Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rychle působícího testosteronového nosního spreje na úzkost

26. dubna 2021 aktualizováno: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Navrhovaná studie bude testovat účinky rychle působícího testosteronového nosního spreje na strachové reakce mladých mužů na dvě odlišné úzkostné výzvy (sociální a nesociální) pomocí dvojitě zaslepeného randomizovaného experimentálního designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Otestujte hypotézu, že muži, kterým byl aplikován testosteronový nosní sprej, budou mít za následek nižší úrovně úzkosti (předvídavé a situační) a vyšší úrovně přístupového chování v reakci na dvě odlišné (sociální a nesociální) úzkostné výzvy ve srovnání s muži, kterým byl podáván placebo sprej.

Cíl 2: Otestovat hypotézu, že typ úzkostné výzvy (sociální versus nesociální) zmírní účinky podávání testosteronu na reakce subjektů na výzvu.

Cíl 3: Otestovat hypotézu, že citlivost na odmítnutí – zvýšená citlivost k hodnotící hrozbě – zmírní účinky drogového stavu na reakci na dva testy úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Mužská rakovina prsu
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Podezřelá nebo diagnostikovaná rakovina prostaty
  • Mužská rakovina prsu
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Diabetes
  • Srdeční choroba
  • Onemocnění jater (např. hepatitida)
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc štítné žlázy
  • Tuberkulóza nebo anamnéza, pokud je pozitivní test na TBC
  • Infekce nebo horečka za posledních 7 dní
  • Operace za posledních 6 týdnů
  • Anémie
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Respirační onemocnění (například astma nebo chronická bronchitida)
  • Jiné (prosím seznam)
  • Reynaudova nemoc
  • Cukrovka typu 2
  • Diagnostikovaná přecitlivělost na chlad
  • Warfarin (Coumadin) na ředění krve
  • Inzulín nebo jakékoli perorální léky na cukrovku
  • Propranolol (Inderal)
  • Oxyfenbutazon
  • Imipramin
  • Jakýkoli druh kortikosteroidů
  • Inzulín
  • Steroidy
  • Statiny (tj. léky snižující hladinu cholesterolu)
  • Prášky na spaní
  • Léky k léčbě hormonálních poruch
  • Antibiotika za posledních 7 dní
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Léky proti bolesti -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nosní sprej
Subjekty budou inhalovat přibližně 40 ml vodného roztoku intranazální cestou
Lék: Placebo
Podání 1 ml vodného fyziologického roztoku ve spreji
Ostatní jména:
  • solný
Experimentální: Testosteronový nosní sprej
Subjekty budou inhalovat přibližně 40 ml vodného roztoku obsahujícího testosteron intranazální cestou
Lék: Testosteron
Podání 1 ml vodného nosního spreje obsahujícího 7 mg testosteron propionátu
Ostatní jména:
  • Testosteron propionát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost behaviorálního přístupu
Časové okno: 30 minut
Subjekty budou požádány, aby se přiblížily k děsivému předmětu. Přiblížení bude měřeno jako počet kroků (z 18), které subjekt dokončí, přičemž každý krok přiblíží subjekt k cílovému objektu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-07-0062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit