Nopeavaikutteisen testosteronin nenäsuihkeen vaikutukset ahdistukseen
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan nopeasti vaikuttavan testosteronin nenäsumutteen vaikutuksia nuorten miesten pelkoreaktioihin kahteen eri ahdistushaasteeseen (sosiaaliseen ja ei-sosiaaliseen) käyttämällä kaksoissokkoutettua satunnaistettua kokeellista suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Testaa hypoteesi, jonka mukaan testosteronin nenäsumutetta käyttävien miesten ahdistustaso vähenee (ennakoiva ja tilannekohtainen) ja lähestymiskäyttäytyminen on suurempi vastauksena kahteen erilliseen (sosiaaliseen ja ei-sosiaaliseen) ahdistuneisuushaasteeseen verrattuna miehille, jotka saavat lumesumutetta.
Tavoite 2: Testaa hypoteesia, että ahdistuneisuushaastetyyppi (sosiaalinen vs. ei-sosiaalinen) lieventää testosteronin antamisen vaikutuksia koehenkilöiden reaktioihin haasteeseen.
Tavoite 3: Testaa hypoteesia, jonka mukaan hylkäysherkkyys – lisääntynyt herkkyys arvioivalle uhalle – lieventää lääketilan vaikutuksia vasteeseen kahteen ahdistushaastetestiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18 vuotta täyttänyt
Poissulkemiskriteerit:
- Miehen rintasyöpä
- Obstruktiivinen uniapnea
- Epäilty tai diagnosoitu eturauhassyöpä
- Miehen rintasyöpä
- Obstruktiivinen uniapnea
- Diabetes
- Sydänsairaus
- Maksasairaus (esim. hepatiitti)
- Munuaissairaus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tuberkuloosi tai historia, jos TB-testi on positiivinen
- Infektio tai kuume viimeisen 7 päivän aikana
- Leikkaukset viimeisen 6 viikon aikana
- Anemia
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Hengityselinten sairaus (esim. astma tai krooninen keuhkoputkentulehdus)
- Muu (ole hyvä ja lue lista)
- Reynaudin tauti
- Tyypin 2 diabetes
- Diagnosoitu yliherkkyys kylmälle
- Varfariini (Coumadin) veren ohentamiseen
- Insuliini tai mitkä tahansa suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
- Propranololi (Inderal)
- Oksifenbutatsoni
- Imipramiini
- Mikä tahansa kortikosteroidilääke
- Insuliini
- Steroidit
- Statiinit (eli kolesterolia alentavat lääkkeet)
- Unilääkkeet
- Lääkkeet hormonihäiriöiden hoitoon
- Antibiootit viimeisen 7 päivän aikana
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Kipulääkkeet -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo nenäsumute
Koehenkilöt hengittävät noin 40 ml vesiliuosta intranasaalista reittiä pitkin
|
Annostelu 1 ml vesipitoista suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testosteroni nenäsumute
Koehenkilöt hengittävät noin 40 ml vesipitoista, testosteronia sisältävää liuosta intranasaalisesti
|
1 ml:n vesipitoinen nenäsumute, joka sisältää 7 mg testosteronipropionaattia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismallin suuruus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Koehenkilöitä pyydetään lähestymään pelottavaa esinettä.
Lähestymistä mitataan kohteen suorittamien vaiheiden lukumääränä (18:sta), ja jokainen vaihe tuo kohteen lähemmäksi kohdeobjektia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-07-0062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .