalere ca. 40 ml vandig opløsning via intranasal vej
Medicin: Placebo
Administration af 1 ml vandig saltvandsspray
Andre navne:
  • saltvand
Eksperimentel: Testosteron næsespray
Forsøgspersoner vil inhalere ca. 40 ml vandig, testosteronholdig opløsning via intranasal vej
Medicin: Testosteron
Administration af 1 ml vandig næsespray indeholdende 7 mg testosteronpropionat
Andre navne:
  • Testosteronpropionat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​adfærdsmæssig tilgang
Tidsramme: 30 minutter
Forsøgspersoner vil blive bedt om at nærme sig et frygtindgydende objekt. Tilnærmelse vil blive målt som antallet af trin (ud af 18), som forsøgspersonen fuldfører, hvor hvert trin bringer emnet tættere på målobjektet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-07-0062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner