Wpływ szybko działającego aerozolu do nosa testosteronu na niepokój
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Proponowane badanie przetestuje wpływ szybko działającego testosteronu w aerozolu do nosa na reakcje strachu młodych mężczyzn na dwa różne wyzwania związane z lękiem (społeczne i pozaspołeczne) przy użyciu podwójnie ślepego, randomizowanego projektu eksperymentalnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel 1: Zweryfikuj hipotezę, że mężczyźni, którym podawano testosteron w aerozolu do nosa, będą skutkować niższym poziomem lęku (przewidującego i sytuacyjnego) oraz wyższymi poziomami zachowań związanych z podejściem w odpowiedzi na dwa różne (społeczne i niespołeczne) wyzwania związane z lękiem w porównaniu z mężczyznami, którym podawano spray placebo.
Cel 2: Zweryfikuj hipotezę, że rodzaj wyzwania związanego z lękiem (społeczny kontra niespołeczny) złagodzi wpływ podawania testosteronu na reakcje badanych na wyzwanie.
Cel 3: Zweryfikuj hipotezę, że wrażliwość na odrzucenie – podwyższona wrażliwość na oceniające zagrożenie – będzie łagodzić wpływ stanu narkotykowego na odpowiedź na dwa lękowe testy prowokacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi u mężczyzn
- Obturacyjny bezdech senny
- Podejrzenie lub zdiagnozowany rak prostaty
- Rak piersi u mężczyzn
- Obturacyjny bezdech senny
- Cukrzyca
- Choroba serca
- Choroba wątroby (np. zapalenie wątroby)
- Choroba nerek
- Choroba tarczycy
- Gruźlica lub historia, jeśli pozytywny test na gruźlicę
- Infekcja lub gorączka w ciągu ostatnich 7 dni
- Operacje w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Niedokrwistość
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Choroby układu oddechowego (np. astma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli)
- Inne (proszę wymienić)
- Choroba Reynauda
- Cukrzyca typu 2
- Zdiagnozowana nadwrażliwość na zimno
- Warfaryna (kumadyna) do rozrzedzania krwi
- Insulina lub jakiekolwiek doustne leki na cukrzycę
- Propranolol (Inderal)
- oksyfenbutazon
- Imipramina
- Jakikolwiek lek kortykosteroidowy
- Insulina
- Steroidy
- Statyny (tj. leki obniżające poziom cholesterolu)
- Tabletki nasenne
- Leki stosowane w leczeniu zaburzeń hormonalnych
- Antybiotyki w ciągu ostatnich 7 dni
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Leki przeciwbólowe -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Spray do nosa z placebo
Pacjenci będą wdychać około 40 ml roztworu wodnego drogą donosową
|
Podanie 1 ml wodnego sprayu z solą fizjologiczną
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spray do nosa zawierający testosteron
Pacjenci będą wdychać około 40 ml wodnego roztworu zawierającego testosteron drogą donosową
|
Podanie 1 ml wodnego aerozolu do nosa zawierającego 7 mg propionianu testosteronu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość podejścia behawioralnego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badani zostaną poproszeni o zbliżenie się do przerażającego obiektu.
Podejście będzie mierzone jako liczba kroków (z 18), które wykona osoba badana, przy czym każdy krok przybliży osobę badaną do obiektu docelowego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Androgeny
- Środki anaboliczne
- Testosteron
- Metylotestosteron
- Undekanian testosteronu
- Enantan testosteronu
- Testosteron 17 beta-cypionian
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-07-0062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .