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Auswirkungen von schnell wirkendem Testosteron-Nasenspray auf Angstzustände

26. April 2021 aktualisiert von: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen eines schnell wirkenden Testosteron-Nasensprays auf die Angstreaktionen junger Männer auf zwei unterschiedliche Angstherausforderungen (sozial und nicht-sozial) unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten Versuchsdesigns testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Testen Sie die Hypothese, dass Männer, denen Testosteron-Nasenspray verabreicht wurde, im Vergleich zu Männern, denen Placebo-Spray verabreicht wurde, als Reaktion auf zwei unterschiedliche (soziale und nicht soziale) Angstherausforderungen zu einem geringeren Maß an Angst (antizipatorisch und situativ) und einem stärkeren Annäherungsverhalten führen.

Ziel 2: Testen Sie die Hypothese, dass die Art der Angstherausforderung (sozial versus nichtsozial) die Wirkungen der Testosteronverabreichung auf die Reaktionen der Probanden auf die Herausforderung moderieren wird.

Ziel 3: Testen Sie die Hypothese, dass die Ablehnungsempfindlichkeit – erhöhte Empfindlichkeit gegenüber bewertender Bedrohung – die Auswirkungen des Drogenzustands auf die Reaktion auf die beiden Angst-Herausforderungstests mildern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs beim Mann
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Verdacht auf oder diagnostizierten Prostatakrebs
  • Brustkrebs beim Mann
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Diabetes
  • Herzkrankheit
  • Lebererkrankungen (z. B. Hepatitis)
  • Nierenkrankheit
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Tuberkulose oder Vorgeschichte bei positivem TB-Test
  • Infektion oder Fieber in den letzten 7 Tagen
  • Operationen innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Anämie
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma oder chronische Bronchitis)
  • Sonstiges (bitte auflisten)
  • Reynaud-Krankheit
  • Typ 2 Diabetes
  • Überempfindlichkeit gegen Kälte diagnostiziert
  • Warfarin (Coumadin) zur Blutverdünnung
  • Insulin oder orale Medikamente gegen Diabetes
  • Propranolol (Inderal)
  • Oxyphenbutazon
  • Imipramin
  • Jede Art von Kortikosteroid-Medikament
  • Insulin
  • Steroide
  • Statine (d. h. cholesterinsenkende Medikamente)
  • Schlaftabletten
  • Medikamente zur Behandlung von Hormonstörungen
  • Antibiotika in den letzten 7 Tagen
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Schmerzmittel -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Nasenspray
Die Probanden werden etwa 40 ml wässrige Lösung intranasal inhalieren
Arzneimittel: Placebo
Verabreichung von 1 ml wässrigem Kochsalzspray
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Experimental: Testosteron nasenspray
Die Probanden inhalieren etwa 40 ml wässrige, testosteronhaltige Lösung intranasal
Arzneimittel: Testosteron
Verabreichung von 1 ml wässrigem Nasenspray mit 7 mg Testosteronpropionat
Andere Namen:
  • Testosteronpropionat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang des Verhaltensansatzes
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Probanden werden gebeten, sich einem ängstlichen Objekt zu nähern. Die Annäherung wird als Anzahl der Schritte (von 18) gemessen, die die Testperson abschließt, wobei jeder Schritt die Testperson näher an das Zielobjekt heranbringt
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-07-0062

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