A gyorsan ható tesztoszteron orrspray hatásai a szorongásra
2021. április 26. frissítette: Robert Josephs, University of Texas at Austin
A javasolt tanulmány a gyorsan ható tesztoszteron orrspray hatását fogja tesztelni a fiatal férfiak két különböző szorongásos kihívással (szociális és nem szociális) szembeni félelemreakcióira egy kettős vak, randomizált kísérleti terv segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. cél: Tesztelje azt a hipotézist, hogy a tesztoszteronos orrspray-t kapó férfiak alacsonyabb szintű szorongást (előrejelző és szituációs) és magasabb szintű megközelítési magatartást eredményeznek, válaszul két különböző (társadalmi és nem szociális) szorongásos kihívásra, mint a férfiaknál, akik placebó spray-t kaptak.
2. cél: Tesztelje azt a hipotézist, hogy a szorongásos kihívás típusa (szociális versus nem szociális) mérsékli a tesztoszteron beadásának hatásait az alanyok kihívásra adott válaszaira.
3. cél: Tesztelje azt a hipotézist, hogy az elutasítási érzékenység – az értékelő fenyegetéssel szembeni fokozott érzékenység – mérsékli a kábítószer-állapot hatásait a két szorongásos kihívástesztre adott válaszra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Férfi mellrák
- Obstruktív alvási apnoe
- Gyanított vagy diagnosztizált prosztatarák
- Férfi mellrák
- Obstruktív alvási apnoe
- Cukorbetegség
- Szívbetegség
- Májbetegség (például hepatitis)
- Vesebetegség
- Pajzsmirigy betegség
- Tuberkulózis vagy a kórtörténet, ha a TB-teszt pozitív
- Fertőzés vagy láz az elmúlt 7 napban
- Műtétek az elmúlt 6 hétben
- Anémia
- Emésztőrendszeri betegség
- Légúti betegségek (pl. asztma vagy krónikus hörghurut)
- Egyéb (kérem listázza)
- Reynaud-kór
- 2-es típusú diabétesz
- Hideg iránti túlérzékenységet diagnosztizáltak
- Warfarin (Coumadin) a vér hígítására
- Inzulin vagy bármilyen orális gyógyszer a cukorbetegség kezelésére
- Propranolol (Inderal)
- Oxifenbutazon
- Imipramin
- Bármilyen kortikoszteroid gyógyszer
- Inzulin
- Szteroidok
- Statinok (azaz koleszterincsökkentő gyógyszerek)
- Altatók
- Hormonális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Antibiotikumok az elmúlt 7 napban
- Emésztőrendszeri betegség
- Fájdalomcsillapítók -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo orrspray
Az alanyok körülbelül 40 ml vizes oldatot lélegeznek be intranazális úton
|
1 ml vizes sóoldat beadása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tesztoszteron orrspray
Az alanyok körülbelül 40 ml vizes, tesztoszteron tartalmú oldatot lélegeznek be intranazális úton
|
1 ml vizes orrspray beadása, amely 7 mg tesztoszteron-propionátot tartalmaz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viselkedési megközelítés nagysága
Időkeret: 30 perc
|
Az alanyokat arra kérik, hogy közelítsenek egy félelmetes tárgyhoz.
A megközelítést az alany által végrehajtott lépések száma (18-ból) méri, és minden lépés közelebb viszi az alanyt a céltárgyhoz.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szorongásos zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Androgének
- Anabolikus szerek
- Tesztoszteron
- Metil-tesztoszteron
- Tesztoszteron undekanoát
- Tesztoszteron enanthat
- Tesztoszteron 17 béta-cipionát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-07-0062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .